Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie nawracającego aftowego zapalenia jamy ustnej za pomocą naświetlania laserem Er,Cr:YSGG

4 października 2016 zaktualizowane przez: Hasan Guney YILMAZ, Near East University, Turkey

Leczenie nawracającego aftowego zapalenia jamy ustnej za pomocą naświetlania laserem Er,Cr:YSGG: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem pracy było zbadanie skuteczności naświetlania laserem Er,Cr:YSGG w zmniejszaniu bólu i szybkości gojenia się nawracających aftowych zapaleń jamy ustnej. Do badania włączono 40 pacjentów z RAS. U każdego pacjenta owrzodzenia losowo przydzielono do grupy badanej lub kontrolnej. W grupie testowej RAS naświetlano laserem Er,Cr:YSGG w trybie bezkontaktowym. W grupie placebo zastosowano ten sam laser Er,Cr:YSGG bez emisji lasera. Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Uzdrowienie RAS (HRAS) zostało ocenione przez klinicystę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W celu włączenia każdy pacjent musiał mieć jedną parę mniejszych RAS trwających 3 dni lub krócej, w niezrogowaciałej błonie śluzowej policzka lub wargi.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów ze znaną chorobą ogólnoustrojową, która predysponowała ich do RAS (np. choroba Behçeta), obecnością jakichkolwiek większych zmian opryszczkowych, owrzodzeń urazowych, owrzodzeń spowodowanych miejscowymi lub ogólnoustrojowymi lekami lub poddawanych ogólnoustrojowemu lub miejscowemu leczeniu RAS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: test
Nawracające aftowe zapalenie jamy ustnej napromieniowano laserem Er,Cr:YSGG (Waterlase MD, Biolase, Irvine, CA, USA) w trybie tkanki twardej z szafirową końcówką mg6 (600 µm średnicy, 6 mm długości) w trybie bezkontaktowym przy energii poziom 0,25 W i częstotliwość powtarzania 20 kHz i czas trwania impulsu 140 µs, 0% wody i 10% powietrza przy gęstości energii 5 J/cm2. Czas leczenia wynosił 20 s na powierzchnię, skanując obszar nawracającego aftowego zapalenia jamy ustnej.
Urządzenie: Er, Cr: YSGG Laser
Inne nazwy:
  • Waterlase MD
Komparator placebo: Kontrola
W grupie placebo zastosowano ten sam laser Er,Cr:YSGG bez emisji lasera.
Urządzenie: Er, Cr: YSGG Laser
Inne nazwy:
  • Waterlase MD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie wyników wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 10 dni
Pacjentów poproszono o zapisanie poziomu bólu i dyskomfortu dla każdego zapalenia jamy ustnej poprzez zaznaczenie punktu na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS).
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie nawracających aft (HRAS).
Ramy czasowe: 10 dni
Gojenie RAS (HRAS) było oceniane: na sesjach kontrolnych przez badacza w czterostopniowej skali (zakres 1-4). Stopień 1 oznaczał całkowite wyleczenie, stopień 2 umiarkowane wyleczenie (ponad 50% RAS było pokryte nabłonkiem i wyleczone), stopień 3 niewielkie gojenie (mniej niż 50% RAS zostało pokryte nabłonkiem i wyleczone), a stopień 4 brak gojenia.
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Near East University, Turkey

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near Easat University, Faculty of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE018-2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Er, Cr: YSGG Laser

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj