Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung der rezidivierenden aphthösen Stomatitis mit Er,Cr:YSGG-Laserbestrahlung

4. Oktober 2016 aktualisiert von: Hasan Guney YILMAZ, Near East University, Turkey

Behandlung von rezidivierender aphthöser Stomatitis mit Er,Cr:YSGG-Laserbestrahlung: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Er,Cr:YSGG-Laserbestrahlung bei der Schmerzlinderung und der Heilungsrate bei rezidivierender aphthöser Stomatitis zu untersuchen. 40 Patienten mit RAS wurden in die Studie aufgenommen. Bei jedem Patienten wurden Ulzerationen zufällig der Test- oder der Kontrollgruppe zugeordnet. In der Testgruppe wurde RAS mit einem Er,Cr:YSGG-Laser im berührungslosen Modus bestrahlt. In der Placebogruppe wurde derselbe Er,Cr:YSGG-Laser ohne Laseremission verwendet. Der Schmerz wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Heilung von RAS (HRAS) wurde von einem Kliniker bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Aufnahme musste jeder Patient ein Paar kleiner RAS-Dauer von 3 Tagen oder weniger in der bukkalen oder labialen nicht verhornten Mundschleimhaut haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bekannten systemischen Erkrankung, die sie für RAS prädisponiert (z. B. Behçet-Krankheit), Vorliegen größerer Herpesläsionen, traumatischer Geschwüre, Geschwüre, die durch topische oder systemische Medikamente verursacht wurden, oder die sich einer systemischen oder lokalen Behandlung von RAS unterziehen, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: prüfen
Rezidivierende aphthöse Stomatitis wurden mit einem Er,Cr:YSGG-Laser (Waterlase MD, Biolase, Irvine, CA, USA) im Hartgewebemodus mit einer mg6-Saphirspitze (600 µm Durchmesser, 6 mm Länge) im berührungslosen Modus mit einer Energie bestrahlt 0,25 W und einer Wiederholrate von 20 kHz und einer Pulsdauer von 140 µs, 0 % Wasser und 10 % Luft bei 5 J/cm2 Energiedichte. Die Behandlungszeit betrug 20 s pro Oberfläche durch Scannen des Bereichs mit rezidivierender aphthöser Stomatitis.
Gerät: Er,Cr:YSGG-Laser
Andere Namen:
  • Waterlase MD
Placebo-Komparator: Kontrolle
In der Placebogruppe wurde derselbe Er,Cr:YSGG-Laser ohne Laseremission verwendet.
Gerät: Er,Cr:YSGG-Laser
Andere Namen:
  • Waterlase MD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzieren Sie die Werte der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 10 Tage
Die Patienten wurden gebeten, ihr Schmerz- und Unbehagensniveau für jede Stomatitis aufzuzeichnen, indem sie einen Punkt auf einer 10 cm großen visuellen Analogskala (VAS) markierten.
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Heilung von rezidivierenden Aphthen (HRAS) punktet
Zeitfenster: 10 Tage
Die Heilung von RAS (HRAS) wurde bei den Nachsorgesitzungen durch den Prüfarzt auf einer Vier-Punkte-Skala (Bereich 1–4) bewertet. Grad 1 steht für vollständige Heilung, Grad 2 für mäßige Heilung (mehr als 50 % der RAS waren epithelisiert und geheilt), Grad 3 für leichte Heilung (weniger als 50 % der RAS waren epithelisiert und geheilt) und Grad 4 für keine Heilung.
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Near East University, Turkey

Ermittler

  • Studienleiter: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near Easat University, Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE018-2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stomatitis, Aphthen

Klinische Studien zur Er,Cr:YSGG-Laser

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lebanon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren