- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02930720
Pelvic Floor Displacement in Women With SUI and Healthy Women: An Ultrasound Study (Stress Urinary Incontinence) (SUI)
The Influence of Various Breathing Protocols and Cough on the Amount of Pelvic Floor Displacement in Women With Stress Urinary Incontinence and Healthy Women: An Ultrasound Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
50 women between the age 25-50 with a history of one vaginal delivery will be recruited for the study. 25 women who complain about stress urinary incontinence (research group) and 25 healthy women (control group). all research participants will sign first a participant consent form. all participants will be interviewed about their own delivery, measured for weight and height and follow a trans abdominal ultra sound (TAUS) examination. the research group participants will be asked to fill a quality of life questionaire concerning their SUI complaint.
at the TAUS examination the participant will be asked to perform:
- 3 times quiet breathing.
- 3 times forced exhalation.
- 3 times cough. while doing so an ultra sound image of the urinary bladder will be saved for displacement measurements.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Iris Sinai, Bpt
- Номер телефона: 972-54-4468327
- Электронная почта: Irisinai31@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vered Eisenberg, Md
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Рекрутинг
- Macabi hadar yossef
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- women after one vaginal delivery on term.
- women aged 25-50
- members of 'macabi medical services'
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- nulliparous women
- women who had C section delivery
- known neurologic disease
- previous history of pelvic or back surgery
- previous history of pelvic fracture
- known pulmonary disease
- active urinary tract infection
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
pelvic floor displacement
Временное ограничение: 20-30 minutes
|
in mm
|
20-30 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Incontinence Quality of Life (I-QOL)
Временное ограничение: 5 minutes
|
score of questionaire
|
5 minutes
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AssutaHS0087-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers