Ultralydsstyret pulserende radiofrekvens til behandling af patienter med slidgigt i knæet (USPRFGENOAK) (USPRFGENOAK)
8. november 2024 opdateret af: Javier Mata, Hospital Son Llatzer
Ultralydsstyret pulserende radiofrekvens af de genikulære nerver i behandling af patienter med slidgigt Knæsmerter: Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter med kronisk smertefuld knæartrose oplever meningsfuld og langsigtet forbedring af smerte, funktion og smertestillende brug efter ultralydsstyret pulseret radiofrekvens af de genikulære nerver efter en dobbeltdiagnostisk genikulær nerveblokade.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt i knæet (kOA) er en af hovedårsagerne til handicap. Populationsbaserede undersøgelser afslørede, at symptomatisk kOA er til stede i 20-30 % af den ældre befolkning i alderen >65 år, og dens udbredelse er stigende, delvist på grund af befolkningens aldring. Målene for behandling af patienter med kOA er at kontrollere smerte og at minimere handicap. Evidensbaserede retningslinjer fra National Institute of Health and Clinical Excellence (NICE) og Osteoarthritis Research International (OARSI) foreslår, at behandlingen bør være multidisciplinær. Optimal styring kræver en kombination af ikke-farmakologiske (ændringer i livsstil, tempo af aktiviteter, vægtreduktion, regelmæssig aerobic, akupunktur, muskelstyrkende og bevægelige øvelser) og farmakologiske modaliteter (paracetamol), når yderligere behandling er påkrævet. Total knæarthroplastik (TKA) bør overvejes for patienter med betydelige symptomer og/eller funktionelle begrænsninger forbundet med nedsat helbredsrelateret livskvalitet, på trods af konservativ terapi. Der er dog nogle skrøbelige patienter, som er i høj risiko under operationen, og andre patienter, der ikke er villige til at blive opereret. Fordi antallet af patienter vil stige, efterhånden som befolkningen ældes, er alternative tilgange til at lindre deres ledsmerter ud over konventionelle behandlinger nødvendige. Ultralydsstyret pulseret radiofrekvens af genikulæren er for nylig blevet en lovende behandlingsmulighed i behandlingen af slidgigt relaterede knæsmerter.
Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, parallelt design. 142 ambulante patienter med kOA vil blive rekrutteret fra Mallorca, Spanien. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: Ultralyds-Guided Sham Genicular Nerve Pulsed Radiofrequency uden aktiv behandling (Sham GENPRF) og Ultrasound-Guided Real Genicular Nerve Pulsed Radiofrequency (Real GENPRF). Alle patienter vil blive undersøgt før og 1, 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen (sham eller aktiv).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
142
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Javier Mata, MD
- Telefonnummer: 1600 0034871201233
- E-mail: jmata@hsll.es
Studiesteder
-
-
Balear Islands
-
Palma, Balear Islands, Spanien, 07198
- Rekruttering
- Son LLatzer University Hospital
-
Kontakt:
- Javier Mata, MD
- Telefonnummer: 1600 0034871202133
- E-mail: jmata@hsll.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske knæsmerter med smerteintensitet på mindst 4 ud af 10 på VAS på de fleste eller alle dage i mere end 3 måneder
- Patienter af begge køn med primær slidgigt i det ene eller begge knæ, der opfylder diagnostiske kriterier for knæartrose fastsat af American College of Rheumatology.
- Patienterne skulle også have en Kellgren-Lawrence-score (radiologisk kriterium) på mindst 2
- Smerteresistent over for konventionel terapi, herunder NSAID'er, opioider, muskelafslappende midler, orale steroider, fysioterapi og intraartikulær injektionsterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sekundær slidgigt i knæ
- Tilknyttede systemiske artropatier, f.eks. reumatoid arthritis og gigt
- Tidligere radiofrekvensablationsbehandling for lignende symptomer.
- Intraartikulær knækortikosteroid eller hyaluronsyreinjektion inden for de seneste 3 måneder.
- Aktive systemiske eller lokale infektioner på stedet for den foreslåede nåle- og elektrodeplacering.
- Koagulopati eller anden blødningsforstyrrelse
- Kognitivt underskud.
- Ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom.
- Tidligere knæledsudskiftningsoperation
- Patienter, der savnede to eller flere aftaler i træk, blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virkelig pulseret radiofrekvens
Før kanyleindsættelse vil patientens inferomediale (IM), superomediale (SM) og superolaterale (SL) GN-grene blive identificeret under ultralydsvejledning.
RF-nåle og prober føres frem til hver af målnerverne under ultralydsvejledning.
En 50 Hz-frekvens sensorisk stimulation vil blive anvendt med en tærskel på < 0,5 mA for at identificere nervepositionen, strømintensiteten (mA) vil blive reduceret ved < 0,2 mA.
Under den sensoriske stimulation vil patienterne blive spurgt, om de føler prikken, smerter eller ubehag inde i knæet.
RF-sonden vil blive holdt på plads, indtil en af disse følelser fremkaldes.
For at undgå inaktivering af motoriske nerver vil nerven blive testet for fravær af fascikulation i underekstremiteten ved stimulering af 0,5 mA ved 2 Hz.
|
Pulseret radiofrekvens bruger radiofrekvensstrøm i korte (20 ms), højspændingsudbrud; den "stille" fase (480 ms) giver tid til varmeeliminering, idet målvævet generelt holdes under 42°C. Radiofrekvenselektroden (RF) vil blive indsat gennem kanylen, og RF-læsioner vil blive genereret ved at anvende pulserende RF-behandling på de inferomediale (IM), superomediale (SM) og superolaterale (SL) GN-grene i 8 minutter ved 42°C.
|
|
Sham-komparator: Sham pulseret radiofrekvens
Kontrolpatienter vil gennemgå den samme procedure.
De sensoriske og motoriske stimulationer vil også blive anvendt.
RF-elektroden vil derefter blive indsat gennem kanylen, og RF-læsioner vil blive simuleret uden at anvende pulserende RF-behandling til IM-, SM- og SL-, GN-grenene i 8 minutter hver GN-gren, og temperaturen på elektrodespidsen blev ikke hævet.
|
Kontrolpatienter vil gennemgå den samme procedure.
De sensoriske og motoriske stimulationer vil også blive anvendt.
RF-elektroden vil derefter blive indsat gennem kanylen, og RF-læsioner vil blive simuleret uden at anvende pulserende RF-behandling til IM-, SM- og SL-, GN-grenene i 8 minutter hver GN-gren, og temperaturen på elektrodespidsen blev ikke hævet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline og afslutning af behandlingen efter 12 uger
|
VAS er en kontinuerlig skala, der består af en 100 mm, umarkeret, vandret linje, hvorpå motivet laver et hash-mærke afhængigt af mængden af smerte, der føles; et mærke længst til venstre på linjen indikerer "ingen smerte" (score på 0), og et mærke yderst til højre kvalificeres som "smerte så slemt som det kunne være" eller "uudholdelig smerte" (score på 100).
|
baseline og afslutning af behandlingen efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Goldbergs skalaer for depression og angst
Tidsramme: ved 1 måned
|
Denne består af to underskalaer (på ni spørgsmål til hver skala): en angstskala (1-9) og en depressionsskala (10-18).
De første spørgsmål for hver skala (1-4 og 10-13) er prækonditionerede spørgsmål for at afgøre, om patienten skal forsøge at besvare resten af spørgsmålene i de to underskalaer.
Effektivt skal mindst to spørgsmål besvares bekræftende i den første skala (1-4), for at patienten kan fortsætte; i den anden skala er ét svar tilstrækkeligt til spørgsmål 10-13 til, at patienten kan fortsætte med resten af spørgsmålene.
Denne undersøgelse vil bruge den spanske version valideret af Montón et al.
|
ved 1 måned
|
|
Ændring fra baseline i Goldbergs skalaer for depression og angst
Tidsramme: på 3 måneder
|
Denne består af to underskalaer (på ni spørgsmål til hver skala): en angstskala (1-9) og en depressionsskala (10-18).
De første spørgsmål for hver skala (1-4 og 10-13) er prækonditionerede spørgsmål for at afgøre, om patienten skal forsøge at besvare resten af spørgsmålene i de to underskalaer.
Effektivt skal mindst to spørgsmål besvares bekræftende i den første skala (1-4), for at patienten kan fortsætte; i den anden skala er ét svar tilstrækkeligt til spørgsmål 10-13 til, at patienten kan fortsætte med resten af spørgsmålene.
Denne undersøgelse vil bruge den spanske version valideret af Montón et al.
|
på 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline i Goldbergs skalaer for depression og angst
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Denne består af to underskalaer (på ni spørgsmål til hver skala): en angstskala (1-9) og en depressionsskala (10-18).
De første spørgsmål for hver skala (1-4 og 10-13) er prækonditionerede spørgsmål for at afgøre, om patienten skal forsøge at besvare resten af spørgsmålene i de to underskalaer.
Effektivt skal mindst to spørgsmål besvares bekræftende i den første skala (1-4), for at patienten kan fortsætte; i den anden skala er ét svar tilstrækkeligt til spørgsmål 10-13 til, at patienten kan fortsætte med resten af spørgsmålene.
Denne undersøgelse vil bruge den spanske version valideret af Montón et al.
|
ved 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i Goldbergs skalaer for depression og angst
Tidsramme: op til 1 år
|
Denne består af to underskalaer (på ni spørgsmål til hver skala): en angstskala (1-9) og en depressionsskala (10-18).
De første spørgsmål for hver skala (1-4 og 10-13) er prækonditionerede spørgsmål for at afgøre, om patienten skal forsøge at besvare resten af spørgsmålene i de to underskalaer.
Effektivt skal mindst to spørgsmål besvares bekræftende i den første skala (1-4), for at patienten kan fortsætte; i den anden skala er ét svar tilstrækkeligt til spørgsmål 10-13 til, at patienten kan fortsætte med resten af spørgsmålene.
Denne undersøgelse vil bruge den spanske version valideret af Montón et al.
|
op til 1 år
|
|
Ændring fra baseline i WOMAC-indeks
Tidsramme: ved 1 måned
|
WOMAC-skalaen bruges til at evaluere tilstanden hos patienter med OA i knæet og hoften og inkluderer smerter, stivhed og fysisk funktion af leddene.
Denne skala måler fem punkter for smerte (med et scoreområde på 0-20), to for stivhed (scoreområde på 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde på 0-68).
De fysiske funktionsspørgsmål dækker over hverdagens aktiviteter.
Disse skalaer vil blive brugt separat og vil ikke blive summeret.
Patienterne vil reagere oralt på de fem niveauer med følgende kriterier: "ingen" = 0, "en smule" = 1, "ganske lidt" = 2, "meget" = 3 og "meget" = 4.
Hvis to eller flere spørgsmål efterlades ubesvarede, vil skalaen blive erklæret ugyldig.
Hvis patienten ikke svarer på et spørgsmål, vil der blive taget et gennemsnit ud fra resultaterne af de andre spørgsmål.
Intervallet vil være 0-98.
|
ved 1 måned
|
|
Ændring fra baseline i WOMAC-indeks
Tidsramme: på 3 måneder
|
WOMAC-skalaen bruges til at evaluere tilstanden hos patienter med OA i knæet og hoften og inkluderer smerter, stivhed og fysisk funktion af leddene.
Denne skala måler fem punkter for smerte (med et scoreområde på 0-20), to for stivhed (scoreområde på 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde på 0-68).
De fysiske funktionsspørgsmål dækker over hverdagens aktiviteter.
Disse skalaer vil blive brugt separat og vil ikke blive summeret.
Patienterne vil reagere oralt på de fem niveauer med følgende kriterier: "ingen" = 0, "en smule" = 1, "ganske lidt" = 2, "meget" = 3 og "meget" = 4.
Hvis to eller flere spørgsmål efterlades ubesvarede, vil skalaen blive erklæret ugyldig.
Hvis patienten ikke svarer på et spørgsmål, vil der blive taget et gennemsnit ud fra resultaterne af de andre spørgsmål.
Intervallet vil være 0-98.
|
på 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline i WOMAC-indeks
Tidsramme: ved 6 måneder
|
WOMAC-skalaen bruges til at evaluere tilstanden hos patienter med OA i knæet og hoften og inkluderer smerter, stivhed og fysisk funktion af leddene.
Denne skala måler fem punkter for smerte (med et scoreområde på 0-20), to for stivhed (scoreområde på 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde på 0-68).
De fysiske funktionsspørgsmål dækker over hverdagens aktiviteter.
Disse skalaer vil blive brugt separat og vil ikke blive summeret.
Patienterne vil reagere oralt på de fem niveauer med følgende kriterier: "ingen" = 0, "en smule" = 1, "ganske lidt" = 2, "meget" = 3 og "meget" = 4.
Hvis to eller flere spørgsmål efterlades ubesvarede, vil skalaen blive erklæret ugyldig.
Hvis patienten ikke svarer på et spørgsmål, vil der blive taget et gennemsnit ud fra resultaterne af de andre spørgsmål.
Intervallet vil være 0-98.
|
ved 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i WOMAC-indeks
Tidsramme: op til 1 år
|
WOMAC-skalaen bruges til at evaluere tilstanden hos patienter med OA i knæet og hoften og inkluderer smerter, stivhed og fysisk funktion af leddene.
Denne skala måler fem punkter for smerte (med et scoreområde på 0-20), to for stivhed (scoreområde på 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde på 0-68).
De fysiske funktionsspørgsmål dækker over hverdagens aktiviteter.
Disse skalaer vil blive brugt separat og vil ikke blive summeret.
Patienterne vil reagere oralt på de fem niveauer med følgende kriterier: "ingen" = 0, "en smule" = 1, "ganske lidt" = 2, "meget" = 3 og "meget" = 4.
Hvis to eller flere spørgsmål efterlades ubesvarede, vil skalaen blive erklæret ugyldig.
Hvis patienten ikke svarer på et spørgsmål, vil der blive taget et gennemsnit ud fra resultaterne af de andre spørgsmål.
Intervallet vil være 0-98.
|
op til 1 år
|
|
EUROHIS (European Health Survey System) teoretiske anbefalinger og design af et spørgeskema Ændringer i baseline brug af medicin
Tidsramme: ved 1 måned
|
Dette spørgeskema vil have fire spørgsmål udviklet i henhold til EUROHIS (European Health Interview Survey) anbefalingerne for at harmonisere informationen om medicinbrug [31].
Forsøgspersonerne vil blive spurgt (1) om den receptpligtige medicin, deres praktiserende læge kan have ordineret til dem ("Har du taget smertestillende medicin, som din praktiserende læge har ordineret?")
samt enhver medicin, der ikke er ordineret af deres praktiserende læge ("Har du taget smertestillende medicin, der ikke er ordineret af din praktiserende læge") og (2) om deres ordinerede og ikke-ordinerede smertestillende brug er steget eller faldet.
|
ved 1 måned
|
|
EUROHIS (European Health Survey System) teoretiske anbefalinger og design af et spørgeskema Ændringer i baseline brug af medicin
Tidsramme: på 3 måneder
|
Dette spørgeskema vil have fire spørgsmål udviklet i henhold til EUROHIS (European Health Interview Survey) anbefalingerne for at harmonisere informationen om medicinbrug [31].
Forsøgspersonerne vil blive spurgt (1) om den receptpligtige medicin, deres praktiserende læge kan have ordineret til dem ("Har du taget smertestillende medicin, som din praktiserende læge har ordineret?")
samt enhver medicin, der ikke er ordineret af deres praktiserende læge ("Har du taget smertestillende medicin, der ikke er ordineret af din praktiserende læge") og (2) om deres ordinerede og ikke-ordinerede smertestillende brug er steget eller faldet.
|
på 3 måneder
|
|
EUROHIS (European Health Survey System) teoretiske anbefalinger og design af et spørgeskema Ændringer i baseline brug af medicin
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Dette spørgeskema vil have fire spørgsmål udviklet i henhold til EUROHIS (European Health Interview Survey) anbefalingerne for at harmonisere informationen om medicinbrug [31].
Forsøgspersonerne vil blive spurgt (1) om den receptpligtige medicin, deres praktiserende læge kan have ordineret til dem ("Har du taget smertestillende medicin, som din praktiserende læge har ordineret?")
samt enhver medicin, der ikke er ordineret af deres praktiserende læge ("Har du taget smertestillende medicin, der ikke er ordineret af din praktiserende læge") og (2) om deres ordinerede og ikke-ordinerede smertestillende brug er steget eller faldet.
|
ved 6 måneder
|
|
EUROHIS (European Health Survey System) teoretiske anbefalinger og design af et spørgeskema Ændringer i baseline brug af medicin
Tidsramme: op til 1 år
|
Dette spørgeskema vil have fire spørgsmål udviklet i henhold til EUROHIS (European Health Interview Survey) anbefalingerne for at harmonisere informationen om medicinbrug [31].
Forsøgspersonerne vil blive spurgt (1) om den receptpligtige medicin, deres praktiserende læge kan have ordineret til dem ("Har du taget smertestillende medicin, som din praktiserende læge har ordineret?")
samt enhver medicin, der ikke er ordineret af deres praktiserende læge ("Har du taget smertestillende medicin, der ikke er ordineret af din praktiserende læge") og (2) om deres ordinerede og ikke-ordinerede smertestillende brug er steget eller faldet.
|
op til 1 år
|
|
Ændring fra baseline i en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: ved 1 måned
|
VAS er en kontinuerlig skala, der består af en 100 mm, umarkeret, vandret linje, hvorpå motivet laver et hash-mærke afhængigt af mængden af smerte, der føles; et mærke længst til venstre på linjen indikerer "ingen smerte" (score på 0), og et mærke yderst til højre kvalificeres som "smerte så slemt som det kunne være" eller "uudholdelig smerte" (score på 100).
|
ved 1 måned
|
|
Ændring fra baseline i en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
VAS er en kontinuerlig skala, der består af en 100 mm, umarkeret, vandret linje, hvorpå motivet laver et hash-mærke afhængigt af mængden af smerte, der føles; et mærke længst til venstre på linjen indikerer "ingen smerte" (score på 0), og et mærke yderst til højre kvalificeres som "smerte så slemt som det kunne være" eller "uudholdelig smerte" (score på 100).
|
ved 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: op til 1 år
|
VAS er en kontinuerlig skala, der består af en 100 mm, umarkeret, vandret linje, hvorpå motivet laver et hash-mærke afhængigt af mængden af smerte, der føles; et mærke længst til venstre på linjen indikerer "ingen smerte" (score på 0), og et mærke yderst til højre kvalificeres som "smerte så slemt som det kunne være" eller "uudholdelig smerte" (score på 100).
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Javier Mata, MD, Son LLatzer University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cosman ER Jr, Dolensky JR, Hoffman RA. Factors that affect radiofrequency heat lesion size. Pain Med. 2014 Dec;15(12):2020-36. doi: 10.1111/pme.12566. Epub 2014 Oct 14.
- Choi WJ, Hwang SJ, Song JG, Leem JG, Kang YU, Park PH, Shin JW. Radiofrequency treatment relieves chronic knee osteoarthritis pain: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2011 Mar;152(3):481-487. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.029. Epub 2010 Nov 4.
- Rubinstein SM, van Tulder M. A best-evidence review of diagnostic procedures for neck and low-back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2008 Jun;22(3):471-82. doi: 10.1016/j.berh.2007.12.003.
- Protzman NM, Gyi J, Malhotra AD, Kooch JE. Examining the feasibility of radiofrequency treatment for chronic knee pain after total knee arthroplasty. PM R. 2014 Apr;6(4):373-6. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.10.003. Epub 2013 Dec 27.
- Masala S, Fiori R, Raguso M, Morini M, Calabria E, Simonetti G. Pulse-dose radiofrequency for knee osteoartrithis. Cardiovasc Intervent Radiol. 2014 Apr;37(2):482-7. doi: 10.1007/s00270-013-0694-z. Epub 2013 Aug 14.
- Kesikburun S, Yasar E, Uran A, Adiguzel E, Yilmaz B. Ultrasound-Guided Genicular Nerve Pulsed Radiofrequency Treatment For Painful Knee Osteoarthritis: A Preliminary Report. Pain Physician. 2016 Jul;19(5):E751-9.
- Vas L, Pai R, Khandagale N, Pattnaik M. Pulsed radiofrequency of the composite nerve supply to the knee joint as a new technique for relieving osteoarthritic pain: a preliminary report. Pain Physician. 2014 Nov-Dec;17(6):493-506.
- Ikeuchi M, Ushida T, Izumi M, Tani T. Percutaneous radiofrequency treatment for refractory anteromedial pain of osteoarthritic knees. Pain Med. 2011 Apr;12(4):546-51. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01086.x. Epub 2011 Apr 4.
- Yasar E, Kesikburun S, Kilic C, Guzelkucuk U, Yazar F, Tan AK. Accuracy of Ultrasound-Guided Genicular Nerve Block: A Cadaveric Study. Pain Physician. 2015 Sep-Oct;18(5):E899-904.
- Kvarstein G. A new target for radiofrequency neurotomy? Pain. 2011 Mar;152(3):465-466. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.037. Epub 2010 Oct 18. No abstract available.
- Lin ML, Lin MH, Fen JJ, Lin WT, Lin CW, Chen PQ. A comparison between pulsed radiofrequency and electro-acupuncture for relieving pain in patients with chronic low back pain. Acupunct Electrother Res. 2010;35(3-4):133-46. doi: 10.3727/036012910803860940.
- Bhatia A, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency Procedures to Relieve Chronic Knee Pain: An Evidence-Based Narrative Review. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):501-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000414.
- Manzano D, Jimenez F, Blasi M. Ultrasound-guided pain interventions in the knee region. Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management. 2013;17:131-9.
- Franco CD, Buvanendran A, Petersohn JD, Menzies RD, Menzies LP. Innervation of the Anterior Capsule of the Human Knee: Implications for Radiofrequency Ablation. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):363-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000269.
- Mata J, Valenti P, Hernandez B, Mir B, Aguilar JL. Study protocol for a randomised controlled trial of ultrasound-guided pulsed radiofrequency of the genicular nerves in the treatment of patients with osteoarthritis knee pain. BMJ Open. 2017 Nov 3;7(11):e016377. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016377.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2016
Først opslået (Anslået)
26. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RFPGEN-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Senest 3 år efter at undersøgelsen er afsluttet vil et fuldstændigt afidentificeret datasæt blive leveret til et passende dataarkiv til delingsformål
IPD-delingstidsramme
Study Protocol, Statistical Analysis Plan og Informed Consent Form vil blive offentliggjort i BMJ Open ved udgangen af dette år.
Senest 3 år efter at undersøgelsen er afsluttet vil et fuldstændigt afidentificeret datasæt blive leveret til et passende dataarkiv til delingsformål
IPD-delingsadgangskriterier
Alle kan få adgang til dataene uden registrering eller betingelse (BMJ Open).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .