- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02930720
Pelvic Floor Displacement in Women With SUI and Healthy Women: An Ultrasound Study (Stress Urinary Incontinence) (SUI)
The Influence of Various Breathing Protocols and Cough on the Amount of Pelvic Floor Displacement in Women With Stress Urinary Incontinence and Healthy Women: An Ultrasound Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
50 women between the age 25-50 with a history of one vaginal delivery will be recruited for the study. 25 women who complain about stress urinary incontinence (research group) and 25 healthy women (control group). all research participants will sign first a participant consent form. all participants will be interviewed about their own delivery, measured for weight and height and follow a trans abdominal ultra sound (TAUS) examination. the research group participants will be asked to fill a quality of life questionaire concerning their SUI complaint.
at the TAUS examination the participant will be asked to perform:
- 3 times quiet breathing.
- 3 times forced exhalation.
- 3 times cough. while doing so an ultra sound image of the urinary bladder will be saved for displacement measurements.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Iris Sinai, Bpt
- Telefonnummer: 972-54-4468327
- E-Mail: Irisinai31@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vered Eisenberg, Md
Studienorte
-
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-
Tel Aviv, Israel
- Rekrutierung
- Macabi hadar yossef
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- women after one vaginal delivery on term.
- women aged 25-50
- members of 'macabi medical services'
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- nulliparous women
- women who had C section delivery
- known neurologic disease
- previous history of pelvic or back surgery
- previous history of pelvic fracture
- known pulmonary disease
- active urinary tract infection
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
pelvic floor displacement
Zeitfenster: 20-30 minutes
|
in mm
|
20-30 minutes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Incontinence Quality of Life (I-QOL)
Zeitfenster: 5 minutes
|
score of questionaire
|
5 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AssutaHS0087-16
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