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別のオフィスの子宮鏡検査の直径の痛み

2017年7月19日 更新者：Essam Rashad Abdel-Hafeez Othman、Assiut University

Nullipara における 3.7 mm と 4 mm のオフィス子宮鏡検査の使用に伴う痛みの比較: 無作為化臨床試験

研究者の研究の目的は、手術中および手術後の痛みに関して、膣鏡アプローチにおける 2 つの異なる直径の硬性子宮鏡検査を比較することでした。

また、外来で子宮鏡検査を行う最良の方法を決定するために、患者の受容性と忍容性を評価すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

オフィスの子宮鏡検査は、異常な子宮出血や子宮腔に関連する他の疾患を調査するための診断ツールとして使用されています.その広範な使用に対する主な制限は、痛みと患者の忍容性の低さから懸念されています.受容性を改善するために、より狭い直径の子宮鏡検査および子宮内膜生検装置が開発されています.オフィス子宮鏡検査の。 ミニチュア光学システムにより、外来患者またはオフィス環境でのほとんどの診断および手術子宮鏡検査の実行が可能になります (適切な患者選択後)。子宮内病理を診断するための正確な手順。

外来ベースの診断および手術サービスの提供は、治療の標準として注目を集めていますが、痛みの経験は、外来診断子宮鏡検査を受けている患者にとって不快な場合があります。

生理食塩水は、外来子宮鏡検査を受ける女性にとって二酸化炭素の優れた代替手段であり、合併症が少ない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Assiut, Cairo, Egypt、エジプト、002
        • 募集
        • Essam Othman
        • コンタクト：
          • Essam Othman, MD
          • 電話番号：002

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

子宮鏡検査を受ける20～45歳の女性患者

説明

包含基準:

  • 未経産の子宮頸部を持つ女性

除外基準:

  • 妊娠。
  • 女性生殖器がん
  • 活動性骨盤感染症
  • 多産
  • ミソプロストールを投与されていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ(A)
2.7 mm 硬性子宮鏡検査。
手順：オフィス子宮鏡検査 3.7
3.7 mm のアウター シースを備えたオフィス用子宮鏡検査
グループ(B)
2.9 mm の硬性子宮鏡検査。
手順：オフィス子宮鏡検査 4
a4 mm アウター シース付きオフィス子宮鏡検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
4以上の痛み（視覚的アナログスケールによる）
時間枠：5分
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Essam Othman, MD、Assiut

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (予期された)

2017年7月1日

研究の完了 (予期された)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月19日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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