Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение рецидивирующего афтозного стоматита облучением лазером Er,Cr:YSGG

4 октября 2016 г. обновлено: Hasan Guney YILMAZ, Near East University, Turkey

Лечение рецидивирующего афтозного стоматита с помощью лазерного облучения Er, Cr: YSGG: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью данного исследования было изучение эффективности лазерного облучения Er,Cr:YSGG в уменьшении боли и скорости заживления рецидивирующего афтозного стоматита. В исследование были включены 40 пациентов с СПА. Для каждого пациента изъязвления были случайным образом отнесены к тестируемой или контрольной группе. В тестовой группе РАН облучали лазером Er,Cr:YSGG в бесконтактном режиме. В группе плацебо использовали тот же лазер Er,Cr:YSGG без лазерного излучения. Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Заживление RAS (HRAS) оценивалось клиницистом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для включения у каждого пациента должна была быть одна пара незначительных РАС продолжительностью 3 дня и менее, на буккальной или вестибулярной неороговевающей слизистой оболочке полости рта.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известным системным заболеванием, которое предрасполагало их к СПА (например, болезнь Бехчета), наличием каких-либо крупных герпетических поражений, травматических язв, язв, вызванных местными или системными лекарствами, или проходящих системное или местное лечение СПА, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тест
Рецидивирующий афтозный стоматит облучали лазером Er,Cr:YSGG (Waterlase MD, Biolase, Irvine, CA, USA) в режиме твердых тканей с сапфировым наконечником mg6 (диаметр 600 мкм, длина 6 мм) в бесконтактном режиме при энергии уровень 0,25 Вт, частота повторения 20 кГц и длительность импульса 140 мкс, 0 % воды и 10 % воздуха при плотности энергии 5 Дж/см2. Время обработки составляло 20 с на поверхность при сканировании области рецидивирующего афтозного стоматита.
Устройство: Er, Cr: лазер YSGG
Другие имена:
  • Waterlase MD
Плацебо Компаратор: Контроль
В группе плацебо использовали тот же лазер Er,Cr:YSGG без лазерного излучения.
Устройство: Er, Cr: лазер YSGG
Другие имена:
  • Waterlase MD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 10 дней
Пациентов просили записывать уровень боли и дискомфорта для каждого стоматита, отмечая точку на 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заживление рецидивирующих афт (HRAS) баллов
Временное ограничение: 10 дней
Заживление РАС (ЗРАС) оценивали: на контрольных сеансах исследователем по четырехбалльной шкале (диапазон 1-4). 1-я степень представляла собой полное заживление, 2-я степень – умеренное заживление (более 50% РАН было эпителизировано и зажило), 3-я степень – незначительное заживление (менее 50% РАН было эпителизировано и зажило) и 4-я степень – отсутствие заживления.
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Near East University, Turkey

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near Easat University, Faculty of Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE018-2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Er, Cr: лазер YSGG

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться