Schmerzen bei verschiedenen Büro-Hysteroskopie-Durchmessern
Vergleich der Schmerzen bei der Verwendung von 3,7-mm- und 4-mm-Büro-Hysteroskopie bei Nullipara: Eine randomisierte klinische Studie
Der Zweck der Studie der Prüfärzte war der Vergleich von starren Hysteroskopien mit 2 unterschiedlichen Durchmessern bei vaginoskopischem Zugang hinsichtlich Schmerzen während und nach dem Eingriff.
Und um die Patientenakzeptanz und -verträglichkeit zu bewerten, um die beste Methode zur Durchführung einer Hysteroskopie in einem ambulanten Umfeld zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Büro-Hysteroskopie wird als diagnostisches Instrument zur Untersuchung abnormaler Uterusblutungen und anderer Erkrankungen der Gebärmutterhöhle verwendet. Die Hauptbeschränkung für ihre weit verbreitete Verwendung wird durch Schmerzen und geringe Patientenverträglichkeit befürchtet. Hysteroskopie- und Endometriumbiopsiegeräte mit schmalerem Durchmesser werden entwickelt, um die Akzeptanz zu verbessern der Büro-Hysteroskopie. Optische Miniatursysteme ermöglichen die Durchführung der meisten diagnostischen und operativen Hysteroskopien (nach entsprechender Patientenauswahl) ambulant oder in der Praxis. Die flexible Hysteroskopie scheint zu Beginn und während des Eingriffs weniger schmerzhaft zu sein, aber die optischen Qualitäten sind schlecht. Die Hysteroskopie ist sicher und durchführbar und genaues Verfahren zur Diagnose der intrauterinen Pathologie.
Die Bereitstellung ambulanter diagnostischer und operativer Dienste gewinnt als Behandlungsstandard an Bedeutung, aber das Schmerzempfinden kann für Patienten mit ambulanter diagnostischer Hysteroskopie abschreckend sein.
Kochsalzlösung ist eine ausgezeichnete Alternative zu Kohlendioxid bei Frauen, die sich einer ambulanten Hysteroskopie unterziehen, und es gibt weniger Komplikationen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Assiut, Cairo, Egypt, Ägypten, 002
- Rekrutierung
- Essam Othman
-
Kontakt:
- Essam Othman, MD
- Telefonnummer: 002
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau mit nulliparem Gebärmutterhals
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- weiblichen Genitalkrebs
- Aktive Beckeninfektion
- Multipara
- Patient, der kein Misoprostol erhält
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe A)
2,7 mm starre Hysteroskopie.
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Büro-Hysteroskopie mit einem 3,7-mm-Außenschaft
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|
Gruppe (B)
2,9 mm starre Hysteroskopie.
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Büro-Hysteroskopie mit 4-mm-Außenschaft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzen über 4 (nach visueller Analogskala
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Essam Othman, MD, assiut
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OH
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