Er,Cr:YSGG 레이저 조사를 통한 재발성 아프타성 구내염의 치료
2016년 10월 4일 업데이트: Hasan Guney YILMAZ, Near East University, Turkey
Er,Cr:YSGG 레이저 조사를 통한 재발성 아프타성 구내염의 치료: 무작위 대조 임상 연구
본 연구의 목적은 재발성 아프타성 구내염의 통증 감소 및 치유율에 대한 Er,Cr:YSGG 레이저 조사의 효능을 조사하는 것이었습니다. 40명의 RAS 환자가 연구에 포함되었습니다.
각 환자에 대해 궤양은 시험군과 대조군으로 무작위로 배정되었습니다.
비접촉 모드를 사용하여 Er,Cr:YSGG 레이저로 조사된 테스트 그룹 RAS에서.
위약 그룹에서는 레이저 방출이 없는 동일한 Er,Cr:YSGG 레이저를 사용했습니다.
VAS(visual analog scale)로 통증을 평가하였다.
RAS(HRAS)의 치유는 임상의에 의해 등급이 매겨졌습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함을 위해 모든 환자는 협측 또는 순측 비각질화 구강 점막에서 3일 이하의 작은 RAS 기간 한 쌍을 가져야 했습니다.
제외 기준:
- RAS(예: 베체트병)에 걸리기 쉬운 알려진 전신 질환이 있는 환자, 주요 헤르페스 병변, 외상성 궤양, 국소 또는 전신 약물로 인해 발생하는 궤양 또는 RAS에 대한 전신 또는 국소 치료를 받는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험
재발성 아프타성 구내염에 mg6 사파이어 팁(직경 600 µm, 길이 6 mm)을 사용하여 경조직 모드에서 Er,Cr:YSGG 레이저(Waterlase MD, Biolase, Irvine, CA, USA)를 사용하여 에너지에서 비접촉 모드를 사용하여 조사했습니다. 0.25W 레벨 및 20kHz 반복률 및 140µs 펄스 지속 시간, 5J/cm2 에너지 밀도에서 0% 물 및 10% 공기.
치료시간은 재발성 아프타성 구내염 부위를 스캔하여 면당 20초로 하였다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
위약 그룹에서는 레이저 방출이 없는 동일한 Er,Cr:YSGG 레이저를 사용했습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale) 점수 감소
기간: 10 일
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환자는 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)에 점을 표시하여 각 구내염에 대한 통증 및 불편 정도를 기록하도록 요청받았습니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 아프타(HRAS) 점수의 치유
기간: 10 일
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RAS(HRAS)의 치유가 다음과 같이 평가되었습니다: 4점 척도(범위 1-4)로 연구자에 의한 후속 세션에서.
1등급은 완전한 치유, 2등급 중간 치유(RAS의 50% 이상이 상피화 및 치유됨), 3등급 약간 치유(RAS의 50% 미만이 상피화 및 치유됨) 및 4등급 치유 없음을 나타냅니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near Easat University, Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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