- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02939196
Ból w różnej średnicy histeroskopii biurowej
Porównanie bólu towarzyszącego zastosowaniu histeroskopii gabinetowej 3,7 mm i 4 mm u Nullipara: randomizowane badanie kliniczne
Celem badania badaczy było porównanie 2 histeroskopii sztywnej o różnej średnicy w podejściu waginoskopowym pod kątem bólu w trakcie i po zabiegu.
Oraz ocena akceptacji i tolerancji pacjenta w celu określenia najlepszego sposobu wykonania histeroskopii w warunkach ambulatoryjnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Histeroskopia gabinetowa jest wykorzystywana jako narzędzie diagnostyczne do badania nieprawidłowych krwawień macicznych i innych chorób obejmujących jamę macicy. Jednym z głównych ograniczeń jej powszechnego stosowania jest obawa przed bólem i niską tolerancją pacjentki. histeroskopii gabinetowej. Miniaturowe układy optyczne pozwalają na wykonanie większości histeroskopii diagnostycznych i operacyjnych (po odpowiednim doborze pacjentek) w warunkach ambulatoryjnych lub gabinetowych. Histeroskopia elastyczna wydaje się mniej bolesna na początku iw trakcie zabiegu, jednak właściwości optyczne są słabe. Histeroskopia jest bezpieczna, wykonalna i dokładnej procedury diagnozowania patologii wewnątrzmacicznej.
Świadczenie ambulatoryjnych usług diagnostycznych i operacyjnych zyskuje na znaczeniu jako standard leczenia, ale odczuwanie bólu może być odstręczające dla pacjentek poddawanych ambulatoryjnej histeroskopii diagnostycznej.
roztwór soli jest doskonałą alternatywą dla dwutlenku węgla u kobiet poddawanych histeroskopii ambulatoryjnej i występuje mniej powikłań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Essam Othman, MD
- E-mail: essamrash@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Cairo, Egypt, Egipt, 002
- Rekrutacyjny
- Essam Othman
-
Kontakt:
- Essam Othman, MD
- Numer telefonu: 002
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta z nieródką szyjki macicy
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- rak żeńskich narządów płciowych
- Aktywna infekcja miednicy
- Wieloparametrowy
- pacjent nie otrzymuje mizoprostolu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa A)
Histeroskopia sztywna 2,7 mm.
|
histeroskopia gabinetowa z osłoną zewnętrzną 3,7 mm
|
Grupa (B)
Histeroskopia sztywna 2,9 mm.
|
histeroskopia gabinetowa z osłoną zewnętrzną o średnicy 4 mm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ból większy niż 4 (według wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Essam Othman, MD, Assiut
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na histeroskopia gabinetowa 3.7
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
University of California, DavisZakończonyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyŁuszczycaStany Zjednoczone
-
University of AthensMicrolifeZakończony
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...RekrutacyjnyNadciśnienie | Przewlekłą chorobę nerek | Ciśnienie krwiKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHZakończonyFluoroza | Opieka dentystyczna | Infiltracja próchnicyIndie
-
Combined Military Hospital, PakistanZakończony