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Uso dell'ombra nei parchi cittadini statunitensi e australiani (Shade)

24 luglio 2017 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.

Norme e ambiente costruito: uso dell'ombra nei parchi cittadini statunitensi e australiani

L'uso dell'ombra quando si è all'aperto è raccomandato dalle autorità sanitarie di tutto il mondo per ridurre l'esposizione complessiva alle radiazioni ultraviolette. Tuttavia, sono spesso necessari costosi cambiamenti dell'ambiente fisico per fornire ombra e possono essere efficaci solo quando l'educazione sanitaria ha creato un ambiente sociale che motiva l'uso dell'ombra. Un gruppo di ricerca multinazionale esplorerà l'uso dell'ombra costruita nelle aree ricreative passive all'interno dei parchi pubblici e confronterà l'uso dell'ombra costruita tra gli Stati Uniti e l'Australia. Gli obiettivi specifici del progetto sono: a) introdurre strutture ombreggianti costruite (ad es. vele ombreggianti) nei parchi pubblici di Denver e Melbourne; b) confrontare l'uso di aree ricreative passive con e senza ombra artificiale; c) confrontare il cambiamento nell'uso delle aree ricreative passive a Denver e Melbourne dopo l'introduzione dell'ombra artificiale, e d) esaminare la relazione tra l'ambiente sociale e le caratteristiche fisiche dell'ambiente e l'ombra artificiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per comprendere il valore dello sviluppo dell'ombra nella prevenzione del cancro della pelle e testare le previsioni dai modelli ecologici sociali secondo cui il comportamento di salute risulta dall'interazione tra l'ambiente costruito, l'ambiente sociale e le caratteristiche dell'ambiente. L'uso dell'ombra è raccomandato dalle autorità sanitarie di tutto il mondo. Tuttavia, la fornitura di ombra richiede costosi cambiamenti dell'ambiente fisico e può essere efficace solo quando l'educazione alla salute ha creato un ambiente sociale (ad esempio, norme) che ne motiva l'uso. Un gruppo di ricerca multinazionale esplorerà l'uso dell'ombra costruita nelle aree ricreative passive (ad esempio, aree per sedersi/stare in piedi mentre si socializza, si prepara/consuma un pasto, si guarda/si allenano sport, si guarda un concerto, si segue una lezione o si aspetta, o aree in cui le persone passeggiano per visitare la città, mentre osservano mostre all'aperto o fanno shopping) all'interno di parchi pubblici e confrontano l'uso tra gli Stati Uniti (ad esempio, Denver, Colorado) e l'Australia (ad esempio, Melbourne, Victoria) per testare in modo prospettico l'influenza moderatrice del sociale ambiente sull'ambiente costruito. Studi pilota hanno confermato che gli adulti a Melbourne avevano abitudini e norme di protezione solare più forti rispetto agli adulti a Denver. Gli obiettivi specifici del progetto sono: a) introdurre strutture ombreggianti costruite (ad es. vele ombreggianti) nei parchi pubblici di Denver e Melbourne; b) confrontare l'uso di aree ricreative passive con e senza ombra artificiale; c) confrontare il cambiamento nell'uso delle aree ricreative passive a Denver e Melbourne dopo l'introduzione dell'ombra costruita, e d) esaminare la relazione tra l'ambiente sociale e le caratteristiche fisiche dell'ambiente e l'ombra costruita. Il gruppo di ricerca costruirà vele ombreggianti a livello passivo aree ricreative nei parchi pubblici e confrontare l'uso delle aree ricreative passive con le aree ricreative passive non ombreggiate in un progetto randomizzato controllato pretest-posttest. Le aree ricreative passive saranno inserite in una delle tre ondate annuali di campionamento e stratificate per località (72 a Denver e 72 a Melbourne). In ogni ondata, le aree ricreative passive saranno pretestate in una prima estate, ulteriormente stratificate in base all'uso di base e randomizzate dopo il pretest alla costruzione di una vela ombreggiante o di un gruppo di controllo non trattato in un rapporto 1:3. Il post-test avverrà l'estate successiva, dopo la costruzione delle vele ombreggianti. In totale, 36 aree ricreative passive saranno randomizzate al gruppo di intervento con costruzione di vele ombreggianti (18 per città) e 108 aree ricreative passive al gruppo di controllo non trattato senza vele ombreggianti (54 per città). La misura del risultato primario sarà l'uso delle aree ricreative passive, osservate da assistenti di ricerca qualificati. La misura secondaria dell'esito sarà la potenziale esposizione alle radiazioni ultraviolette, valutata da misuratori portatili durante le osservazioni delle aree ricreative passive. La raccolta dei dati avverrà durante periodi di 30 minuti tra le 11:00 e le 15:00 in 4 giorni del fine settimana per 20 settimane in estate. Verranno eseguite analisi primarie sulla probabilità che le aree ricreative passive siano in uso quando osservate e analisi secondarie, sulla dose eritemica standard stimata di radiazione ultravioletta durante 30 minuti, utilizzando metodi intent-to-treat.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Cancer Council Victoria
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Stati Uniti, 80403
        • Klein Buendel, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le aree ricreative passive dovevano essere situate nei parchi pubblici a Denver, Colorado, USA o nell'area metropolitana di Melbourne, Victoria, Australia.
  • I parchi dovevano contenere almeno due PRA non ombreggiati ed essere amministrati dai comuni oggetto di studio,
  • Le aree ricreative passive dovevano soddisfare la definizione di area ricreativa passiva, vale a dire aree per sedersi/stare in piedi durante la socializzazione, preparare/consumare un pasto, guardare o allenare sport, guardare un concerto, seguire una lezione o aspettare, o aree in cui le persone passeggiare (camminare lentamente) per visitare la città osservando spettacoli all'aperto (ad es. Festival, giardini, mostre dello zoo).
  • Le aree ricreative passive dovevano essere in pieno sole (es. nessuna ombra) al pretesto.
  • Le aree ricreative passive dovevano contenere uno spazio in cui potesse essere costruita una vela ombreggiante, cioè libera da ostacoli sotterranei o fuori terra, relativamente livellata e abbastanza grande da accogliere la vela ombreggiante.
  • Le aree ricreative passive dovevano essere approvate dal personale del dipartimento dei parchi per la costruzione di vele ombreggianti.
  • Gli adulti dovevano avere almeno 18 anni.
  • Gli adulti dovevano essere nei parchi pubblici.

