Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Calentamiento de bolsillo de medicación epidural

23 de febrero de 2026 actualizado por: Ling-Qun Hu, Ohio State University

Calentamiento de bolsillo de la medicación epidural para acortar el inicio de la analgesia del trabajo de parto

Este estudio examinará afirmaciones recientes sobre el efecto beneficioso de calentar los medicamentos epidurales para acelerar el inicio de la analgesia del trabajo de parto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudios han demostrado que la medicación epidural calentada dio como resultado un inicio analgésico medio de 9,2 minutos en comparación con un inicio medio de 16 minutos para el mismo medicamento a temperatura ambiente. El tiempo de inicio de la medicación para el dolor durante el trabajo de parto es importante para muchas participantes, por lo que las técnicas para acortar el inicio de los analgésicos son relevantes para la práctica clínica diaria. Las técnicas epidurales espinales combinadas (CSE) se han utilizado para mejorar el inicio y la confiabilidad de la analgesia del trabajo de parto en comparación con las técnicas epidurales; sin embargo, los CSE tienen riesgos asociados con su uso. En primer lugar, no siempre es posible administrar una dosis espinal a pesar de la pérdida exitosa de resistencia con las técnicas CSE, proporcionando una analgesia de parto menos satisfactoria, y en segundo lugar, la técnica CSE se ha asociado con una mayor incidencia de tonos cardíacos fetales (FHT) no tranquilizadores. , hiperactividad uterina, prurito materno y mayor incidencia de secuelas neurológicas en comparación con la analgesia epidural. Además, es más probable que la analgesia del trabajo de parto CSE provoque desaceleraciones prolongadas de la FHT si existen anomalías de la FHT antes del procedimiento neuroaxial. Dadas estas posibles limitaciones de las técnicas de CSE para la analgesia del parto, el calentamiento de la medicación epidural puede representar una alternativa eficaz para una analgesia del parto segura y satisfactoria.

Estudios previos en pacientes obstétricas y no obstétricas sometidas a cirugía han demostrado un inicio más rápido del bloqueo sensorial en pacientes que reciben medicación epidural a temperatura corporal (37 °C) en comparación con la medicación a temperatura ambiente, aunque otros informes no han encontrado diferencias significativas en el inicio de bloqueo sensorial al comparar la temperatura corporal con los medicamentos epidurales a temperatura ambiente. Según el conocimiento de los investigadores, hay pocos estudios que examinen el efecto de los medicamentos epidurales calientes para pacientes que reciben analgesia epidural durante el trabajo de parto.

Según la experiencia de los colegas de los investigadores, la proximidad al cuerpo tiene un efecto de calentamiento en la medicación epidural y, en última instancia, conduce a un inicio más rápido del alivio del dolor una vez administrado. El calentamiento de bolsas no calienta los medicamentos en la misma medida que una incubadora, pero ciertamente es menos costoso y está fácilmente disponible para todas las prácticas de anestesia obstétrica.

Los investigadores midieron previamente la temperatura de cinco jeringas de 10 ml de solución salina normal a temperatura ambiente y al inicio el promedio fue de 21,7 °C (rango 21,5-21,9 °C), y aumentó a un promedio de 29,7 °C (rango 29,1 - 30,2 °C) después de 1,5 horas de calentamiento de la bolsa. No se ha estudiado y se desconoce si este grado de calentamiento sería efectivo para mejorar el inicio de la analgesia del trabajo de parto, pero dicha información es valiosa dado que se puede lograr una temperatura aproximada de 30 °C simplemente calentando el bolsillo y está dentro del almacenamiento recomendado por el fabricante. temperaturas de 15-30 °C.

Los investigadores también evaluaron el potencial para el enfriamiento de la medicación epidural midiendo la temperatura de una de las jeringas de solución salina de 10 ml del investigador durante veinte minutos después de retirarla del ambiente tibio de la bolsa. La temperatura inicial de 30,0 °C se había enfriado a 27,0 °C en cinco minutos, 24,7 °C en diez minutos, 22,9 °C en quince minutos y había vuelto a la temperatura ambiente inicial en veinte minutos. Es importante tener en cuenta el tiempo que transcurre entre la retirada del medicamento y la dosificación, dado que puede ocurrir un enfriamiento significativo y anular cualquier beneficio potencial de calentar el medicamento. Este efecto de enfriamiento hace que el uso de un calentador centralizado sea menos prometedor, ya que podría llevar de 10 a 20 minutos colocar al paciente y completar la colocación del catéter epidural antes de administrar la medicación. En este sentido, sería útil el uso de una incubadora junto a la cama o una técnica de calentamiento de bolsillo, ya que el medicamento podría administrarse inmediatamente después de retirarlo del ambiente cálido.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el calentamiento de la bolsa en la parte superior delantera sería beneficioso para mejorar el inicio de la analgesia del trabajo de parto en relación con la medicación a temperatura ambiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

139

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres con un feto de presentación de un solo vértice a término (38-42 semanas)
  2. Membranas fetales intactas o ruptura de membranas <6 horas antes
  3. Solicitud de epidural para analgesia de parto
  4. Proporcionar consentimiento por escrito para el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes en tratamiento/manejo por dolor crónico
  2. Alergias o reacciones adversas significativas a anestésicos locales o medicamentos opioides
  3. Contraindicación para la colocación de la epidural de trabajo de parto
  4. Pacientes con antecedentes de anomalías de la columna vertebral o cirugía de columna
  5. Signos o síntomas clínicos de infección.
  6. Temperatura de referencia > 37,6 °C
  7. No hablan inglés
  8. Prisioneros
  9. Edad menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medicación epidural calentada en el bolsillo
Este brazo consistirá en medicamentos epidurales calentados en el bolsillo que se administrarán según el protocolo estándar a los pacientes asignados al azar a este grupo; este grupo es el grupo de calentamiento de bolsillo.
Calentamiento de bolsas de medicación epidural
Comparador activo: Medicación epidural a temperatura ambiente
Este brazo consistirá en medicamentos epidurales a temperatura ambiente que se administrarán según el protocolo estándar a los pacientes asignados al azar a este grupo. Este grupo no tiene intervención experimental; epidural de trabajo de parto estándar.
Medicación epidural para el trabajo de parto administrada según el estándar de atención; sin calentamiento de bolsillo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta puntuación de dolor menor o igual a 3
Periodo de tiempo: duración del trabajo de parto y el parto
Evaluar el nivel de dolor regularmente durante el trabajo de parto
duración del trabajo de parto y el parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción analgesia laboral
Periodo de tiempo: primera hora de la administración epidural
Los pacientes evaluarán el inicio de la analgesia del trabajo de parto utilizando una escala de calificación de 1 a 100 puntos en su visita de seguimiento de rutina.
primera hora de la administración epidural
Signos vitales
Periodo de tiempo: durante el trabajo de parto y el parto
temperatura oral, fiebre (temperatura superior a 38 °C), náuseas, vómitos, escalofríos y presión arterial se medirán durante los primeros 60 minutos de analgesia de parto. Se registrará la fiebre en cualquier momento durante el trabajo de parto.
durante el trabajo de parto y el parto
Dolor irruptivo
Periodo de tiempo: durante el parto
Durante el trabajo de parto se registrará el número de bolos epidurales de rescate requeridos, el tiempo hasta el primer bolo epidural de rescate manual y el número total de intervenciones anestésicas manuales para tratar la analgesia inadecuada durante el trabajo de parto.
durante el parto
Modo de entrega
Periodo de tiempo: Entrega
Se registrará el modo de entrega (es decir, cesárea, parto vaginal espontáneo o vaginal instrumental)
Entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John Coffman, MD, Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016H0153

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir