- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02939196
Smerter i forskellige kontorhysteroskopidiameter
Sammenligning af smerte, der ledsager brugen af 3,7 mm og 4 mm kontorhysteroskopi i Nullipara: A Randomized Clinical Trial
Formålet med efterforskernes undersøgelse var at sammenligne 2 forskellige diametre stiv hysteroskopi i vaginoskopisk tilgang vedrørende smerter under og efter proceduren.
Og for at evaluere patientacceptabilitet og tolerabilitet for at bestemme den bedste måde at udføre hysteroskopi i ambulant omgivelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontorhysteroskopi bruges som diagnostisk værktøj til at undersøge unormale livmoderblødninger og andre sygdomme, der involverer livmoderhulen. Den største begrænsning af dens udbredte anvendelse frygtes på grund af smerter og lav patienttolerabilitet Hysteroskopi med snævre diameter og endometriebiopsiudstyr er ved at blive udviklet for at forbedre accepten af kontorhysteroskopi. Miniature optiske systemer tillader udførelsen af de fleste diagnostiske og operative hysteroskopi (efter korrekt patientvalg) i ambulant eller kontormiljø. Fleksibel hysteroskopi ser ud til at være mindre smertefuld i begyndelsen og under proceduren, men de optiske egenskaber er dårlige Hysteroskopi er sikker, gennemførlig og nøjagtig procedure til diagnosticering af intrauterin patologi.
Udbud af ambulante diagnostiske og operative tjenester vinder frem som en standard for helbredelse, men oplevelsen af smerte kan være afskrækkende for patienter, der har ambulant diagnostisk hysteroskopi.
saltvandsopløsning er et glimrende alternativ til kuldioxid hos kvinder, der gennemgår ambulant hysteroskopi, og der er færre komplikationer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Cairo, Egypt, Egypten, 002
- Rekruttering
- Essam Othman
-
Kontakt:
- Essam Othman, MD
- Telefonnummer: 002
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde med nulliparøs livmoderhals
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- kræft i kønsorganerne hos kvinder
- Aktiv bækkeninfektion
- Multipara
- patient, der ikke får misoprostol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe (A)
2,7 mm rigid hysteroskopi.
|
kontorhysteroskopi med en 3,7 mm ydre kappe
|
|
Gruppe(B)
2,9 mm rigid hysteroskopi.
|
kontorhysteroskopi med a4 mm ydre kappe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter mere end 4 (ifølge visuel analog skala
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Essam Othman, MD, assiut
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .