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Drainage endoscopique des collections après chirurgie pancréatique (COLLECTOR)

16 septembre 2016 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes

La chirurgie pancréatique provoquant des collections pancréatiques. Et dans un certain nombre de cas, cette chirurgie peut nécessiter une reprise chirurgicale, un drainage percutané ou un drainage endoscopique.

La prise en charge endoscopique du traitement des collections pancréatiques post-opératoires n'est pas encore standardisée.

Après échec du traitement médical, le drainage des collections par écho-endoscopie a été décrit.

Il n'y a pas beaucoup de séries sur ce sujet précis. Seules 2 séries contiennent plus de 20 patients avec 31 patients pour la plus importante.

Le moment et le choix technique du traitement endoscopique ainsi que le suivi à long terme ne sont pas clairs.

Le but de cette étude est d'estimer le succès et les complications du drainage endoscopique par écho-endoscopie en fonction des techniques de drainage et du moment du traitement endoscopique.

Le suivi à long terme non estimé sera également considéré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient ayant une chirurgie pancréatique compliquée avec une collection post-opératoire drainée par endoscopie

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Patient ayant une chirurgie pancréatique compliquée avec une collection post-opératoire drainée par endoscopie

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie de contre-indication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation à long terme du risque de rechute
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Moment du drainage endoscopique
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Efficacité immédiate
Délai: Intervention post opératoire immédiate
Intervention post opératoire immédiate

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Complications post-opératoires
Délai: Jusqu'à 1 mois
Jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Paoli-Calmettes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: CAILLOL Fabrice, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2016

Première publication (Estimation)

21 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COLLECTOR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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