Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalilääkityksen taskulämmitys

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ling-Qun Hu, Ohio State University

Epiduraalilääkityksen taskulämmitys lyhentää synnytyksen analgesian alkamista

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan viimeaikaisia ​​väitteitä lämmittävien epiduraalilääkkeiden hyödyllisistä vaikutuksista synnytyksen analgesian nopeuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat osoittaneet, että lämmitetty epiduraalilääkitys sai aikaan keskimäärin 9,2 minuutin analgeettisen vaikutuksen, kun saman lääkkeen keskimääräinen alkamisaika huoneenlämmössä oli 16 minuuttia. Kipulääkityksen alkamisaika synnytyksen aikana on tärkeä monille osallistujille, joten tekniikat, joilla lyhennetään kipua, ovat tärkeitä päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Combined-spinal epidural (CSE) tekniikoita on käytetty parantamaan synnytyksen analgesian alkamista ja luotettavuutta verrattuna epiduraalitekniikoihin; CSE:iden käyttöön liittyy kuitenkin riskejä. Ensinnäkin, ei aina ole mahdollista antaa selkärangan annosta huolimatta onnistuneesta vastustuskyvyn menetyksestä CSE-tekniikoilla, mikä tarjoaa vähemmän tyydyttävän synnytyksen kivunlievityksen, ja toiseksi CSE-tekniikka on yhdistetty useampaan ei-rahoittavien sikiön sydämen sävyjen (FHT) esiintyvyyteen. , kohdun hyperaktiivisuus, äidin kutina ja suurempi neurologisten jälkitautojen ilmaantuvuus verrattuna epiduraalikivunlievitykseen. Lisäksi CSE synnytyksen analgesia johtaa todennäköisemmin pitkittyneisiin FHT:n hidastumiseen, jos FHT:ssa on poikkeavuuksia ennen hermooperaatiota. Kun otetaan huomioon nämä synnytyksen analgesian CSE-tekniikoiden mahdolliset rajoitukset, epiduraalinen lääkitys voi olla tehokas vaihtoehto turvalliselle ja tyydyttävälle synnytyksen analgesialle.

Aiemmat tutkimukset leikkauksen saaneilla synnytys- ja ei-sünnityspotilailla ovat osoittaneet sensorisen salpauksen alkavan nopeammin potilailla, jotka saavat ruumiinlämpöistä (37 °C) epiduraalista lääkitystä verrattuna huoneenlämpöiseen lääkitykseen, vaikka muissa raporteissa ei ole havaittu merkittävää eroa leikkauksen alkamisessa. sensorinen salpaus, kun verrataan ruumiinlämpöä huoneenlämpöisiin epiduraalisiin lääkkeisiin. Tutkijoiden tietojen mukaan lämmitettyjen epiduraalilääkkeiden vaikutusta epiduraalista synnytyskipua saaville potilaille on tutkittu vain vähän.

Tutkijoiden kollegoiden kokemuksen mukaan kehon läheisyys lämmittää epiduraalilääkitystä ja johtaa viime kädessä nopeampaan kivun lievitykseen annettaessa. Taskun lämmitys ei lämmitä lääkkeitä samassa määrin kuin inkubaattori, mutta se on varmasti halvempaa ja on helposti saatavilla jokaiselle synnytysanestesialaiselle.

Tutkijat ovat aiemmin mitanneet viiden 10 ml:n normaalia suolaliuosta sisältävän ruiskun lämpötilan huoneenlämmössä ja lähtötilanteessa keskiarvo oli 21,7 °C (vaihteluväli 21,5-21,9). °C) ja nousi keskimäärin 29,7 °C:seen (vaihteluväli 29,1 - 30,2 °C) 1,5 tunnin taskun lämpenemisen jälkeen. Sitä ei ole tutkittu, eikä tiedetä, voisiko tämä lämpenemisaste tehostaa synnytyksen analgesian alkamista, mutta tällainen tieto on arvokasta, koska noin 30 °C:n lämpötila voidaan saavuttaa yksinkertaisella taskun lämmityksellä ja se on valmistajan suositteleman säilytystilan sisällä. lämpötila 15-30 °C.

Tutkijat arvioivat myös epiduraalisen lääkityksen jäähdytysmahdollisuuden mittaamalla yhden tutkijan 10 ml:n suolaliuosruiskun lämpötilaa kahdenkymmenen minuutin ajan lämpimästä taskuympäristöstä poistamisen jälkeen. Alkulämpötila 30,0 °C oli jäähtynyt 27,0 °C:seen viidellä minuutilla, 24,7 °C:seen kymmenellä minuutilla, 22,9 °C:seen viidellätoista minuutilla ja palannut huoneenlämpöön 20 minuutin kuluttua. Lääkkeen poistamisen ja annostelun välinen aika on tärkeä ottaa huomioon, koska huomattavaa jäähtymistä voi tapahtua ja se voi tehdä tyhjäksi lääkkeen lämpenemisen mahdolliset edut. Tämä viilentävä vaikutus tekee keskitetyn lämmittimen käytöstä vähemmän lupaavaa, koska potilaan paikantaminen ja epiduraalikatetrin täydellinen sijoittaminen voi kestää 10-20 minuuttia ennen lääkkeen annostelua. Vuodehautomon tai taskulämmitystekniikan käyttö olisi tässä yhteydessä hyödyllistä, sillä lääkitys voitaisiin antaa heti lämpimästä ympäristöstä ottamisen jälkeen.

Tutkijat olettavat, että taskun lämpeneminen etutaskussa, ylätaskussa, olisi hyödyllinen synnytyksen kivunlievityksen alkamisessa verrattuna huoneenlämpöiseen lääkitykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, joiden sikiö on yksittäinen kärjessä (38-42 viikkoa)
  2. Ehjät sikiön kalvot tai kalvon repeämä < 6 tuntia aikaisemmin
  3. Pyydä epiduraalia synnytyksen analgesiaa varten
  4. Anna kirjallinen suostumus tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joita hoidetaan kroonisen kivun vuoksi
  2. Paikallispuudutus- tai opioidilääkkeiden allergiat tai merkittävät haittavaikutukset
  3. Vasta-aihe synnytysepiduraalille
  4. Potilaat, joilla on ollut selkärangan poikkeavuuksia tai selkärangan leikkausta
  5. Infektion kliiniset merkit tai oireet
  6. Peruslämpötila > 37,6 °C
  7. Ei-englanninkielinen
  8. vangit
  9. Ikäraja alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taskulämmitteinen epiduraalilääke
Tämä käsivarsi koostuu taskulämmitteisistä epiduraalisista lääkkeistä, jotka annetaan standardiprotokollan mukaisesti potilaille, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään; tämä ryhmä on taskua lämmittävä ryhmä.
Epiduraalilääkityksen taskun lämmitys
Active Comparator: Huoneenlämpöinen epiduraalilääkitys
Tämä haara koostuu huoneenlämpöisistä epiduraalisista lääkkeistä, jotka annetaan standardiprotokollan mukaisesti potilaille, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään. Tällä ryhmällä ei ole kokeellista interventiota; hoitotyön standardi epiduraali.
Työn epiduraalilääkitys annettu hoitostandardin mukaan; ei taskun lämmitystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, jonka jälkeen kipupisteet ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 3
Aikaikkuna: synnytyksen ja synnytyksen kesto
Arvioi kiputaso säännöllisesti synnytyksen aikana
synnytyksen ja synnytyksen kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys synnytyksen analgesiaan
Aikaikkuna: epiduraalisen annon ensimmäinen tunti
Potilaat arvioivat synnytyksen analgesian alkamista 1-100 pisteen luokitusasteikolla rutiininomaisella seurantakäynnillään.
epiduraalisen annon ensimmäinen tunti
Elonmerkit
Aikaikkuna: synnytyksen ja synnytyksen aikana
suun lämpötila, kuume (lämpötila yli 38 °C), pahoinvointi, oksentelu, vilunväristykset ja verenpaine mitataan synnytyksen analgesian ensimmäisten 60 minuutin aikana. Kuume milloin tahansa synnytyksen aikana kirjataan.
synnytyksen ja synnytyksen aikana
Läpimurtokipu
Aikaikkuna: synnytyksen aikana
tarvittavien pelastusepiduraalibolusten määrä, aika ensimmäiseen manuaaliseen epiduraaliseen pelastusbolukseen ja manuaalisten anestesiatoimenpiteiden kokonaismäärä riittämättömän synnytyksen analgesian hoitoon kirjataan synnytyksen aikana.
synnytyksen aikana
Toimitustapa
Aikaikkuna: Toimitus
Toimitustapa kirjataan (esim. keisarinleikkaus, spontaani vaginaalinen tai instrumentaalinen emätinsynnytys)
Toimitus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Coffman, MD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016H0153

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa