- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02909296
Endoskopowy drenaż zbiorników po operacjach trzustki (COLLECTOR)
Operacja trzustki powodująca niektóre kolekcje trzustkowe. W wielu przypadkach operacja ta może wymagać wznowienia operacji, drenażu przezskórnego lub drenażu endoskopowego.
Postępowanie endoskopowe w leczeniu zbiorów trzustkowych po operacjach nie jest jeszcze wystandaryzowane.
Po niepowodzeniu leczenia farmakologicznego opisano drenaż zbiorników za pomocą echoendoskopii.
Nie ma zbyt wielu seriali poświęconych tej konkretnej tematyce. Tylko 2 serie zawierają więcej niż 20 pacjentów, z czego 31 to najważniejsze.
Czas i techniczny wybór leczenia endoskopowego, jak również długoterminowa obserwacja nie są jasne.
Celem tego badania jest ocena powodzenia i powikłań endoskopowego drenażu za pomocą echo-endoskopii zgodnie z technikami drenażu i czasem leczenia endoskopowego.
Uwzględniona zostanie również nieoszacowana długoterminowa obserwacja.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Pacjent po operacji trzustki powikłanej zbiorem pooperacyjnym drenowanym endoskopowo
Kryteria wyłączenia:
- Operacja przeciwwskazań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długoterminowa ocena ryzyka nawrotu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
|
Czas drenażu endoskopowego
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Natychmiastowa skuteczność
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja pooperacyjna
|
Natychmiastowa interwencja pooperacyjna
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: CAILLOL Fabrice, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- COLLECTOR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .