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Uso de sombra nos parques urbanos dos EUA e da Austrália (Shade)

24 de julho de 2017 atualizado por: Klein Buendel, Inc.

Normas e ambiente construído: uso de sombra nos parques urbanos dos EUA e da Austrália

O uso de sombra ao ar livre é recomendado pelas autoridades de saúde em todo o mundo para reduzir a exposição geral à radiação ultravioleta. No entanto, muitas vezes são necessárias mudanças dispendiosas no ambiente físico para fornecer sombra e podem ser eficazes apenas quando a educação em saúde criou um ambiente social que motiva o uso da sombra. Uma equipe de pesquisa multinacional explorará o uso de sombra construída em áreas de recreação passiva em parques públicos e comparará o uso de sombra construída entre os Estados Unidos e a Austrália. Os objetivos específicos do projeto são: a) introduzir estruturas de sombra construídas (ou seja, velas de sombra) em parques públicos em Denver e Melbourne; b) comparar o uso de áreas de lazer passivas com e sem sombreamento construído; c) comparar a mudança no uso das áreas de recreação passiva em Denver e Melbourne após a introdução da sombra construída, e d) examinar a relação entre o ambiente social e as características físicas do ambiente e sombra construída.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi projetado para entender o valor do desenvolvimento da sombra na prevenção do câncer de pele e testar as previsões de modelos ecológicos sociais de que o comportamento de saúde resulta da interação entre o ambiente construído, o ambiente social e os recursos de configuração. O uso de sombra é recomendado pelas autoridades de saúde em todo o mundo. No entanto, o fornecimento de sombra requer mudanças dispendiosas no ambiente físico e pode ser eficaz apenas quando a educação em saúde criou um ambiente social (por exemplo, normas) que motiva seu uso. Uma equipe de pesquisa multinacional explorará o uso de sombra construída em áreas de recreação passiva (ou seja, áreas para sentar/em pé enquanto socializa, preparar/comer uma refeição, assistir/treinar esportes, assistir a um concerto, assistir a uma aula ou esperar, ou áreas onde as pessoas passeiam para passear, enquanto observam exibições ao ar livre ou fazem compras) em parques públicos e comparam o uso entre os Estados Unidos (ou seja, Denver, Colorado) e a Austrália (ou seja, Melbourne, Victoria) para testar prospectivamente a influência moderadora do social ambiente no ambiente construído. Estudos-piloto confirmaram que os adultos em Melbourne tinham hábitos e normas de proteção solar mais fortes do que os adultos em Denver. Os objetivos específicos do projeto são: a) introduzir estruturas de sombra construídas (ou seja, velas de sombra) em parques públicos em Denver e Melbourne; b) comparar o uso de áreas de lazer passivas com e sem sombreamento construído; c) comparar a mudança no uso das áreas de recreação passiva em Denver e Melbourne após a introdução de sombra construída, e d) examinar a relação entre ambiente social e características físicas do ambiente e sombra construída. A equipe de pesquisa construirá velas de sombra em passiva áreas de recreação em parques públicos e comparar o uso das áreas de recreação passiva com as áreas de recreação passiva sem sombra em um projeto randomizado pré-teste-pós-teste controlado. Áreas de recreação passiva serão inscritas em uma das três ondas de amostragem anuais e estratificadas por localização (72 em Denver e 72 em Melbourne). Em cada onda, as áreas de recreação passiva serão pré-testadas no primeiro verão, posteriormente estratificadas com base no uso da linha de base e randomizadas após o pré-teste para a construção de uma vela de sombra ou um grupo de controle não tratado em uma proporção de 1:3. O pós-teste ocorrerá no verão seguinte, após a construção das velas de sombra. No total, 36 áreas de recreação passiva serão randomizadas para o grupo de intervenção com construção de velas de sombra (18 por cidade) e 108 áreas de recreação passiva para o grupo de controle não tratado sem velas de sombra (54 por cidade). A medida de resultado primário será o uso das áreas de recreação passiva, observadas por assistentes de pesquisa treinados. O desfecho secundário será a exposição potencial à radiação ultravioleta, avaliada por medidores portáteis durante as observações das áreas passivas de recreação. A coleta de dados ocorrerá durante períodos de 30 minutos entre 11h e 15h em 4 dias de fim de semana durante 20 semanas no verão. Serão realizadas análises primárias sobre a probabilidade de uso das áreas passivas de recreação quando observadas e análises secundárias, sobre dose padrão eritemal estimada de radiação ultravioleta durante 30 minutos, utilizando métodos de intenção de tratar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • Cancer Council Victoria
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80403
        • Klein Buendel, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As áreas de recreação passiva deveriam estar localizadas em parques públicos em Denver, Colorado, EUA, ou Melbourne, na área metropolitana de Victoria, Austrália.
  • Os parques deveriam conter pelo menos dois PRAs sem sombreamento e serem administrados pelos municípios do estudo,
  • As áreas de recreação passiva deveriam atender à definição de área de recreação passiva, ou seja, áreas para sentar/em pé enquanto socializa, preparar/comer uma refeição, assistir ou treinar esportes, assistir a um concerto, assistir a uma aula ou esperar, ou áreas onde as pessoas passear (caminhar lentamente) para passear enquanto observa exibições ao ar livre (por exemplo, festivais, jardins, exibições de zoológico).
  • As áreas de recreação passiva deveriam estar em pleno sol (ou seja, sem sombra) no pré-teste.
  • As áreas de recreação passiva deveriam conter um espaço onde uma vela de sombra pudesse ser construída, ou seja, livre de obstruções subterrâneas ou acima do solo, relativamente plana e grande o suficiente para acomodar a vela de sombra.
  • As áreas de recreação passiva tiveram que ser aprovadas pela equipe do departamento de parques para a construção de velas de sombra.
  • Os adultos tinham que parecer ter 18 anos de idade ou mais.
  • Os adultos tinham que estar nos parques públicos.

Critério de exclusão:

  • Áreas de recreação passiva onde grandes construções/redesenvolvimento dos parques foram planejadas no período de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vela de sombra
Velas de sombra foram construídas em áreas de recreação passiva em parques públicos entre o pré-teste e o pós-teste. As velas de sombra maximizaram a sombra disponível nas áreas de recreação passiva das 11h às 15h no verão.
As velas de sombra tinham postes de aço revestidos a pó ou galvanizados a gota e um pano de sombra de cor mais clara para transmitir luz visual. O pano de sombreamento atendeu às classificações do Fator de Proteção Ultravioleta (UPF) para reduzir os raios UV sob o pano de sombreamento em 94%. Os designs e tamanhos finais das velas de sombra foram determinados com informações da equipe do departamento de parques e cumpriram todos os códigos locais de engenharia, construção e planejamento. As velas de sombra excederam os requisitos mínimos de segurança para força (para carga de vento e neve), resistência à degradação da luz e transmissão de UV. O projeto minimizou pontos de acesso de escalada e perigos para atividades adjacentes.
Sem intervenção: Controle não sombreado
Áreas de recreação passiva em parques públicos que permaneceram sem sombra no pré e pós-teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso Observado de Área de Recreação Passiva por Adultos
Prazo: Um ano
Qualquer uso de cada recreação passiva, avaliada pela observação de cada área de recreação passiva por 30 minutos em quatro dias de fim de semana, entre 11h e 15h, quando a previsão de altas temperaturas estava entre 72°F/22°C e 95°F/ 35°C durante um período de 20 semanas durante dois verões (verão pré-teste, verão pós-teste) por assistentes de pesquisa treinados. As observações foram suspensas durante a chuva.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de radiação ultravioleta solar
Prazo: Um ano
Exposição potencial média à UV para um usuário da área de recreação passiva avaliada em unidades eritematosas padrão, com base em medições de um medidor portátil de UV realizado por assistentes de pesquisa treinados durante a avaliação do resultado primário.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CA140367
  • 0265 (Outro identificador: Klein Buendel, Inc.)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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