Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide gepulseerde radiofrequentie bij de behandeling van patiënten met knieartrose (USPRFGENOAK) (USPRFGENOAK)

15 april 2024 bijgewerkt door: Javier Mata, Hospital Son Llatzer

Door echografie geleide gepulseerde radiofrequentie van de geniculaire zenuwen bij de behandeling van patiënten met kniepijn bij artrose: gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten met chronische pijnlijke artrose van de knie een betekenisvolle en langdurige verbetering ervaren in pijn, functie en analgetisch gebruik na echogeleide gepulste radiofrequentie van de genicular zenuwen na een dubbele diagnostische genicular zenuwblokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van de knie (kOA) is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit. Populatiestudies hebben aangetoond dat symptomatische kOA aanwezig is bij 20-30% van de oudere bevolking van >65 jaar en dat de prevalentie ervan toeneemt, mede door de vergrijzing van de bevolking. De doelen van de behandeling van patiënten met kOA zijn het beheersen van pijn en het minimaliseren van invaliditeit. Evidence-based richtlijnen van het National Institute of Health and Clinical Excellence (NICE) en Osteoarthritis Research International (OARSI) suggereren dat de behandeling multidisciplinair moet zijn. Optimaal beheer vereist een combinatie van niet-farmacologische (veranderingen in levensstijl, tempo van activiteiten, gewichtsvermindering, regelmatige aerobics, acupunctuur, spierversterking en bewegingsoefeningen) en farmacologische modaliteiten (paracetamol) wanneer aanvullende behandeling vereist is. Een totale knieartroplastiek (TKP) moet worden overwogen bij patiënten met significante symptomen en/of functionele beperkingen die gepaard gaan met een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, ondanks conservatieve therapie. Er zijn echter enkele kwetsbare patiënten die een hoog risico lopen tijdens de operatie en andere patiënten die niet bereid zijn een operatie te ondergaan. Omdat het aantal patiënten zal toenemen naarmate de bevolking ouder wordt, zijn alternatieve benaderingen nodig om hun gewrichtspijn te verlichten, anders dan conventionele behandelingen. Echogeleide gepulseerde radiofrequentie van de genicularis is onlangs een veelbelovende behandelingsoptie geworden bij de behandeling van artrose-gerelateerde kniepijn.

Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie, parallel opgezet. Er zullen 142 poliklinische patiënten met kOA worden gerekruteerd uit Mallorca, Spanje. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen: Ultrasound-Guided Sham Genicular Nerve Pulsed Radiofrequency without active treatment (Sham GENPRF) en Ultrasound-Guided Real Genicular Nerve Pulsed Radiofrequency (Real GENPRF). Alle patiënten worden voor en 1, 3, 6 en 12 maanden na de behandeling (schijn of actief) onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Javier Mata, MD
  • Telefoonnummer: 1600 0034871201233
  • E-mail: jmata@hsll.es

Studie Locaties

  • Spanje
    • Balear Islands
      • Palma, Balear Islands, Spanje, 07198
        • Werving
        • Son LLatzer University Hospital
        • Contact:
          • Javier Mata, MD
          • Telefoonnummer: 1600 0034871202133
          • E-mail: jmata@hsll.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische kniepijn met pijnintensiteit van ten minste 4 op 10 op de VAS op de meeste of alle dagen gedurende meer dan 3 maanden
  • Patiënten van beide geslachten met primaire artrose van één of beide knieën die voldoen aan de diagnostische criteria voor knieartrose, vastgesteld door American College of Rheumatology.
  • Patiënten moesten ook een Kellgren-Lawrence-score (radiologisch criterium) van ten minste 2 hebben
  • Pijn die resistent is tegen conventionele therapie, waaronder NSAID's, opioïden, spierverslappers, orale steroïden, fysiotherapie en intra-articulaire injectietherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten met secundaire artrose van de knieën
  • Geassocieerde systemische artropathieën, b.v. reumatoïde artritis en jicht
  • Eerdere radiofrequente ablatiebehandeling voor vergelijkbare symptomen.
  • Intra-articulaire injectie van corticosteroïden of hyaluronzuur in de knie in de afgelopen 3 maanden.
  • Actieve systemische of lokale infecties op de plaats van de voorgestelde naald- en elektrodeplaatsing.
  • Coagulopathie of een andere bloedingsaandoening
  • Cognitieve tekortkoming.
  • Onstabiele medische of psychiatrische ziekte.
  • Eerdere kniegewrichtvervangende operatie
  • Patiënten die twee of meer opeenvolgende afspraken misten, werden uitgesloten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echte gepulseerde radiofrequentie
Voordat de naald wordt ingebracht, worden de inferomediale (IM), superomediale (SM) en superolaterale (SL) GN-takken van de patiënt geïdentificeerd onder echografische begeleiding. RF-naalden en sondes worden onder echogeleide naar elk van de doelzenuwen geschoven. Een sensorische stimulatie met een frequentie van 50 Hz zal worden toegepast met een drempel van < 0,5 mA om de zenuwpositie te identificeren, de stroomintensiteit (mA) zal worden verlaagd tot < 0,2 mA. Tijdens de sensorische stimulatie wordt de patiënten gevraagd of ze tintelingen, pijn of ongemak in de knie voelen. De RF-sonde wordt op zijn plaats gehouden totdat een van die gevoelens wordt opgewekt. Om te voorkomen dat motorische zenuwen worden geïnactiveerd, wordt de zenuw getest op de afwezigheid van fasciculatie in de onderste extremiteit bij stimulatie van 0,5 mA bij 2 Hz.
Procedure: Echte gepulseerde radiofrequentie
Gepulste radiofrequentie maakt gebruik van radiofrequente stroom in korte (20 ms), hoogspanningsuitbarstingen; de "stille" fase (480 ms) geeft tijd voor warmteafvoer, waarbij het doelweefsel over het algemeen onder de 42° C blijft. De radiofrequentie (RF)-elektrode wordt door de canule ingebracht en RF-laesies worden gegenereerd door een gepulseerde RF-behandeling toe te passen op de inferomediale (IM), superomediale (SM) en superolaterale (SL) GN-vertakkingen gedurende 8 minuten bij 42°C.
Sham-vergelijker: Sham Pulsed Radiofrequentie
Controlepatiënten ondergaan dezelfde procedure. De sensorische en motorische stimulaties zullen ook worden toegepast. De RF-elektrode wordt vervolgens door de canule ingebracht en RF-laesies worden gesimuleerd zonder gepulseerde RF-behandeling toe te passen op de IM-, SM- en SL-, GN-vertakkingen gedurende 8 minuten per GN-vertakking en de temperatuur van de elektrodepunt werd niet verhoogd.
Procedure: Sham Pulsed Radiofrequentie
Controlepatiënten ondergaan dezelfde procedure. De sensorische en motorische stimulaties zullen ook worden toegepast. De RF-elektrode wordt vervolgens door de canule ingebracht en RF-laesies worden gesimuleerd zonder gepulseerde RF-behandeling toe te passen op de IM-, SM- en SL-, GN-vertakkingen gedurende 8 minuten per GN-vertakking en de temperatuur van de elektrodepunt werd niet verhoogd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van baseline in visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: basislijn en de voltooiing van de behandeling na 12 weken
De VAS is een doorlopende schaal die bestaat uit een ongemarkeerde, horizontale lijn van 100 mm waarop de proefpersoon een streepje maakt, afhankelijk van de hoeveelheid pijn die wordt gevoeld; een markering uiterst links op de lijn geeft "geen pijn" aan (score 0), en een markering uiterst rechts kwalificeert als "pijn zo erg als het maar kan zijn" of "ondraaglijke pijn" (score 100).
basislijn en de voltooiing van de behandeling na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Goldberg-schalen voor depressie en angst
Tijdsspanne: op 1 maand
Deze bestaat uit twee subschalen (van negen vragen per schaal): een angstschaal (1-9) en een depressieschaal (10-18). De eerste vragen voor elke schaal (1-4 en 10-13) zijn vooraf geconditioneerde vragen om te bepalen of de patiënt moet proberen de rest van de vragen van de twee subschalen te beantwoorden. In feite moeten ten minste twee vragen bevestigend worden beantwoord in de eerste schaal (1-4) voordat de patiënt kan doorgaan; in de tweede schaal is één antwoord voldoende voor vraag 10-13, zodat de patiënt verder kan gaan met de rest van de vragen. Deze studie zal de Spaanse versie gebruiken die is gevalideerd door Montón et al.
op 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline in Goldberg-schalen voor depressie en angst
Tijdsspanne: op 3 maanden
Deze bestaat uit twee subschalen (van negen vragen per schaal): een angstschaal (1-9) en een depressieschaal (10-18). De eerste vragen voor elke schaal (1-4 en 10-13) zijn vooraf geconditioneerde vragen om te bepalen of de patiënt moet proberen de rest van de vragen van de twee subschalen te beantwoorden. In feite moeten ten minste twee vragen bevestigend worden beantwoord in de eerste schaal (1-4) voordat de patiënt kan doorgaan; in de tweede schaal is één antwoord voldoende voor vraag 10-13, zodat de patiënt verder kan gaan met de rest van de vragen. Deze studie zal de Spaanse versie gebruiken die is gevalideerd door Montón et al.
op 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Goldberg-schalen voor depressie en angst
Tijdsspanne: op 6 maanden
Deze bestaat uit twee subschalen (van negen vragen per schaal): een angstschaal (1-9) en een depressieschaal (10-18). De eerste vragen voor elke schaal (1-4 en 10-13) zijn vooraf geconditioneerde vragen om te bepalen of de patiënt moet proberen de rest van de vragen van de twee subschalen te beantwoorden. In feite moeten ten minste twee vragen bevestigend worden beantwoord in de eerste schaal (1-4) voordat de patiënt kan doorgaan; in de tweede schaal is één antwoord voldoende voor vraag 10-13, zodat de patiënt verder kan gaan met de rest van de vragen. Deze studie zal de Spaanse versie gebruiken die is gevalideerd door Montón et al.
op 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Goldberg-schalen voor depressie en angst
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Deze bestaat uit twee subschalen (van negen vragen per schaal): een angstschaal (1-9) en een depressieschaal (10-18). De eerste vragen voor elke schaal (1-4 en 10-13) zijn vooraf geconditioneerde vragen om te bepalen of de patiënt moet proberen de rest van de vragen van de twee subschalen te beantwoorden. In feite moeten ten minste twee vragen bevestigend worden beantwoord in de eerste schaal (1-4) voordat de patiënt kan doorgaan; in de tweede schaal is één antwoord voldoende voor vraag 10-13, zodat de patiënt verder kan gaan met de rest van de vragen. Deze studie zal de Spaanse versie gebruiken die is gevalideerd door Montón et al.
tot 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in WOMAC-index
Tijdsspanne: op 1 maand
De WOMAC-schaal wordt gebruikt om de toestand van patiënten met artrose van de knie en de heup te evalueren en omvat pijn, stijfheid en fysiek functioneren van de gewrichten. Deze schaal meet vijf items voor pijn (met een scorebereik van 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik van 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik van 0-68). De vragen over fysiek functioneren hebben betrekking op alledaagse activiteiten. Deze schalen worden afzonderlijk gebruikt en worden niet opgeteld. Patiënten reageren mondeling op de vijf niveaus met de volgende criteria: "geen" = 0, "een beetje" = 1, "nogal wat" = 2, "veel" = 3 en "zeer veel" = 4. Als er twee of meer vragen onbeantwoord blijven, wordt de schaal ongeldig verklaard. Als de patiënt niet op één vraag antwoordt, wordt een gemiddelde genomen van de resultaten van de andere vragen. Het bereik is 0-98.
op 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline in WOMAC-index
Tijdsspanne: op 3 maanden
De WOMAC-schaal wordt gebruikt om de toestand van patiënten met artrose van de knie en de heup te evalueren en omvat pijn, stijfheid en fysiek functioneren van de gewrichten. Deze schaal meet vijf items voor pijn (met een scorebereik van 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik van 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik van 0-68). De vragen over fysiek functioneren hebben betrekking op alledaagse activiteiten. Deze schalen worden afzonderlijk gebruikt en worden niet opgeteld. Patiënten reageren mondeling op de vijf niveaus met de volgende criteria: "geen" = 0, "een beetje" = 1, "nogal wat" = 2, "veel" = 3 en "zeer veel" = 4. Als er twee of meer vragen onbeantwoord blijven, wordt de schaal ongeldig verklaard. Als de patiënt niet op één vraag antwoordt, wordt een gemiddelde genomen van de resultaten van de andere vragen. Het bereik is 0-98.
op 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in WOMAC-index
Tijdsspanne: op 6 maanden
De WOMAC-schaal wordt gebruikt om de toestand van patiënten met artrose van de knie en de heup te evalueren en omvat pijn, stijfheid en fysiek functioneren van de gewrichten. Deze schaal meet vijf items voor pijn (met een scorebereik van 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik van 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik van 0-68). De vragen over fysiek functioneren hebben betrekking op alledaagse activiteiten. Deze schalen worden afzonderlijk gebruikt en worden niet opgeteld. Patiënten reageren mondeling op de vijf niveaus met de volgende criteria: "geen" = 0, "een beetje" = 1, "nogal wat" = 2, "veel" = 3 en "zeer veel" = 4. Als er twee of meer vragen onbeantwoord blijven, wordt de schaal ongeldig verklaard. Als de patiënt niet op één vraag antwoordt, wordt een gemiddelde genomen van de resultaten van de andere vragen. Het bereik is 0-98.
op 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in WOMAC-index
Tijdsspanne: tot 1 jaar
De WOMAC-schaal wordt gebruikt om de toestand van patiënten met artrose van de knie en de heup te evalueren en omvat pijn, stijfheid en fysiek functioneren van de gewrichten. Deze schaal meet vijf items voor pijn (met een scorebereik van 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik van 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik van 0-68). De vragen over fysiek functioneren hebben betrekking op alledaagse activiteiten. Deze schalen worden afzonderlijk gebruikt en worden niet opgeteld. Patiënten reageren mondeling op de vijf niveaus met de volgende criteria: "geen" = 0, "een beetje" = 1, "nogal wat" = 2, "veel" = 3 en "zeer veel" = 4. Als er twee of meer vragen onbeantwoord blijven, wordt de schaal ongeldig verklaard. Als de patiënt niet op één vraag antwoordt, wordt een gemiddelde genomen van de resultaten van de andere vragen. Het bereik is 0-98.
tot 1 jaar
EUROHIS (European Health Survey System) theoretische aanbevelingen en ontwerp van een vragenlijst Veranderingen in het basisgebruik van medicatie
Tijdsspanne: op 1 maand
Deze vragenlijst bevat vier vragen die zijn ontwikkeld volgens de aanbevelingen van EUROHIS (European Health Interview Survey) om de informatie over medicijngebruik te harmoniseren [31]. De proefpersonen zullen worden gevraagd (1) naar het receptgeneesmiddel dat hun huisarts hen mogelijk heeft voorgeschreven ("Heeft u pijnstillers gebruikt die uw huisarts heeft voorgeschreven?"). evenals medicatie die niet is voorgeschreven door hun huisarts ("Heeft u pijnstillers gebruikt die niet door uw huisarts zijn voorgeschreven") en (2) of hun gebruik van voorgeschreven en niet-voorgeschreven pijnstillers is toegenomen of afgenomen.
op 1 maand
EUROHIS (European Health Survey System) theoretische aanbevelingen en ontwerp van een vragenlijst Veranderingen in het basisgebruik van medicatie
Tijdsspanne: op 3 maanden
Deze vragenlijst bevat vier vragen die zijn ontwikkeld volgens de aanbevelingen van EUROHIS (European Health Interview Survey) om de informatie over medicijngebruik te harmoniseren [31]. De proefpersonen zullen worden gevraagd (1) naar het receptgeneesmiddel dat hun huisarts hen mogelijk heeft voorgeschreven ("Heeft u pijnstillers gebruikt die uw huisarts heeft voorgeschreven?"). evenals medicatie die niet is voorgeschreven door hun huisarts ("Heeft u pijnstillers gebruikt die niet door uw huisarts zijn voorgeschreven") en (2) of hun gebruik van voorgeschreven en niet-voorgeschreven pijnstillers is toegenomen of afgenomen.
op 3 maanden
EUROHIS (European Health Survey System) theoretische aanbevelingen en ontwerp van een vragenlijst Veranderingen in het basisgebruik van medicatie
Tijdsspanne: op 6 maanden
Deze vragenlijst bevat vier vragen die zijn ontwikkeld volgens de aanbevelingen van EUROHIS (European Health Interview Survey) om de informatie over medicijngebruik te harmoniseren [31]. De proefpersonen zullen worden gevraagd (1) naar het receptgeneesmiddel dat hun huisarts hen mogelijk heeft voorgeschreven ("Heeft u pijnstillers gebruikt die uw huisarts heeft voorgeschreven?"). evenals medicatie die niet is voorgeschreven door hun huisarts ("Heeft u pijnstillers gebruikt die niet door uw huisarts zijn voorgeschreven") en (2) of hun gebruik van voorgeschreven en niet-voorgeschreven pijnstillers is toegenomen of afgenomen.
op 6 maanden
EUROHIS (European Health Survey System) theoretische aanbevelingen en ontwerp van een vragenlijst Veranderingen in het basisgebruik van medicatie
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Deze vragenlijst bevat vier vragen die zijn ontwikkeld volgens de aanbevelingen van EUROHIS (European Health Interview Survey) om de informatie over medicijngebruik te harmoniseren [31]. De proefpersonen zullen worden gevraagd (1) naar het receptgeneesmiddel dat hun huisarts hen mogelijk heeft voorgeschreven ("Heeft u pijnstillers gebruikt die uw huisarts heeft voorgeschreven?"). evenals medicatie die niet is voorgeschreven door hun huisarts ("Heeft u pijnstillers gebruikt die niet door uw huisarts zijn voorgeschreven") en (2) of hun gebruik van voorgeschreven en niet-voorgeschreven pijnstillers is toegenomen of afgenomen.
tot 1 jaar
Verandering ten opzichte van de basislijn in een visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: op 1 maand
De VAS is een doorlopende schaal die bestaat uit een ongemarkeerde, horizontale lijn van 100 mm waarop de proefpersoon een streepje maakt, afhankelijk van de hoeveelheid pijn die wordt gevoeld; een markering uiterst links op de lijn geeft "geen pijn" aan (score 0), en een markering uiterst rechts kwalificeert als "pijn zo erg als het maar kan zijn" of "ondraaglijke pijn" (score 100).
op 1 maand
Verandering ten opzichte van de basislijn in een visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: op 6 maanden
De VAS is een doorlopende schaal die bestaat uit een ongemarkeerde, horizontale lijn van 100 mm waarop de proefpersoon een streepje maakt, afhankelijk van de hoeveelheid pijn die wordt gevoeld; een markering uiterst links op de lijn geeft "geen pijn" aan (score 0), en een markering uiterst rechts kwalificeert als "pijn zo erg als het maar kan zijn" of "ondraaglijke pijn" (score 100).
op 6 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn in een visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
De VAS is een doorlopende schaal die bestaat uit een ongemarkeerde, horizontale lijn van 100 mm waarop de proefpersoon een streepje maakt, afhankelijk van de hoeveelheid pijn die wordt gevoeld; een markering uiterst links op de lijn geeft "geen pijn" aan (score 0), en een markering uiterst rechts kwalificeert als "pijn zo erg als het maar kan zijn" of "ondraaglijke pijn" (score 100).
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Son Llatzer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Javier Mata, MD, Son LLatzer University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

26 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RFPGEN-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Uiterlijk 3 jaar nadat het onderzoek is beëindigd, wordt een volledig geanonimiseerde dataset geleverd aan een geschikt data-archief voor uitwisselingsdoeleinden

IPD-tijdsbestek voor delen

Het studieprotocol, het statistisch analyseplan en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen tegen het einde van dit jaar in BMJ Open worden gepubliceerd.

Uiterlijk 3 jaar nadat het onderzoek is beëindigd, wordt een volledig geanonimiseerde dataset geleverd aan een geschikt data-archief voor uitwisselingsdoeleinden

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen kan zonder registratie of voorwaarde toegang krijgen tot de gegevens (BMJ Open).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op Echte gepulseerde radiofrequentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren