Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pelvic Floor Displacement in Women With SUI and Healthy Women: An Ultrasound Study (Stress Urinary Incontinence) (SUI)

12 января 2018 г. обновлено: Iris sinai, Assuta Hospital Systems

The Influence of Various Breathing Protocols and Cough on the Amount of Pelvic Floor Displacement in Women With Stress Urinary Incontinence and Healthy Women: An Ultrasound Study

Pelvic floor main role is to maintain continence. pelvic floor malfunction could lead to urinary incontinence (UI). The known prevalence of UI among women is 25%-72%, in about 25%-50% it is Stress Urinary Incontinence (SUI), SUI prevalence changes with age and obstetric history. SUI is the complaint of involuntary leakage on activities which involves inter abdominal pressure rase, such as effort or exertion, or sneezing or coughing. pelvic floor movement is coordinated with the diaphragm, it moves caudally while inhaling and cranially while exhaling. it was shown that cranial sagittal displacement of the pelvic floor is correlated to pelvic floor normal and efficient function. in order to maintain continence while internal abdominal pressure rises the pelvic floor as to work in a precise trajectory, timing and force. observing the Urinary bladder by trans abdominal ultra sound (TAUS) was found as a valid and reliable way to estimate pelvic floor sagittal displacement and function.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

50 women between the age 25-50 with a history of one vaginal delivery will be recruited for the study. 25 women who complain about stress urinary incontinence (research group) and 25 healthy women (control group). all research participants will sign first a participant consent form. all participants will be interviewed about their own delivery, measured for weight and height and follow a trans abdominal ultra sound (TAUS) examination. the research group participants will be asked to fill a quality of life questionaire concerning their SUI complaint.

at the TAUS examination the participant will be asked to perform:

  1. 3 times quiet breathing.
  2. 3 times forced exhalation.
  3. 3 times cough. while doing so an ultra sound image of the urinary bladder will be saved for displacement measurements.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Iris Sinai, Bpt
  • Номер телефона: 972-54-4468327
  • Электронная почта: Irisinai31@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Vered Eisenberg, Md

Места учебы

      • Tel Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • Macabi hadar yossef

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

50 parous women, who performed one vaginal delivey. age 25-50. all women are 'macabi medical services' members. 25 women who complain about stress urinary incontinence. 25 healthy women.

Описание

Inclusion Criteria:

  • women after one vaginal delivery on term.
  • women aged 25-50
  • members of 'macabi medical services'

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • nulliparous women
  • women who had C section delivery
  • known neurologic disease
  • previous history of pelvic or back surgery
  • previous history of pelvic fracture
  • known pulmonary disease
  • active urinary tract infection

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
pelvic floor displacement
Временное ограничение: 20-30 minutes
in mm
20-30 minutes

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incontinence Quality of Life (I-QOL)
Временное ограничение: 5 minutes
score of questionaire
5 minutes

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться