Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lommeopvarmning af epidural medicin

23. februar 2026 opdateret af: Ling-Qun Hu, Ohio State University

Lommeopvarmning af epidural medicin for at forkorte indtræden af ​​fødselsanalgesi

Denne undersøgelse vil undersøge nylige påstande om den gavnlige effekt af opvarmning af epidural medicin for at fremskynde indtræden af ​​fødselsanalgesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser har vist, at opvarmet epidural medicin resulterede i en gennemsnitlig analgetisk start på 9,2 minutter sammenlignet med en gennemsnitlig start på 16 minutter for den samme medicin ved stuetemperatur. Påbegyndelsestid for smertestillende medicin under fødslen er vigtig for rigtig mange deltagere, hvorfor teknikker til at forkorte smertestillende debut er relevante for den daglige kliniske praksis. Kombineret-spinal epidural (CSE) teknikker er blevet brugt til at forbedre starten og pålideligheden af ​​arbejdsanalgesi sammenlignet med epidurale teknikker; CSE'er har dog risici forbundet med deres brug. For det første er det ikke altid muligt at administrere en spinal dosis på trods af succesfuldt tab af resistens med CSE-teknikker, hvilket giver mindre tilfredsstillende analgesi, og for det andet er CSE-teknikken blevet forbundet med en større forekomst af ikke-beroligende føtale hjertetoner (FHT) , uterin hyperaktivitet, maternel pruritis og større forekomst af neurologiske følgesygdomme sammenlignet med epidural analgesi. Ydermere er det mere sandsynligt, at CSE-fødselsanalgesi resulterer i forlængede FHT-decelerationer, hvis der er FHT-abnormiteter før den neuraksielle procedure. I betragtning af disse potentielle begrænsninger af CSE-teknikker til arbejdsanalgesi, kan epidural medicinopvarmning repræsentere et effektivt alternativ til sikker og tilfredsstillende smertelindring.

Tidligere undersøgelser af obstetriske og ikke-obstetriske patienter, der skal opereres, har vist en hurtigere indtræden af ​​sensorisk blokade hos patienter, der får kropstemperatur (37 °C) epidural medicin sammenlignet med stuetemperatur medicin, selvom andre rapporter ikke har fundet nogen signifikant forskel i starten af sensorisk blokade ved sammenligning af kropstemperatur med stuetemperatur epidural medicin. Så vidt efterforskerne er klar over, er der få undersøgelser, der undersøger effekten af ​​opvarmet epidural medicin til patienter, der får epidural fødselsanalgesi.

Efter forskeres kollegers erfaring har den tætte nærhed til kroppen en opvarmende effekt på epiduralmedicinen og fører i sidste ende til hurtigere indtræden af ​​smertelindring, når den først er indgivet. Lommeopvarmning opvarmer ikke medicinen i samme grad som en kuvøse, men er bestemt billigere og er let tilgængelig for enhver obstetrisk anæstesipraksis.

Efterforskerne har tidligere målt temperaturen på fem 10 ml sprøjter med normalt saltvand ved stuetemperatur, og ved baseline var gennemsnittet 21,7 °C (interval 21,5-21,9) °C), og steg til et gennemsnit på 29,7 °C (interval 29,1 - 30,2 °C) efter 1,5 timers lommeopvarmning. Det er ikke blevet undersøgt, og det vides ikke, om denne grad af opvarmning ville være effektiv til at forstærke begyndelsen af ​​fødselsanalgesi, men sådan information er værdifuld, da en cirka 30 °C temperatur kan opnås ved simpel lommeopvarmning og er inden for producentens anbefalede opbevaring temperaturer på 15-30 °C.

Efterforskerne vurderede også potentialet for epidural medicinafkøling ved at måle temperaturen på en af ​​efterforskerens 10 ml saltvandssprøjter i tyve minutter efter fjernelse fra det varme lommemiljø. Begyndelsestemperaturen på 30,0 °C var afkølet til 27,0 °C med fem minutter, 24,7 °C med ti minutter, 22,9 °C med femten minutter og var vendt tilbage til basislinje-rumtemperatur med tyve minutter. Tiden mellem medicinfjernelse og dosering er vigtig at overveje, da der kan forekomme betydelig afkøling og ophæve alle potentielle fordele ved at opvarme medicinen. Denne køleeffekt gør brugen af ​​en centraliseret varmere mindre lovende, da det kan tage 10-20 minutter at placere patienten og fuldføre placeringen af ​​epiduralkateteret før dosering af medicinen. Brugen af ​​en sengekuvøse eller en lommeopvarmningsteknik ville være nyttig i denne henseende, fordi medicinen kunne administreres umiddelbart efter fjernelse fra det varme miljø.

Forskerne antager, at lommeopvarmning i den forreste, øvre lomme ville være gavnlig til at øge indtræden af ​​fødselsanalgesi i forhold til stuetemperaturmedicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med et foster med et enkelt vertex ved termin (38-42 uger)
  2. Intakte føtale membraner eller membransprængning <6 timer tidligere
  3. Anmodning om at få en epidural til smertelindring
  4. Giv skriftligt samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der behandles/behandles for kroniske smerter
  2. Allergier eller væsentlige bivirkninger på lokalbedøvelse eller opioidmedicin
  3. Kontraindikation til epidural anbringelse af fødsel
  4. Patienter med anamnese med rygsøjleabnormaliteter eller rygsøjleoperationer
  5. Kliniske tegn eller symptomer på infektion
  6. Basistemperatur > 37,6 °C
  7. Ikke-engelsktalende
  8. Fanger
  9. Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lommevarmet epidural medicin
Denne arm vil bestå af lommeopvarmet epidural medicin, der skal administreres i henhold til standardprotokol til patienter randomiseret til denne gruppe; denne gruppe er den lommeopvarmende gruppe.
Lommeopvarmning af epidural medicin
Aktiv komparator: Stuetemperatur epidural medicin
Denne arm vil bestå af stuetemperatur epidural medicin, der skal administreres i henhold til standardprotokol til patienter randomiseret til denne gruppe. Denne gruppe har ingen eksperimentel intervention; standard for plejearbejde epidural.
Epidural medicin administreret efter standardbehandling; ingen lommeopvarmning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid indtil smertescore mindre end eller lig med 3
Tidsramme: varighed af arbejdskraft og levering
Vurder smerteniveauet regelmæssigt under fødslen
varighed af arbejdskraft og levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsanalgesi tilfredshed
Tidsramme: første time af epidural administration
Patienterne vil vurdere påbegyndelse af fødselsanalgesi ved hjælp af en 1-100 point-skala ved deres rutinemæssige opfølgningsbesøg.
første time af epidural administration
Vitale tegn
Tidsramme: under fødsel og fødsel
oral temperatur, feber (temperatur højere end 38 °C), kvalme, opkastning, kulderystelser og blodtryk vil blive målt i løbet af de første 60 minutter af veernes smertelindring. Feber på et hvilket som helst tidspunkt under fødslen vil blive registreret.
under fødsel og fødsel
Gennembrudssmerter
Tidsramme: under veer
antal nødvendige redningsepduralbolus, tid indtil første manuelle epidural redningsbolus og det samlede antal manuelle anæstetiske indgreb til behandling af utilstrækkelig fødselsanalgesi vil blive registreret under fødslen
under veer
Leveringsmåde
Tidsramme: Levering
Leveringsmåden vil blive registreret (dvs. kejsersnit, spontan vaginal eller instrumentel vaginal fødsel)
Levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Coffman, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2016

Først opslået (Anslået)

23. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016H0153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner