Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang-vezérelt pulzáló rádiófrekvenciás térdízületi gyulladásos betegek kezelésében (USPRFGENOAK) (USPRFGENOAK)

2024. április 15. frissítette: Javier Mata, Hospital Son Llatzer

A genicularis idegek ultrahang-vezérelt pulzáló rádiófrekvenciája osteoarthritises térdfájdalomban szenvedő betegek kezelésében: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a krónikus, fájdalmas térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél jelentős és hosszú távú javulás tapasztalható-e a fájdalomban, a funkcióban és a fájdalomcsillapító kezelésben a genicularis idegek ultrahanggal vezérelt pulzáló rádiófrekvenciája után, kettős diagnosztikus genicularis idegblokkot követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A térd osteoarthritis (kOA) a rokkantság egyik fő oka. Populációs alapú vizsgálatok kimutatták, hogy a tünetekkel járó kOA a 65 év feletti idős lakosság 20-30%-ában van jelen, és prevalenciája részben a népesség elöregedése miatt növekszik. A kOA-ban szenvedő betegek kezelésének célja a fájdalom szabályozása és a rokkantság minimalizálása. A National Institute of Health and Clinical Excellence (NICE) és az Osteoarthritis Research International (OARSI) bizonyítékokon alapuló irányelvei azt sugallják, hogy a kezelésnek multidiszciplinárisnak kell lennie. Az optimális kezeléshez szükség van a nem gyógyszeres (életmód megváltoztatása, tevékenységek ütemezése, súlycsökkentés, rendszeres aerob, akupunktúra, izomerősítés és mozgásterjedelem) és farmakológiai módszerek (paracetamol) kombinációjára, ha további kezelésre van szükség. A teljes térdízületi műtétet (TKA) meg kell fontolni azoknál a betegeknél, akiknél a konzervatív terápia ellenére jelentős tünetek és/vagy funkcionális korlátok jelentkeznek, amelyek az egészséggel összefüggő életminőség romlásával járnak. Vannak azonban olyan törékeny betegek, akik nagy kockázatnak vannak kitéve a műtét során, és vannak olyan betegek, akik nem hajlandók műtétre. Mivel a betegek száma a népesség öregedésével nőni fog, a hagyományos kezelésektől eltérő alternatív módszerekre van szükség az ízületi fájdalmak enyhítésére. A genicularis ultrahang-vezérelt pulzáló rádiófrekvenciája a közelmúltban ígéretes kezelési lehetőséggé vált az osteoarthritishez kapcsolódó térdfájdalmak kezelésében.

Ez a tanulmány egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, párhuzamos tervezés. 142 kOA-ban szenvedő járóbeteget a spanyolországi Mallorcáról vesznek fel. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: Ultrahang-vezérelt álgenikuláris idegimpulzus rádiófrekvencia aktív kezelés nélkül (Sham GENPRF) és Ultrahang-vezérelt valódi genikuláris idegimpulzus rádiófrekvenciás (Real GENPRF). Minden beteget megvizsgálnak a kezelés előtt és 1, 3, 6 és 12 hónappal azután (ál vagy aktív).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Javier Mata, MD
  • Telefonszám: 1600 0034871201233
  • E-mail: jmata@hsll.es

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Balear Islands
      • Palma, Balear Islands, Spanyolország, 07198
        • Toborzás
        • Son LLatzer University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Javier Mata, MD
          • Telefonszám: 1600 0034871202133
          • E-mail: jmata@hsll.es

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus térdfájdalom, amelynek intenzitása legalább 4/10 a VAS-on a legtöbb vagy minden napon több mint 3 hónapig
  • Bármelyik nemhez tartozó, az egyik vagy mindkét térd elsődleges osteoarthritisében szenvedő betegek, akik megfelelnek az American College of Rheumatology által meghatározott térd osteoarthritis diagnosztikai kritériumainak.
  • A betegek Kellgren-Lawrence (radiológiai kritérium) pontszáma legalább 2
  • Fájdalomálló a hagyományos terápiákkal szemben, beleértve az NSAID-okat, opioidokat, izomrelaxánsokat, orális szteroidokat, fizikoterápiát és intraartikuláris injekciós terápiát.

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos térdízületi gyulladásban szenvedő betegek
  • Kapcsolódó szisztémás artropátiák, pl. rheumatoid arthritis és köszvény
  • Korábbi rádiófrekvenciás ablációs kezelés hasonló tünetek miatt.
  • Intraartikuláris térdkortikoszteroid vagy hialuronsav injekció az elmúlt 3 hónapban.
  • Aktív szisztémás vagy helyi fertőzések a javasolt tű- és elektródafelhelyezés helyén.
  • Coagulopathia vagy más vérzési rendellenesség
  • Kognitív deficit.
  • Instabil orvosi vagy pszichiátriai betegség.
  • Korábbi térdízületprotézis műtét
  • Azokat a betegeket, akik egymás után két vagy több időpontot hiányoztak, kizárták a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Valódi impulzusos rádiófrekvencia
A tű beszúrása előtt ultrahangos irányítás mellett azonosítják a páciens inferomediális (IM), szuperomedialis (SM) és szuperolateralis (SL) GN ágait. A rádiófrekvenciás tűket és szondákat ultrahang irányítása mellett minden egyes célideghez továbbítják. 50 Hz-es frekvenciájú szenzoros stimulációt alkalmaznak < 0,5 mA küszöbértékkel az ideg helyzetének azonosítására, az áramerősség (mA) csökken < 0,2 mA-nél. Az érzékszervi stimuláció során a betegeket megkérdezik, hogy éreznek-e bizsergést, fájdalmat vagy kellemetlen érzést a térdben. Az RF szonda a helyén marad mindaddig, amíg az egyik ilyen érzés ki nem vált. A motoros idegek inaktiválódásának elkerülése érdekében az ideget 0,5 mA-es, 2 Hz-es stimulációval tesztelik az alsó végtag fasciculatiójának hiányára.
Eljárás: Valódi impulzusos rádiófrekvencia
Az impulzusos rádiófrekvenciás rádiófrekvenciás áramot használ rövid (20 ms), nagyfeszültségű burstokban; a "csendes" fázis (480 ms) időt hagy a hő eltávolítására, általában 42 °C alatt tartja a célszövetet. A rádiófrekvenciás (RF) elektródát a kanülön keresztül kell behelyezni, és a rádiófrekvenciás léziók pulzáló RF kezeléssel jönnek létre. az inferomediális (IM), a szuperomedialis (SM) és a szuperolateralis (SL) GN ágakat 8 percig 42°C-on.
Sham Comparator: Ál pulzáló rádiófrekvencia
A kontroll betegek ugyanezen az eljáráson esnek át. Szenzoros és motoros stimulációkat is alkalmazunk. Az RF elektródát ezután a kanülön keresztül kell behelyezni, és az RF léziókat szimulálni kell anélkül, hogy impulzusos RF kezelést alkalmaznának az IM, SM és SL, GN ágakon 8 percig minden GN ágon, és az elektróda hegyének hőmérséklete nem emelkedett meg.
Eljárás: Ál pulzáló rádiófrekvencia
A kontroll betegek ugyanezen az eljáráson esnek át. Szenzoros és motoros stimulációkat is alkalmazunk. Az RF elektródát ezután a kanülön keresztül kell behelyezni, és az RF léziókat szimulálni kell anélkül, hogy impulzusos RF kezelést alkalmaznának az IM, SM és SL, GN ágakon 8 percig minden GN ágon, és az elektróda hegyének hőmérséklete nem emelkedett meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az alapvonalhoz képest a vizuális analóg skálában (VAS)
Időkeret: kiindulási állapot és a kezelés befejezése a 12. héten
A VAS egy folyamatos skála, amely egy 100 mm-es, jelöletlen, vízszintes vonalból áll, amelyre az alany az érzett fájdalom mértékétől függően hash jelet tesz; a vonal bal szélén lévő jel azt jelzi, hogy „nincs fájdalom” (0-s pontszám), a jobb szélen lévő jel pedig „olyan súlyos fájdalomnak, amilyen lehet” vagy „elviselhetetlen fájdalomnak” (100-as pontszám) minősül.
kiindulási állapot és a kezelés befejezése a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Goldberg depresszió és szorongás skálán
Időkeret: 1 hónapban
Ez két alskálából áll (minden skálán kilenc kérdésből áll): egy szorongás-skálából (1-9) és egy depressziós skálából (10-18). Az egyes skálák (1-4 és 10-13) első kérdései előfeltételes kérdések annak meghatározására, hogy a páciensnek meg kell-e próbálnia válaszolni a két alskála többi kérdésére. Hatékonyan legalább két kérdésre igenlő választ kell adni az első skálán (1-4), hogy a beteg folytathassa; a második skálán a 10-13. kérdésre elegendő egy válasz, hogy a beteg a többi kérdéssel folytathassa. Ez a tanulmány a Montón és munkatársai által jóváhagyott spanyol verziót fogja használni.
1 hónapban
Változás az alapvonalhoz képest a Goldberg depresszió és szorongás skálán
Időkeret: 3 hónaposan
Ez két alskálából áll (minden skálán kilenc kérdésből áll): egy szorongás-skálából (1-9) és egy depressziós skálából (10-18). Az egyes skálák (1-4 és 10-13) első kérdései előfeltételes kérdések annak meghatározására, hogy a páciensnek meg kell-e próbálnia válaszolni a két alskála többi kérdésére. Hatékonyan legalább két kérdésre igenlő választ kell adni az első skálán (1-4), hogy a beteg folytathassa; a második skálán a 10-13. kérdésre elegendő egy válasz, hogy a beteg a többi kérdéssel folytathassa. Ez a tanulmány a Montón és munkatársai által jóváhagyott spanyol verziót fogja használni.
3 hónaposan
Változás az alapvonalhoz képest a Goldberg depresszió és szorongás skálán
Időkeret: 6 hónaposan
Ez két alskálából áll (minden skálán kilenc kérdésből áll): egy szorongás-skálából (1-9) és egy depressziós skálából (10-18). Az egyes skálák (1-4 és 10-13) első kérdései előfeltételes kérdések annak meghatározására, hogy a páciensnek meg kell-e próbálnia válaszolni a két alskála többi kérdésére. Hatékonyan legalább két kérdésre igenlő választ kell adni az első skálán (1-4), hogy a beteg folytathassa; a második skálán a 10-13. kérdésre elegendő egy válasz, hogy a beteg a többi kérdéssel folytathassa. Ez a tanulmány a Montón és munkatársai által jóváhagyott spanyol verziót fogja használni.
6 hónaposan
Változás az alapvonalhoz képest a Goldberg depresszió és szorongás skálán
Időkeret: legfeljebb 1 évig
Ez két alskálából áll (minden skálán kilenc kérdésből áll): egy szorongás-skálából (1-9) és egy depressziós skálából (10-18). Az egyes skálák (1-4 és 10-13) első kérdései előfeltételes kérdések annak meghatározására, hogy a páciensnek meg kell-e próbálnia válaszolni a két alskála többi kérdésére. Hatékonyan legalább két kérdésre igenlő választ kell adni az első skálán (1-4), hogy a beteg folytathassa; a második skálán a 10-13. kérdésre elegendő egy válasz, hogy a beteg a többi kérdéssel folytathassa. Ez a tanulmány a Montón és munkatársai által jóváhagyott spanyol verziót fogja használni.
legfeljebb 1 évig
Változás az alapvonalhoz képest a WOMAC indexben
Időkeret: 1 hónapban
A WOMAC skála a térd- és csípőízületi OA-ban szenvedő betegek állapotának értékelésére szolgál, és magában foglalja a fájdalmat, a merevséget és az ízületek fizikai működését. Ez a skála öt tételt mér a fájdalomra (0-20 pontig), kettőt a merevségre (0-8 ponttartomány) és 17-et a funkcionális korlátozottságra (0-68 ponttartomány). A fizikai működés kérdései a mindennapi tevékenységeket fedik le. Ezeket a skálákat külön használjuk, és nem összegzik. A betegek szóban válaszolnak az öt szintre a következő kritériumokkal: "nincs" = 0, "egy kicsit" = 1, "egy kicsit" = 2, "nagyon" = 3 és "nagyon" = 4. Ha két vagy több kérdés megválaszolatlanul marad, a skála érvénytelennek minősül. Ha a beteg nem válaszol egy kérdésre, akkor a többi kérdés eredményéből átlagot veszünk. A tartomány 0-98 lesz.
1 hónapban
Változás az alapvonalhoz képest a WOMAC indexben
Időkeret: 3 hónaposan
A WOMAC skála a térd- és csípőízületi OA-ban szenvedő betegek állapotának értékelésére szolgál, és magában foglalja a fájdalmat, a merevséget és az ízületek fizikai működését. Ez a skála öt tételt mér a fájdalomra (0-20 pontig), kettőt a merevségre (0-8 ponttartomány) és 17-et a funkcionális korlátozottságra (0-68 ponttartomány). A fizikai működés kérdései a mindennapi tevékenységeket fedik le. Ezeket a skálákat külön használjuk, és nem összegzik. A betegek szóban válaszolnak az öt szintre a következő kritériumokkal: "nincs" = 0, "egy kicsit" = 1, "egy kicsit" = 2, "nagyon" = 3 és "nagyon" = 4. Ha két vagy több kérdés megválaszolatlanul marad, a skála érvénytelennek minősül. Ha a beteg nem válaszol egy kérdésre, akkor a többi kérdés eredményéből átlagot veszünk. A tartomány 0-98 lesz.
3 hónaposan
Változás az alapvonalhoz képest a WOMAC indexben
Időkeret: 6 hónaposan
A WOMAC skála a térd- és csípőízületi OA-ban szenvedő betegek állapotának értékelésére szolgál, és magában foglalja a fájdalmat, a merevséget és az ízületek fizikai működését. Ez a skála öt tételt mér a fájdalomra (0-20 pontig), kettőt a merevségre (0-8 ponttartomány) és 17-et a funkcionális korlátozottságra (0-68 ponttartomány). A fizikai működés kérdései a mindennapi tevékenységeket fedik le. Ezeket a skálákat külön használjuk, és nem összegzik. A betegek szóban válaszolnak az öt szintre a következő kritériumokkal: "nincs" = 0, "egy kicsit" = 1, "egy kicsit" = 2, "nagyon" = 3 és "nagyon" = 4. Ha két vagy több kérdés megválaszolatlanul marad, a skála érvénytelennek minősül. Ha a beteg nem válaszol egy kérdésre, akkor a többi kérdés eredményéből átlagot veszünk. A tartomány 0-98 lesz.
6 hónaposan
Változás az alapvonalhoz képest a WOMAC indexben
Időkeret: legfeljebb 1 évig
A WOMAC skála a térd- és csípőízületi OA-ban szenvedő betegek állapotának értékelésére szolgál, és magában foglalja a fájdalmat, a merevséget és az ízületek fizikai működését. Ez a skála öt tételt mér a fájdalomra (0-20 pontig), kettőt a merevségre (0-8 ponttartomány) és 17-et a funkcionális korlátozottságra (0-68 ponttartomány). A fizikai működés kérdései a mindennapi tevékenységeket fedik le. Ezeket a skálákat külön használjuk, és nem összegzik. A betegek szóban válaszolnak az öt szintre a következő kritériumokkal: "nincs" = 0, "egy kicsit" = 1, "egy kicsit" = 2, "nagyon" = 3 és "nagyon" = 4. Ha két vagy több kérdés megválaszolatlanul marad, a skála érvénytelennek minősül. Ha a beteg nem válaszol egy kérdésre, akkor a többi kérdés eredményéből átlagot veszünk. A tartomány 0-98 lesz.
legfeljebb 1 évig
EUROHIS (European Health Survey System) elméleti ajánlások és kérdőív kialakítása Változások a gyógyszerhasználat alapállapotában
Időkeret: 1 hónapban
Ez a kérdőív négy kérdésből áll, amelyeket az EUROHIS (European Health Interview Survey) ajánlásai alapján dolgoztak ki a gyógyszerhasználattal kapcsolatos információk harmonizálása érdekében [31]. Az alanyokat megkérdezik (1) a háziorvosuk által felírt vényköteles gyógyszerről ("Szedett-e olyan fájdalomcsillapítót, amelyet háziorvosa írt fel?") valamint minden olyan gyógyszert, amelyet nem a háziorvosuk írt fel ("Szedett-e olyan fájdalomcsillapítót, amelyet a háziorvosa nem írt fel"), és (2) függetlenül attól, hogy a felírt és nem felírt fájdalomcsillapítók használata nőtt vagy csökkent.
1 hónapban
EUROHIS (European Health Survey System) elméleti ajánlások és kérdőív kialakítása Változások a gyógyszerhasználat alapállapotában
Időkeret: 3 hónaposan
Ez a kérdőív négy kérdésből áll, amelyeket az EUROHIS (European Health Interview Survey) ajánlásai alapján dolgoztak ki a gyógyszerhasználattal kapcsolatos információk harmonizálása érdekében [31]. Az alanyokat megkérdezik (1) a háziorvosuk által felírt vényköteles gyógyszerről ("Szedett-e olyan fájdalomcsillapítót, amelyet háziorvosa írt fel?") valamint minden olyan gyógyszert, amelyet nem a háziorvosuk írt fel ("Szedett-e olyan fájdalomcsillapítót, amelyet a háziorvosa nem írt fel"), és (2) függetlenül attól, hogy a felírt és nem felírt fájdalomcsillapítók használata nőtt vagy csökkent.
3 hónaposan
EUROHIS (European Health Survey System) elméleti ajánlások és kérdőív kialakítása Változások a gyógyszerhasználat alapállapotában
Időkeret: 6 hónaposan
Ez a kérdőív négy kérdésből áll, amelyeket az EUROHIS (European Health Interview Survey) ajánlásai alapján dolgoztak ki a gyógyszerhasználattal kapcsolatos információk harmonizálása érdekében [31]. Az alanyokat megkérdezik (1) a háziorvosuk által felírt vényköteles gyógyszerről ("Szedett-e olyan fájdalomcsillapítót, amelyet háziorvosa írt fel?") valamint minden olyan gyógyszert, amelyet nem a háziorvosuk írt fel ("Szedett-e olyan fájdalomcsillapítót, amelyet a háziorvosa nem írt fel"), és (2) függetlenül attól, hogy a felírt és nem felírt fájdalomcsillapítók használata nőtt vagy csökkent.
6 hónaposan
EUROHIS (European Health Survey System) elméleti ajánlások és kérdőív kialakítása Változások a gyógyszerhasználat alapállapotában
Időkeret: legfeljebb 1 évig
Ez a kérdőív négy kérdésből áll, amelyeket az EUROHIS (European Health Interview Survey) ajánlásai alapján dolgoztak ki a gyógyszerhasználattal kapcsolatos információk harmonizálása érdekében [31]. Az alanyokat megkérdezik (1) a háziorvosuk által felírt vényköteles gyógyszerről ("Szedett-e olyan fájdalomcsillapítót, amelyet háziorvosa írt fel?") valamint minden olyan gyógyszert, amelyet nem a háziorvosuk írt fel ("Szedett-e olyan fájdalomcsillapítót, amelyet a háziorvosa nem írt fel"), és (2) függetlenül attól, hogy a felírt és nem felírt fájdalomcsillapítók használata nőtt vagy csökkent.
legfeljebb 1 évig
Változás az alapvonalhoz képest a vizuális analóg skálán (VAS)
Időkeret: 1 hónapban
A VAS egy folyamatos skála, amely egy 100 mm-es, jelöletlen, vízszintes vonalból áll, amelyre az alany az érzett fájdalom mértékétől függően hash jelet tesz; a vonal bal szélén lévő jel azt jelzi, hogy „nincs fájdalom” (0-s pontszám), a jobb szélen lévő jel pedig „olyan súlyos fájdalomnak, amilyen lehet” vagy „elviselhetetlen fájdalomnak” (100-as pontszám) minősül.
1 hónapban
Változás az alapvonalhoz képest a vizuális analóg skálán (VAS)
Időkeret: 6 hónaposan
A VAS egy folyamatos skála, amely egy 100 mm-es, jelöletlen, vízszintes vonalból áll, amelyre az alany az érzett fájdalom mértékétől függően hash jelet tesz; a vonal bal szélén lévő jel azt jelzi, hogy „nincs fájdalom” (0-s pontszám), a jobb szélen lévő jel pedig „olyan súlyos fájdalomnak, amilyen lehet” vagy „elviselhetetlen fájdalomnak” (100-as pontszám) minősül.
6 hónaposan
Változás az alapvonalhoz képest a vizuális analóg skálán (VAS)
Időkeret: legfeljebb 1 évig
A VAS egy folyamatos skála, amely egy 100 mm-es, jelöletlen, vízszintes vonalból áll, amelyre az alany az érzett fájdalom mértékétől függően hash jelet tesz; a vonal bal szélén lévő jel azt jelzi, hogy „nincs fájdalom” (0-s pontszám), a jobb szélen lévő jel pedig „olyan súlyos fájdalomnak, amilyen lehet” vagy „elviselhetetlen fájdalomnak” (100-as pontszám) minősül.
legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Son Llatzer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Javier Mata, MD, Son LLatzer University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 23.

Első közzététel (Becsült)

2016. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RFPGEN-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Legkésőbb 3 évvel a vizsgálat befejezése után egy teljesen azonosítatlan adatkészlet egy megfelelő adatarchívumba kerül megosztási célokra

IPD megosztási időkeret

A tanulmányi jegyzőkönyvet, a statisztikai elemzési tervet és a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlapot ez év végéig teszik közzé a BMJ Open-ben.

Legkésőbb 3 évvel a vizsgálat befejezése után egy teljesen azonosítatlan adatkészlet egy megfelelő adatarchívumba kerül megosztási célokra

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokhoz regisztráció és feltétel nélkül bárki hozzáférhet (BMJ Open).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a Valódi impulzusos rádiófrekvencia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel