Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest v různém průměru kancelářské hysteroskopie

19. července 2017 aktualizováno: Essam Rashad Abdel-Hafeez Othman, Assiut University

Porovnání bolesti doprovázející použití 3,7 mm a 4 mm ordinační hysteroskopie u Nullipary: Randomizovaná klinická studie

Účelem studie výzkumníků bylo porovnat 2 různé průměry rigidní hysteroskopie ve vaginoskopickém přístupu týkající se bolesti během a po výkonu.

A zhodnotit přijatelnost a snášenlivost pacienta, aby bylo možné určit nejlepší způsob provádění hysteroskopie v ambulantním prostředí.

Přehled studie

Detailní popis

Kancelářská hysteroskopie se používá jako diagnostický nástroj pro vyšetřování abnormálního děložního krvácení a dalších onemocnění zahrnujících děložní dutinu, jedna z hlavních omezení jejího širokého použití se obává bolesti a nízké snášenlivosti pacientem. Pro zlepšení přijatelnosti se vyvíjejí přístroje pro hysteroskopii s užším průměrem a endometriální biopsii ordinační hysteroskopie. Miniaturní optické systémy umožňují provádění většiny diagnostických a operačních hysteroskopií (po správném výběru pacienta) v ambulantním nebo ordinačním prostředí. Flexibilní hysteroskopie se zdá být méně bolestivá na začátku a během výkonu, ale optické kvality jsou špatné Hysteroskopie je bezpečná, proveditelná a přesný postup pro diagnostiku intrauterinní patologie.

Poskytování ambulantních diagnostických a operačních služeb se dostává do popředí zájmu jako standard léčby, ale zkušenost s bolestí může být pro pacienty s ambulantní diagnostickou hysteroskopií znepokojivá.

fyziologický roztok je vynikající alternativou oxidu uhličitého u žen podstupujících ambulantní hysteroskopii a je zde méně komplikací

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Cairo, Egypt, Egypt, 002
        • Nábor
        • Essam Othman
        • Kontakt:
          • Essam Othman, MD
          • Telefonní číslo: 002

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ženská patentka ve věku 20 až 45 let, která podstoupila ordinační hysteroskopii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena s nulipárním děložním čípkem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • rakovina ženských pohlavních orgánů
  • Aktivní pánevní infekce
  • Multipara
  • pacient nedostává misoprostol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina(A)
2,7 mm rigidní hysteroskopie.
ordinační hysteroskopie s 3,7 mm vnějším pláštěm
Skupina (B)
2,9 mm rigidní hysteroskopie.
ordinační hysteroskopie se 4mm vnějším pláštěm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest více než 4 (podle vizuální analogové stupnice
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Essam Othman, MD, Assiut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

19. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ordinační hysteroskopie 3.7

3
Předplatit