Er,Cr:YSGGレーザー照射による再発性アフタ性口内炎の治療
2016年10月4日 更新者：Hasan Guney YILMAZ、Near East University, Turkey
Er,Cr:YSGG レーザー照射による再発性アフタ性口内炎の治療: 無作為対照臨床研究
この研究の目的は、Er,Cr:YSGG レーザー照射の痛みの軽減と再発性アフタ性口内炎の治癒率に対する有効性を調査することで、40 人の RAS 患者が研究に含まれました。
各患者について、潰瘍は無作為に試験群または対照群に割り当てられました。
非接触モードを使用して Er,Cr:YSGG レーザーを照射したテスト グループ RAS。
プラセボ群では、レーザー放射のない同じ Er,Cr:YSGG レーザーが使用されました。
痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価しました。
RAS (HRAS) の治癒は、臨床医によって評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 含めるために、すべての患者は、頬または唇の角化していない口腔粘膜に、3日以下のマイナーなRAS期間が1対ある必要がありました。
除外基準:
- RASの素因となる既知の全身性疾患（ベーチェット病など）、主要なヘルペス病変の存在、外傷性潰瘍、局所薬または全身薬による潰瘍、またはRASの全身治療または局所治療を受けている患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テスト
再発性アフタ性口内炎は、エネルギーでの非接触モードを使用して、mg6 サファイアチップ (直径 600 µm、長さ 6 mm) を使用して硬組織モードで Er,Cr:YSGG レーザー (Waterlase MD、Biolase、カリフォルニア州アーバイン) で照射されました。レベル 0.25W、繰り返し率 20 kHz、パルス持続時間 140 µs、水 0%、空気 10%、エネルギー密度 5 J/cm2。
再発性アフタ性口内炎領域をスキャンすることにより、治療時間は表面あたり20秒でした。
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
プラセボ群では、レーザー放射のない同じ Er,Cr:YSGG レーザーが使用されました。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale (VAS) スコアの低下
時間枠：10日間
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患者は、10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) 上のポイントをマークすることによって、各口内炎の痛みと不快感のレベルを記録するように求められました。
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発性アフタ（HRAS）スコアの治癒
時間枠：10日間
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RAS (HRAS) の治癒が評価された: 4 点スケール (範囲 1-4) で研究者によるフォローアップ セッションで。
グレード 1 は完全に治癒、グレード 2 は中程度の治癒 (RAS の 50% 以上が上皮化および治癒)、グレード 3 はわずかに治癒 (RAS の 50% 未満が上皮化および治癒)、グレード 4 は治癒なしを表します。
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD、Near Easat University, Faculty of Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月4日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Er,Cr:YSGGレーザーの臨床試験
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