Criteri di esclusione:

  • Aree ricreative passive in cui è stata pianificata un'importante costruzione/riqualificazione dei parchi durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vela Ombra
Le vele ombreggianti sono state costruite su aree ricreative passive nei parchi pubblici tra il pretest e il posttest. Le vele ombreggianti hanno massimizzato l'ombra disponibile nelle aree ricreative passive dalle 11:00 alle 15:00 in estate.
Le vele ombreggianti avevano pali in acciaio zincato con rivestimento a polvere o gotta e un telo ombreggiante di colore più chiaro per trasmettere la luce visiva. Il telo ombreggiante ha soddisfatto i rating UPF (Ultraviolet Protection Factor) per ridurre i raggi UV sotto il telo ombreggiante del 94%. I progetti e le dimensioni delle vele ombreggianti finali sono stati determinati con il contributo del personale del dipartimento dei parchi e rispettati tutti i codici di ingegneria, costruzione e pianificazione locali. Le vele ombreggianti hanno superato i requisiti minimi di sicurezza in termini di robustezza (per carico di vento e neve), resistenza al degrado della luce e trasmissione dei raggi UV. Il design ha ridotto al minimo i punti di accesso per l'arrampicata e i pericoli per le attività adiacenti.
Nessun intervento: Controllo non ombreggiato
Aree ricreative passive nei parchi pubblici che sono rimaste non ombreggiate prima e dopo il test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso osservato dell'area ricreativa passiva da parte degli adulti
Lasso di tempo: Un anno
Qualsiasi utilizzo di ciascuna attività ricreativa passiva, valutato osservando ciascuna area ricreativa passiva per 30 minuti in quattro giorni del fine settimana tra le 11:00 e le 15:00 quando erano previste temperature elevate le previsioni di temperatura elevata erano comprese tra 72 ° F / 22 ° C e 95 ° F / 35°C per un periodo di 20 settimane durante due estati (estate pre-test, estate post-test) da assistenti di ricerca qualificati. Le osservazioni sono state sospese durante la pioggia.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di radiazione ultravioletta solare
Lasso di tempo: Un anno
Esposizione UV potenziale media per un utente dell'area ricreativa passiva valutata in unità eritemiche standard, sulla base delle misurazioni di un misuratore UV portatile eseguite da assistenti di ricerca qualificati durante la valutazione dell'esito primario.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA140367
  • 0265 (Altro identificatore: Klein Buendel, Inc.)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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