- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02909296
Эндоскопическое дренирование коллекций после операций на поджелудочной железе (COLLECTOR)
Операция на поджелудочной железе, вызывающая некоторые скопления поджелудочной железы. И в ряде случаев эта операция может потребовать хирургического возобновления, чрескожного дренирования или эндоскопического дренирования.
Эндоскопическая помощь при лечении скоплений поджелудочной железы после операции еще не стандартизирована.
При неэффективности медикаментозного лечения описано дренирование скоплений методом эхоэндоскопии.
Сериалов на эту тему не так много. Только 2 серии содержат более 20 пациентов, из которых 31 пациент является наиболее важным.
Сроки и технический выбор эндоскопического лечения, а также долгосрочное наблюдение не ясны.
Цель настоящего исследования - оценить успешность и осложнения эндоскопического дренирования методом эхоэндоскопии в зависимости от техники дренирования и сроков эндоскопического лечения.
Будут также рассмотрены непредполагаемые долгосрочные наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациент, перенесший операцию на поджелудочной железе, осложненную эндоскопически дренированной послеоперационной коллекцией.
Критерий исключения:
- Противопоказание к операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Долгосрочная оценка риска рецидива
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
Сроки эндоскопического дренирования
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Немедленная эффективность
Временное ограничение: Немедленное послеоперационное вмешательство
|
Немедленное послеоперационное вмешательство
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: До 1 месяца
|
До 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: CAILLOL Fabrice, MD, Institut Paoli-Calmettes
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- COLLECTOR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .