- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02939196
Dolor en diferentes diámetros de histeroscopia de consultorio
Comparación del dolor que acompaña al uso de histeroscopia de consultorio de 3,7 mm y 4 mm en nulíparas: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito del estudio de los investigadores fue comparar 2 histeroscopias rígidas de diferentes diámetros en el abordaje vaginoscópico con respecto al dolor durante y después del procedimiento.
Y evaluar la aceptabilidad y tolerabilidad del paciente para determinar la mejor manera de realizar la histeroscopia en un entorno ambulatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La histeroscopia en el consultorio se utiliza como herramienta de diagnóstico para investigar el sangrado uterino anormal y otras enfermedades que involucran la cavidad uterina. La principal limitación para su uso generalizado se teme por el dolor y la baja tolerabilidad del paciente. Se están desarrollando dispositivos de histeroscopia de diámetro estrecho y biopsia endometrial para mejorar la aceptabilidad. de histeroscopia de consultorio. Los sistemas ópticos en miniatura permiten realizar la mayoría de las histeroscopias diagnósticas y quirúrgicas (después de la selección adecuada de la paciente) en un entorno ambulatorio o de consultorio. La histeroscopia flexible parece ser menos dolorosa al principio y durante el procedimiento, pero las cualidades ópticas son deficientes. La histeroscopia es segura y factible. y procedimiento preciso para el diagnóstico de patología intrauterina.
La prestación de servicios quirúrgicos y de diagnóstico ambulatorios está cobrando importancia como estándar de curación, pero la experiencia del dolor puede ser desagradable para los pacientes que se someten a una histeroscopia diagnóstica ambulatoria.
solución salina es una excelente alternativa al dióxido de carbono en mujeres sometidas a histeroscopia ambulatoria, y hay menos complicaciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Cairo, Egypt, Egipto, 002
- Reclutamiento
- Essam Othman
-
Contacto:
- Essam Othman, MD
- Número de teléfono: 002
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer con cuello uterino nulíparo
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- cáncer genital femenino
- Infección pélvica activa
- multípara
- paciente que no recibe misoprostol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo A)
Histeroscopia rígida de 2,7 mm.
|
histeroscopia de consultorio con vaina exterior de 3,7 mm
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Grupo (B)
Histeroscopia rígida de 2,9 mm.
|
histeroscopia de consultorio con vaina exterior de 4 mm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Dolor mayor de 4 (según escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Essam Othman, MD, Assiut
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OH
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Ensayos clínicos sobre histeroscopia de consultorio 3.7
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Combined Military Hospital, PakistanTerminado