PASS MIS® Klinisk opfølgning efter markedsføring

Inklusionskriterier:

• Patient, der skal opereres for at behandle et brud i lænde- og/eller thoraxhvirvelsøjlen med PASS MIS®-apparatet fra MEDICREA®
• Patient > 18 år
• Patient med et modent skelet
• Patient i stand til at forstå protokollen og planlægningsbesøget
• Patient i stand til at udfylde et selvadministreret spørgeskema
• Patient, der har underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

• Patient med anden medicinsk indikation end thoracolumbar fraktur
• Patient ude af stand til eller nægter at underskrive en informeret samtykkeerklæring
• Patient ude af stand til at udfylde et selvadministreret spørgeskema
• Patient vurderet som ikke-kompatibel af investigator eller ikke i stand til at komme tilbage til opfølgende besøg
• Patient der skal modtage eller som har fået åben procedure
• Patient, der ikke er blevet implanteret med PASS MIS®-systemet
• Gravide kvinder eller har til hensigt at blive gravide inden for de næste 2 år efter operationen
• Patient med kontraindikationer til at lave røntgenbilleder
• Lokal smitsom tilstand
• Allergi eller intolerance over for materialerne, mistænkt eller kendt
• Eventuelle kontraindikationer i meddelelsen om produktet