- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02971709
Brug af skygge i amerikanske og australske byparker (Shade)
24. juli 2017 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
Normer og bebygget miljø: Brug af skygge i amerikanske og australske byparker
Brug af skygge, når det er udendørs, anbefales af sundhedsmyndigheder verden over for at reducere den samlede eksponering for ultraviolet stråling.
Imidlertid er dyre fysiske miljøændringer ofte nødvendige for at give skygge og kan kun være effektive, når sundhedsuddannelsen har skabt et socialt miljø, der motiverer skyggebrug.
Et multinationalt forskerhold vil undersøge brugen af indbygget skygge i passive rekreative områder i offentlige parker og sammenligne brugen af bebygget skygge mellem USA og Australien.
De specifikke mål med projektet er at: a) introducere byggede skyggestrukturer (dvs. skyggesejl) i offentlige parker i Denver og Melbourne; b) sammenligne brugen af passive rekreative områder med og uden bebygget skygge; c) sammenligne ændringen i brugen af de passive rekreative områder i Denver og Melbourne efter introduktion af bebygget skygge, og d) undersøge forholdet mellem socialt miljø og fysiske træk ved miljøet og bebygget skygge.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at forstå værdien af skyggeudvikling i hudkræftforebyggelse og teste forudsigelser fra socialøkologiske modeller om, at sundhedsadfærd er et resultat af samspillet mellem det byggede miljø, det sociale miljø og indstillingsfunktioner.
Brug af skygge anbefales af sundhedsmyndigheder verden over.
Skyggebehandling kræver imidlertid dyre fysiske miljøændringer og kan kun være effektive, når sundhedsundervisningen har skabt et socialt miljø (f.eks. normer), der motiverer brugen heraf.
Et multinationalt forskerhold vil undersøge brugen af indbygget skygge i passive rekreative områder (dvs. områder til at sidde/stå, mens man socialiserer, forberede/spise et måltid, se/træne sport, se en koncert, tage en klasse eller vente, eller områder, hvor folk slentrer for at se sightseeing, mens de observerer udendørs udstillinger eller shopper) i offentlige parker og sammenligner brugen mellem USA (dvs. Denver, Colorado) og Australien (dvs. Melbourne, Victoria) for prospektivt at teste den modererende indflydelse af sociale medier miljø på det byggede miljø.
Pilotundersøgelser bekræftede, at voksne i Melbourne havde stærkere solbeskyttelsesvaner og -normer end voksne i Denver.
De specifikke mål med projektet er at: a) introducere byggede skyggestrukturer (dvs. skyggesejl) i offentlige parker i Denver og Melbourne; b) sammenligne brugen af passive rekreative områder med og uden bebygget skygge; c) sammenligne ændringen i brugen af de passive rekreative områder i Denver og Melbourne efter introduktion af bebygget skygge, og d) undersøge forholdet mellem socialt miljø og fysiske træk ved miljøet og bebygget skygge. Forskerholdet vil bygge skyggesejl ved passive rekreative områder i offentlige parker og sammenligne brugen af de passive rekreative områder med uskyggede passive rekreative områder i et randomiseret prætest-posttest kontrolleret design.
Passive rekreative områder vil blive tilmeldt en af tre årlige prøvebølger og stratificeret efter lokation (72 i Denver og 72 i Melbourne).
I hver bølge vil passive rekreative områder blive fortestet i en første sommer, yderligere stratificeret baseret på baseline brug og randomiseret efter prætest til konstruktion af et skyggesejl eller en ubehandlet kontrolgruppe i et 1:3-forhold.
Eftertestning vil finde sted den følgende sommer, efter konstruktion af skyggesejlene.
I alt vil 36 passive rekreative områder blive randomiseret til interventionsgruppen med skyggesejlskonstruktion (18 pr. by) og 108 passive rekreative områder til den ubehandlede kontrolgruppe uden skyggesejl (54 pr. by).
Det primære resultatmål vil være brugen af de passive rekreative områder, observeret af uddannede forskningsassistenter.
Det sekundære udfaldsmål vil være den potentielle eksponering for ultraviolet stråling, vurderet med håndholdte målere under observationerne af de passive rekreative områder.
Dataindsamling vil finde sted i 30-minutters perioder mellem kl. 11.00 og 15.00 på 4 weekenddage over 20 uger om sommeren.
Primære analyser vil blive udført på sandsynligheden for, at de passive rekreative områder er i brug, når de observeres, og sekundær analyse, på estimeret standard erytemisk dosis af ultraviolet stråling i løbet af 30 minutter, ved brug af intention-to-treat metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Cancer Council Victoria
-
-
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80403
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Passive rekreative områder skulle placeres i offentlige parker i Denver, Colorado, USA eller Melbourne, Victoria, Australiens hovedstadsområde.
- Parker skulle indeholde mindst to uskyggede PRA'er og administreres af undersøgelseskommunerne,
- Passive rekreative områder skulle opfylde definitionen af et passivt rekreativt område, dvs. områder til at sidde/stå, mens man socialiserer, forberede/spise et måltid, se eller træne sport, se en koncert, tage en klasse eller vente, eller områder, hvor folk slentre (gå langsomt) for at se sightseeing, mens du observerer udendørs udstillinger (f.eks. festivaler, haver, zoo-udstillinger).
- Passive rekreative områder skulle være i fuld sol (dvs. ingen skygge) ved prætest.
- Passive rekreative områder skulle indeholde et rum, hvor et skyggesejl kunne konstrueres, dvs. fri for underjordiske eller overjordiske forhindringer, relativt plant og stort nok til at rumme skyggesejlet.
- Passive rekreative områder skulle godkendes af parkafdelingens personale til skyggesejlskonstruktion.
- Voksne skulle se ud til at være 18 år eller ældre.
- Voksne skulle være i de offentlige parker.
Ekskluderingskriterier:
- Passive rekreative områder, hvor der inden for undersøgelsesperioden var planlagt større byggeri/ombygning af parkerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skyggesejl
Skyggesejl blev bygget over passive rekreative områder i offentlige parker mellem prætest og posttest.
Skygge sejler maksimeret tilgængelig skygge i de passive rekreative områder fra kl. 11.00 til kl. 15.00 om sommeren.
|
Skyggesejl havde pulverlakerede eller gigtgalvaniserede stålstænger og en lysere farvet skyggeklud til at transmittere visuelt lys.
Skyggekluden opfyldte ultraviolet beskyttelsesfaktor (UPF) ratings for at reducere UV under skyggekluden med 94%.
De endelige skyggesejlsdesign og -størrelser blev bestemt med input fra parkafdelingens personale og overholdt alle lokale ingeniør-, bygnings- og planlægningskoder.
Skyggesejl oversteg minimumssikkerhedskravene for styrke (for vind- og snebelastning), modstand mod lysnedbrydning og UV-transmission.
Designet minimerede klatreadgangspunkter og farer for tilstødende aktiviteter.
|
|
Ingen indgriben: Uskygget kontrol
Passive rekreative områder i offentlige parker, der forblev uskyggede ved prætest og posttest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observeret brug af passivt rekreativt område af voksne
Tidsramme: Et år
|
Enhver brug af hver passiv rekreation, vurderet ved at observere hvert passivt rekreativt område i 30 minutter på fire weekenddage mellem kl. 11.00 og 15.00, hvor der var forudsagt høje temperaturer, var mellem 72°F/22°C og 95°F/ 35°C over en 20-ugers periode i løbet af to somre (pretest sommer, posttest sommer) af uddannede forskningsassistenter.
Observationer blev suspenderet under regn.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Solens ultraviolette strålingsniveau
Tidsramme: Et år
|
Gennemsnitlig potentiel UV-eksponering for en bruger af det passive rekreative område vurderet i standard erytemiske enheder, baseret på målinger fra en håndholdt UV-måler udført af uddannede forskningsassistenter under vurdering af det primære resultat.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2016
Først opslået (Skøn)
23. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CA140367
- 0265 (Anden identifikator: Klein Buendel, Inc.)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .