- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02971709
Nutzung von Schatten in US-amerikanischen und australischen Stadtparks (Shade)
24. Juli 2017 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.
Normen und gebaute Umwelt: Schattennutzung in US-amerikanischen und australischen Stadtparks
Weltweit empfehlen Gesundheitsbehörden die Nutzung von Schatten im Freien, um die Gesamtexposition gegenüber ultravioletter Strahlung zu reduzieren.
Um Schatten zu spenden, sind jedoch häufig kostspielige Änderungen der physischen Umgebung erforderlich und können nur dann wirksam sein, wenn durch Gesundheitserziehung ein soziales Umfeld geschaffen wurde, das zur Nutzung von Schatten motiviert.
Ein multinationales Forschungsteam wird die Nutzung von gebautem Schatten in passiven Erholungsgebieten in öffentlichen Parks untersuchen und die Nutzung von gebautem Schatten in den Vereinigten Staaten und Australien vergleichen.
Die spezifischen Ziele des Projekts sind: a) die Einführung gebauter Schattenstrukturen (d. h. Sonnensegel) in öffentlichen Parks in Denver und Melbourne; b) Vergleichen Sie die Nutzung passiver Erholungsgebiete mit und ohne eingebauten Schatten; c) die Nutzungsänderung der passiven Erholungsgebiete in Denver und Melbourne nach der Einführung von bebautem Schatten vergleichen und d) den Zusammenhang zwischen der sozialen Umgebung und den physischen Merkmalen der Umwelt und bebautem Schatten untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, den Wert der Farbentwicklung bei der Hautkrebsprävention zu verstehen und anhand sozial-ökologischer Modelle Vorhersagen zu testen, dass sich Gesundheitsverhalten aus dem Zusammenspiel von gebauter Umwelt, sozialer Umgebung und Umgebungsmerkmalen ergibt.
Die Verwendung von Schatten wird von Gesundheitsbehörden weltweit empfohlen.
Allerdings erfordert die Bereitstellung von Schatten kostspielige Veränderungen der physischen Umgebung und kann nur dann wirksam sein, wenn die Gesundheitserziehung ein soziales Umfeld (z. B. Normen) geschaffen hat, das ihre Nutzung motiviert.
Ein multinationales Forschungsteam wird die Nutzung von eingebautem Schatten in passiven Erholungsbereichen untersuchen (d. h. Bereiche zum Sitzen/Stehen beim geselligen Beisammensein, Zubereiten/Essen einer Mahlzeit, Ansehen/Trainieren von Sportveranstaltungen, Ansehen eines Konzerts, Besuch eines Kurses oder Warten). oder Bereiche, in denen Menschen zum Sightseeing spazieren gehen, während sie sich Ausstellungen im Freien ansehen oder einkaufen) in öffentlichen Parks und vergleichen die Nutzung zwischen den Vereinigten Staaten (d. h. Denver, Colorado) und Australien (d. h. Melbourne, Victoria), um prospektiv den moderierenden Einfluss sozialer Netzwerke zu testen Umwelt auf die gebaute Umwelt.
Pilotstudien bestätigten, dass Erwachsene in Melbourne stärkere Sonnenschutzgewohnheiten und -normen hatten als Erwachsene in Denver.
Die spezifischen Ziele des Projekts sind: a) die Einführung gebauter Schattenstrukturen (d. h. Sonnensegel) in öffentlichen Parks in Denver und Melbourne; b) Vergleichen Sie die Nutzung passiver Erholungsgebiete mit und ohne eingebauten Schatten; c) Vergleichen Sie die Nutzungsänderung der passiven Erholungsgebiete in Denver und Melbourne nach der Einführung von gebautem Schatten und d) untersuchen Sie die Beziehung zwischen der sozialen Umgebung und den physischen Merkmalen der Umgebung und gebautem Schatten. Das Forschungsteam wird Schattensegel für Passive bauen Erholungsgebiete in öffentlichen Parks und vergleichen Sie die Nutzung der passiven Erholungsgebiete mit unbeschatteten passiven Erholungsgebieten in einem randomisierten, kontrollierten Pretest-Posttest-Design.
Passive Erholungsgebiete werden in eine von drei jährlichen Stichprobenwellen aufgenommen und nach Standort geschichtet (72 in Denver und 72 in Melbourne).
In jeder Welle werden passive Erholungsgebiete in einem ersten Sommer vorab getestet, basierend auf der Basisnutzung weiter geschichtet und nach dem Vortest im Verhältnis 1:3 zum Bau eines Sonnensegels oder einer unbehandelten Kontrollgruppe randomisiert.
Die Nachprüfung erfolgt im darauffolgenden Sommer nach dem Bau der Sonnensegel.
Insgesamt werden 36 passive Erholungsgebiete der Interventionsgruppe mit Sonnensegelkonstruktion (18 pro Stadt) und 108 passive Erholungsgebiete der unbehandelten Kontrollgruppe ohne Sonnensegel (54 pro Stadt) zugeteilt.
Das primäre Ergebnismaß wird die Nutzung der passiven Erholungsgebiete sein, die von geschulten Forschungsassistenten beobachtet werden.
Das sekundäre Ergebnismaß wird die potenzielle Exposition gegenüber ultravioletter Strahlung sein, die während der Beobachtungen der passiven Erholungsgebiete mit Handmessgeräten bewertet wird.
Die Datenerfassung erfolgt in 30-Minuten-Zeiträumen zwischen 11 und 15 Uhr an 4 Wochenendtagen über 20 Wochen im Sommer.
Primäranalysen werden anhand der Wahrscheinlichkeit durchgeführt, dass die passiven Erholungsgebiete zum Zeitpunkt der Beobachtung genutzt werden, und Sekundäranalysen anhand der geschätzten erythemischen Standarddosis ultravioletter Strahlung während 30 Minuten unter Verwendung von Intent-to-Treat-Methoden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Cancer Council Victoria
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Colorado
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Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80403
- Klein Buendel, Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Passive Erholungsgebiete mussten in öffentlichen Parks im Großraum Denver, Colorado (USA) oder Melbourne (Victoria, Australien) liegen.
- Parks mussten mindestens zwei nicht beschattete PRAs enthalten und von den Studiengemeinden verwaltet werden.
- Passive Erholungsgebiete mussten der Definition eines passiven Erholungsgebiets entsprechen, d. h. Bereiche zum Sitzen/Stehen beim geselligen Beisammensein, Zubereiten/Essen einer Mahlzeit, Anschauen oder Trainieren von Sportveranstaltungen, Ansehen eines Konzerts, Teilnahme an einem Kurs oder Warten, oder Bereiche, in denen sich Menschen aufhalten Machen Sie einen Spaziergang (langsamer Spaziergang), um Sehenswürdigkeiten zu besichtigen und dabei Ausstellungen im Freien (z. B. Festivals, Gärten, Zooausstellungen) zu beobachten.
- Passive Erholungsgebiete mussten in voller Sonne liegen (d. h. kein Schatten) beim Vortest.
- Passive Erholungsgebiete mussten einen Raum enthalten, in dem ein Sonnensegel aufgebaut werden konnte, d. h. frei von unterirdischen oder oberirdischen Hindernissen, relativ eben und groß genug, um das Sonnensegel unterzubringen.
- Passive Erholungsgebiete mussten vom Personal der Parkabteilung für den Bau von Sonnensegeln genehmigt werden.
- Erwachsene mussten mindestens 18 Jahre alt sein.
- Erwachsene mussten sich in den öffentlichen Parks aufhalten.
Ausschlusskriterien:
- Passive Erholungsgebiete, in denen im Untersuchungszeitraum umfangreiche Bau-/Neugestaltungsmaßnahmen für die Parks geplant waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sonnensegel
Zwischen dem Vortest und dem Nachtest wurden Schattensegel über passiven Erholungsgebieten in öffentlichen Parks errichtet.
Sonnensegel maximierten den verfügbaren Schatten in den passiven Erholungsgebieten im Sommer von 11 bis 15 Uhr.
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Sonnensegel hatten pulverbeschichtete oder gichtverzinkte Stahlstangen und ein helleres Sonnensegel, um visuelles Licht durchzulassen.
Das Sonnenschutztuch erfüllt die UV-Schutzfaktor-Bewertung (UPF), um die UV-Strahlung unter dem Sonnenschutztuch um 94 % zu reduzieren.
Die endgültigen Designs und Größen der Sonnensegel wurden unter Einbeziehung der Mitarbeiter der Parkabteilung festgelegt und entsprachen allen örtlichen Ingenieur-, Bau- und Planungsvorschriften.
Sonnensegel übertrafen die Mindestsicherheitsanforderungen hinsichtlich Festigkeit (für Wind- und Schneelast), Widerstandsfähigkeit gegen Lichteinbußen und UV-Durchlässigkeit.
Das Design minimierte Kletterzugänge und Gefahren für angrenzende Aktivitäten.
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Kein Eingriff: Unschattierte Kontrolle
Passive Erholungsgebiete in öffentlichen Parks, die beim Vortest und Nachtest unverschattet blieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beobachtete Nutzung des passiven Erholungsgebiets durch Erwachsene
Zeitfenster: Ein Jahr
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Jegliche Nutzung jedes passiven Erholungsgebiets, bewertet durch 30-minütige Beobachtung jedes passiven Erholungsgebiets an vier Wochenendtagen zwischen 11 und 15 Uhr, an denen die vorhergesagten Höchsttemperaturen zwischen 72 °F/22 °C und 95 °F lagen. 35°C über einen Zeitraum von 20 Wochen während zweier Sommer (Pretest-Sommer, Posttest-Sommer) durch geschulte Forschungsassistenten.
Bei Regen wurden die Beobachtungen unterbrochen.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sonnen-Ultraviolett-Strahlungsniveau
Zeitfenster: Ein Jahr
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Durchschnittliche potenzielle UV-Exposition für einen Benutzer des passiven Erholungsbereichs, bewertet in Standard-Erythemeinheiten, basierend auf Messungen mit einem tragbaren UV-Messgerät, die von geschulten Forschungsassistenten während der Bewertung des primären Ergebnisses durchgeführt wurden.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CA140367
- 0265 (Andere Kennung: Klein Buendel, Inc.)
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