- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02939196
Bolest v různém průměru kancelářské hysteroskopie
Porovnání bolesti doprovázející použití 3,7 mm a 4 mm ordinační hysteroskopie u Nullipary: Randomizovaná klinická studie
Účelem studie výzkumníků bylo porovnat 2 různé průměry rigidní hysteroskopie ve vaginoskopickém přístupu týkající se bolesti během a po výkonu.
A zhodnotit přijatelnost a snášenlivost pacienta, aby bylo možné určit nejlepší způsob provádění hysteroskopie v ambulantním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kancelářská hysteroskopie se používá jako diagnostický nástroj pro vyšetřování abnormálního děložního krvácení a dalších onemocnění zahrnujících děložní dutinu, jedna z hlavních omezení jejího širokého použití se obává bolesti a nízké snášenlivosti pacientem. Pro zlepšení přijatelnosti se vyvíjejí přístroje pro hysteroskopii s užším průměrem a endometriální biopsii ordinační hysteroskopie. Miniaturní optické systémy umožňují provádění většiny diagnostických a operačních hysteroskopií (po správném výběru pacienta) v ambulantním nebo ordinačním prostředí. Flexibilní hysteroskopie se zdá být méně bolestivá na začátku a během výkonu, ale optické kvality jsou špatné Hysteroskopie je bezpečná, proveditelná a přesný postup pro diagnostiku intrauterinní patologie.
Poskytování ambulantních diagnostických a operačních služeb se dostává do popředí zájmu jako standard léčby, ale zkušenost s bolestí může být pro pacienty s ambulantní diagnostickou hysteroskopií znepokojivá.
fyziologický roztok je vynikající alternativou oxidu uhličitého u žen podstupujících ambulantní hysteroskopii a je zde méně komplikací
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Cairo, Egypt, Egypt, 002
- Nábor
- Essam Othman
-
Kontakt:
- Essam Othman, MD
- Telefonní číslo: 002
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena s nulipárním děložním čípkem
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- rakovina ženských pohlavních orgánů
- Aktivní pánevní infekce
- Multipara
- pacient nedostává misoprostol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina(A)
2,7 mm rigidní hysteroskopie.
|
ordinační hysteroskopie s 3,7 mm vnějším pláštěm
|
Skupina (B)
2,9 mm rigidní hysteroskopie.
|
ordinační hysteroskopie se 4mm vnějším pláštěm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Bolest více než 4 (podle vizuální analogové stupnice
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Essam Othman, MD, Assiut
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ordinační hysteroskopie 3.7
-
Combined Military Hospital, PakistanDokončeno