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Dolor en diferentes diámetros de histeroscopia de consultorio

19 de julio de 2017 actualizado por: Essam Rashad Abdel-Hafeez Othman, Assiut University

Comparación del dolor que acompaña al uso de histeroscopia de consultorio de 3,7 mm y 4 mm en nulíparas: un ensayo clínico aleatorizado

El propósito del estudio de los investigadores fue comparar 2 histeroscopias rígidas de diferentes diámetros en el abordaje vaginoscópico con respecto al dolor durante y después del procedimiento.

Y evaluar la aceptabilidad y tolerabilidad del paciente para determinar la mejor manera de realizar la histeroscopia en un entorno ambulatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La histeroscopia en el consultorio se utiliza como herramienta de diagnóstico para investigar el sangrado uterino anormal y otras enfermedades que involucran la cavidad uterina. La principal limitación para su uso generalizado se teme por el dolor y la baja tolerabilidad del paciente. Se están desarrollando dispositivos de histeroscopia de diámetro estrecho y biopsia endometrial para mejorar la aceptabilidad. de histeroscopia de consultorio. Los sistemas ópticos en miniatura permiten realizar la mayoría de las histeroscopias diagnósticas y quirúrgicas (después de la selección adecuada de la paciente) en un entorno ambulatorio o de consultorio. La histeroscopia flexible parece ser menos dolorosa al principio y durante el procedimiento, pero las cualidades ópticas son deficientes. La histeroscopia es segura y factible. y procedimiento preciso para el diagnóstico de patología intrauterina.

La prestación de servicios quirúrgicos y de diagnóstico ambulatorios está cobrando importancia como estándar de curación, pero la experiencia del dolor puede ser desagradable para los pacientes que se someten a una histeroscopia diagnóstica ambulatoria.

solución salina es una excelente alternativa al dióxido de carbono en mujeres sometidas a histeroscopia ambulatoria, y hay menos complicaciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Cairo, Egypt, Egipto, 002
        • Reclutamiento
        • Essam Othman
        • Contacto:
          • Essam Othman, MD
          • Número de teléfono: 002

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

patente femenina entre 20 a 45 años que se sometió a histeroscopia en consultorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer con cuello uterino nulíparo

Criterio de exclusión:

  • El embarazo.
  • cáncer genital femenino
  • Infección pélvica activa
  • multípara
  • paciente que no recibe misoprostol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A)
Histeroscopia rígida de 2,7 mm.
histeroscopia de consultorio con vaina exterior de 3,7 mm
Grupo (B)
Histeroscopia rígida de 2,9 mm.
histeroscopia de consultorio con vaina exterior de 4 mm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor mayor de 4 (según escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Essam Othman, MD, Assiut

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre histeroscopia de consultorio 3.7

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