Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk drenering av samlinger etter bukspyttkjertelkirurgi (COLLECTOR)

16. september 2016 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes

Bukspyttkjertelkirurgien forårsaker noen bukspyttkjertelsamlinger. Og i en rekke tilfeller kan denne operasjonen kreve en kirurgisk gjenopptakelse, en perkutan drenering eller en endoskopisk drenering.

Den endoskopiske behandlingen av behandling av bukspyttkjertelsamlinger etter kirurgi er ennå ikke standardisert.

Etter svikt i den medisinske behandlingen ble drenering av samlinger ved ekko-endoskopi beskrevet.

Det er ikke mange serier om dette spesifikke emnet. Kun 2 serier inneholder mer enn 20 pasienter med 31 pasienter for de viktigste.

Tidspunktet og det tekniske valget av den endoskopiske behandlingen samt langtidsoppfølgingen er ikke klart.

Hensikten med denne studien er å estimere suksessen og komplikasjonene til endoskopisk drenering ved ekko-endoskopi i henhold til dreneringsteknikkene og tidspunktet for den endoskopiske behandlingen.

Den ikke estimerte langtidsoppfølgingen vil også bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som har en bukspyttkjerteloperasjon komplisert med en postoperativ oppsamling drenert endoskopisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasient som har en bukspyttkjerteloperasjon komplisert med en postoperativ oppsamling drenert endoskopisk

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langtidsvurdering av risiko for tilbakefall
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Tidspunkt for endoskopisk drenering
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Umiddelbar effektivitet
Tidsramme: Umiddelbar postoperativ intervensjon
Umiddelbar postoperativ intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikasjoner etter operasjonen
Tidsramme: Inntil 1 måned
Inntil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: CAILLOL Fabrice, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COLLECTOR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere