- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02939196
Dolore nel diametro dell'isteroscopia dell'ufficio diverso
Confronto del dolore che accompagna l'uso dell'isteroscopia ambulatoriale da 3,7 mm e 4 mm nella nullipara: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo dello studio dei ricercatori era quello di confrontare 2 isteroscopia rigida di diametro diverso nell'approccio vaginoscopico per quanto riguarda il dolore durante e dopo la procedura.
E per valutare l'accettabilità e la tollerabilità del paziente al fine di determinare il modo migliore per eseguire l'isteroscopia in ambito ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'isteroscopia ambulatoriale è utilizzata come strumento diagnostico per indagare il sanguinamento uterino anomalo e altre malattie che interessano la cavità uterina, una delle principali limitazioni al suo uso diffuso è temuta dal dolore e dalla bassa tollerabilità da parte del paziente. dell'isteroscopia ambulatoriale. I sistemi ottici miniaturizzati consentono l'esecuzione della maggior parte dell'isteroscopia diagnostica e operativa (dopo un'adeguata selezione del paziente) in regime ambulatoriale o ambulatoriale. L'isteroscopia flessibile sembra essere meno dolorosa all'inizio e durante la procedura, ma le qualità ottiche sono scadenti L'isteroscopia è sicura, fattibile e procedura accurata per la diagnosi della patologia intrauterina.
La fornitura di servizi diagnostici e operativi ambulatoriali sta guadagnando importanza come standard di cura, ma l'esperienza del dolore può essere scoraggiante per i pazienti sottoposti a isteroscopia diagnostica ambulatoriale.
la soluzione salina è un'ottima alternativa all'anidride carbonica nelle donne sottoposte a isteroscopia ambulatoriale e ci sono meno complicazioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Assiut, Cairo, Egypt, Egitto, 002
- Reclutamento
- Essam Othman
-
Contatto:
- Essam Othman, MD
- Numero di telefono: 002
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna con cervice nullipara
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- cancro genitale femminile
- Infezione pelvica attiva
- Multipara
- paziente che non riceve misoprostolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo(A)
Isteroscopia rigida da 2,7 mm.
|
isteroscopia ambulatoriale con guaina esterna da 3,7 mm
|
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Gruppo(B)
Isteroscopia rigida da 2,9 mm.
|
isteroscopia ambulatoriale con camicia esterna di 4 mm
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore superiore a 4 (secondo scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Essam Othman, MD, assiut
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OH
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