Behandling af tilbagevendende aftøs stomatitis med Er,Cr:YSGG laserbestråling
4. oktober 2016 opdateret af: Hasan Guney YILMAZ, Near East University, Turkey
Behandling af tilbagevendende aftøs stomatitis med Er,Cr:YSGG laserbestråling: en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af Er,Cr:YSGG-laserbestråling til at reducere smerte og på helingshastigheden af tilbagevendende aftøs stomatitis. 40 patienter med RAS blev inkluderet i undersøgelsen.
For hver patient blev ulceration tilfældigt tildelt testen eller kontrolgruppen.
I testgruppe bestrålet RAS med Er,Cr:YSGG-laser ved brug af berøringsfri tilstand.
I placebogruppen blev den samme Er,Cr:YSGG-laser uden laseremission brugt.
Smerter blev evalueret med visuel analog skala (VAS).
Heling af RAS (HRAS) blev bedømt af en kliniker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til inklusion skulle hver patient have et par mindre RAS-varigheder på 3 dage eller mindre i den mundhule eller labiale ikke-keratiniserede mundslimhinde.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en kendt systemisk sygdom, der disponerede dem for RAS (f.eks. Behçets sygdom), tilstedeværelse af større herpetiske læsioner, traumatiske sår, sår forårsaget af topisk eller systemisk medicin eller undergår systemisk eller lokal behandling for RAS, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: prøve
Tilbagevendende aphthous stomatitis blev bestrålet med Er,Cr:YSGG-laser (Waterlase MD, Biolase, Irvine, CA, USA) på hårdt vævstilstand med en mg6 safirspids (600 µm diameter, 6 mm længde) ved anvendelse af ikke-kontakttilstand ved en energi niveau på 0,25W og en gentagelseshastighed på 20 kHz og pulsvarighed på 140 µs, 0 % vand og 10 % luft ved 5 J/cm2 energitæthed.
Behandlingstiden var 20 s pr. overflade ved at scanne området med recidiverende aphthous stomatitis.
|
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Styring
I placebogruppen blev den samme Er,Cr:YSGG-laser uden laseremission brugt.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af Visual Analog Scale (VAS)-score
Tidsramme: 10 dage
|
Patienterne blev bedt om at registrere deres smerte- og ubehagsniveau for hver stomatit ved at markere et punkt på en 10 cm visuel analog skala (VAS).
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heling af recidiverende aphthous (HRAS) score
Tidsramme: 10 dage
|
Helingen af RAS (HRAS) blev evalueret: ved opfølgningssessionerne af investigator på en fire-punkts skala (interval 1-4).
Grad 1 repræsenterede fuldstændig heling, grad 2 moderat heling (mere end 50 % af RAS blev epiteliseret og helet), grad 3 let helende (mindre end 50 % af RAS blev epiteliseret og helet) og grad 4 ingen heling.
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near Easat University, Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE018-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .