- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02930720
Pelvic Floor Displacement in Women With SUI and Healthy Women: An Ultrasound Study (Stress Urinary Incontinence) (SUI)
The Influence of Various Breathing Protocols and Cough on the Amount of Pelvic Floor Displacement in Women With Stress Urinary Incontinence and Healthy Women: An Ultrasound Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
50 women between the age 25-50 with a history of one vaginal delivery will be recruited for the study. 25 women who complain about stress urinary incontinence (research group) and 25 healthy women (control group). all research participants will sign first a participant consent form. all participants will be interviewed about their own delivery, measured for weight and height and follow a trans abdominal ultra sound (TAUS) examination. the research group participants will be asked to fill a quality of life questionaire concerning their SUI complaint.
at the TAUS examination the participant will be asked to perform:
- 3 times quiet breathing.
- 3 times forced exhalation.
- 3 times cough. while doing so an ultra sound image of the urinary bladder will be saved for displacement measurements.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Iris Sinai, Bpt
- Telefonnummer: 972-54-4468327
- E-mail: Irisinai31@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vered Eisenberg, Md
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Macabi hadar yossef
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- women after one vaginal delivery on term.
- women aged 25-50
- members of 'macabi medical services'
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- nulliparous women
- women who had C section delivery
- known neurologic disease
- previous history of pelvic or back surgery
- previous history of pelvic fracture
- known pulmonary disease
- active urinary tract infection
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pelvic floor displacement
Tidsramme: 20-30 minutes
|
in mm
|
20-30 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Incontinence Quality of Life (I-QOL)
Tidsramme: 5 minutes
|
score of questionaire
|
5 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AssutaHS0087-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .