- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02939196
Smerter i ulik kontorhysteroskopidiameter
Sammenligning av smerte som følger med bruk av 3,7 mm og 4 mm kontorhysteroskopi i Nullipara: A Randomized Clinical Trial
Formålet med etterforskernes studie var å sammenligne stiv hysteroskopi med to forskjellige diametere i vaginoskopisk tilnærming angående smerte under og etter prosedyren.
Og for å evaluere pasientens aksept og tolerabilitet for å bestemme den beste måten å utføre hysteroskopi i poliklinisk setting.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontorhysteroskopi brukes som diagnostisk verktøy for å undersøke unormal livmorblødning og andre sykdommer som involverer livmorhulen. En av hovedbegrensningene for den utbredte bruken er fryktet på grunn av smerte og lav pasienttolerabilitet Hysteroskopi med smalere diameter og endometriebiopsier utvikles for å forbedre akseptabiliteten. av kontorhysteroskopi. Optiske miniatyrsystemer gjør det mulig å utføre de fleste diagnostiske og operative hysteroskopi (etter riktig pasientvalg) i poliklinisk eller kontormiljø. Fleksibel hysteroskopi ser ut til å være mindre smertefull i begynnelsen og under prosedyren, men de optiske egenskapene er dårlige Hysteroskopi er trygt, gjennomførbart og nøyaktig prosedyre for diagnostisering av intrauterin patologi.
Tilveiebringelse av polikliniske diagnostiske og operative tjenester blir stadig mer fremtredende som en standard for kur, men opplevelsen av smerte kan være skremmende for pasienter som har poliklinisk diagnostisk hysteroskopi.
saltvannsoppløsning er et utmerket alternativ til karbondioksid hos kvinner som gjennomgår poliklinisk hysteroskopi, og det er færre komplikasjoner
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Essam Othman, MD
- E-post: essamrash@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Cairo, Egypt, Egypt, 002
- Rekruttering
- Essam Othman
-
Ta kontakt med:
- Essam Othman, MD
- Telefonnummer: 002
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne med nullliparøs livmorhals
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap.
- kvinnelig kjønnskreft
- Aktiv bekkeninfeksjon
- Multipara
- pasient som ikke får misoprostol
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe(A)
2,7 mm rigid hysteroskopi.
|
kontorhysteroskopi med 3,7 mm ytre kappe
|
Gruppe(B)
2,9 mm rigid hysteroskopi.
|
kontorhysteroskopi med a4 mm ytre kappe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerte mer enn 4 (i henhold til visuell analog skala
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Essam Othman, MD, Assiut
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kontorhysteroskopi 3.7
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUkjent
-
Combined Military Hospital, PakistanFullført