Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av skygge i amerikanske og australske byparker (Shade)

24. juli 2017 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.

Normer og bygd miljø: Bruk av skygge i amerikanske og australske byparker

Bruk av skygge utendørs anbefales av helsemyndigheter over hele verden for å redusere den totale eksponeringen for ultrafiolett stråling. Imidlertid kreves det ofte dyre endringer i fysiske omgivelser for å gi skygge og kan være effektive bare når helseutdanning har skapt et sosialt miljø som motiverer skyggebruk. Et multinasjonalt forskerteam vil utforske bruken av bygget skygge i passive rekreasjonsområder i offentlige parker og sammenligne bruken av bygget skygge mellom USA og Australia. De spesifikke målene med prosjektet er å: a) introdusere bygde skyggestrukturer (dvs. skyggeseil) i offentlige parker i Denver og Melbourne; b) sammenligne bruken av passive rekreasjonsområder med og uten bygget skygge; c) sammenligne endringen i bruk av de passive rekreasjonsområdene i Denver og Melbourne etter introduksjon av bygget skygge, og d) undersøke forholdet mellom sosialt miljø og fysiske trekk ved miljøet og bygget skygge.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å forstå verdien av nyanseutvikling i forebygging av hudkreft og teste spådommer fra sosialøkologiske modeller om at helseatferd er et resultat av samspillet mellom det bygde miljøet, det sosiale miljøet og settingfunksjonene. Bruk av skygge anbefales av helsemyndigheter over hele verden. Skyggetilbud krever imidlertid kostbare endringer i fysiske omgivelser og kan bare være effektive når helseutdanning har skapt et sosialt miljø (f.eks. normer) som motiverer bruken av den. Et multinasjonalt forskerteam vil utforske bruken av innebygd skygge i passive rekreasjonsområder (dvs. områder for å sitte/stå mens du sosialiserer, tilberede/spise et måltid, se/trene sport, se en konsert, ta en time eller vente, eller områder hvor folk spaserer for sightseeing, mens de observerer utendørs utstillinger eller handler) i offentlige parker og sammenligner bruk mellom USA (dvs. Denver, Colorado) og Australia (dvs. Melbourne, Victoria) for prospektivt å teste den modererende innflytelsen av sosial miljø på det bygde miljøet. Pilotstudier bekreftet at voksne i Melbourne hadde sterkere solbeskyttelsesvaner og -normer enn voksne i Denver. De spesifikke målene med prosjektet er å: a) introdusere bygde skyggestrukturer (dvs. skyggeseil) i offentlige parker i Denver og Melbourne; b) sammenligne bruken av passive rekreasjonsområder med og uten bygget skygge; c) sammenligne endringen i bruk av de passive rekreasjonsområdene i Denver og Melbourne etter introduksjon av bygget skygge, og d) undersøke forholdet mellom sosialt miljø og fysiske trekk ved miljøet og bygget skygge. Forskerteamet skal bygge skyggeseil ved passive rekreasjonsområder i offentlige parker og sammenligne bruken av de passive rekreasjonsområdene med uskyggelagte passive rekreasjonsområder i et randomisert pretest-posttest kontrollert design. Passive rekreasjonsområder vil bli registrert i en av tre årlige prøvebølger og stratifisert etter sted (72 i Denver og 72 i Melbourne). I hver bølge vil passive rekreasjonsområder bli forhåndstestet i løpet av en første sommer, ytterligere stratifisert basert på baselinebruk, og randomisert etter forhåndstest til konstruksjon av et skyggeseil eller en ubehandlet kontrollgruppe i forholdet 1:3. Ettertesting vil finne sted neste sommer, etter bygging av skyggeseil. Totalt vil 36 passive rekreasjonsområder randomiseres til intervensjonsgruppen med skyggeseilkonstruksjon (18 per by) og 108 passive rekreasjonsområder til ubehandlet kontrollgruppe uten skyggeseil (54 per by). Det primære utfallsmålet vil være bruk av de passive rekreasjonsområdene, observert av utdannede forskningsassistenter. Det sekundære utfallsmålet vil være den potensielle ultrafiolette strålingseksponeringen, vurdert med håndholdte målere under observasjonene av de passive rekreasjonsområdene. Datainnsamling vil finne sted i 30-minutters perioder mellom kl. 11.00 og 15.00 på 4 helgedager over 20 uker om sommeren. Primære analyser vil bli utført på sannsynligheten for at de passive rekreasjonsområdene er i bruk når de observeres og sekundæranalyse, på estimert standard erytemdose av ultrafiolett stråling i løpet av 30 minutter, ved bruk av intent-to-treat metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Cancer Council Victoria
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80403
        • Klein Buendel, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Passive rekreasjonsområder måtte lokaliseres i offentlige parker i Denver, Colorado USA eller Melbourne, Victoria Australia storbyområde.
  • Parker måtte inneholde minst to uskyggelagte PRA-er og administreres av studiekommunene,
  • Passive rekreasjonsområder måtte oppfylle definisjonen av et passivt rekreasjonsområde, dvs. områder for å sitte/stå mens du sosialiserer, tilberede/spise et måltid, se på eller trene sport, se en konsert, ta en time eller vente, eller områder hvor folk rusle (gå sakte) for sightseeing mens du observerer utendørs utstillinger (f.eks. festivaler, hager, dyrehageutstillinger).
  • Passive rekreasjonsområder måtte være i full sol (dvs. ingen skygge) ved forhåndsprøven.
  • Passive rekreasjonsområder måtte inneholde et rom der et skyggeseil kunne konstrueres, dvs. fritt for hindringer under eller over bakken, relativt plant og stort nok til å romme skyggeseilet.
  • Passive rekreasjonsområder måtte godkjennes av parkavdelingens ansatte for konstruksjon av skyggeseil.
  • Voksne måtte se ut til å være 18 år eller eldre.
  • Voksne måtte være i de offentlige parkene.

Ekskluderingskriterier:

  • Passive friområder hvor det var planlagt større bygging/ombygging av parkene innenfor utredningsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skyggeseil
Skyggeseil ble konstruert over passive rekreasjonsområder i offentlige parker mellom pretest og posttest. Skyggeseiler maksimert tilgjengelig skygge i de passive rekreasjonsområdene fra kl. 11.00 til 15.00 om sommeren.
Skyggeseil hadde pulverlakkerte eller giktgalvaniserte stålstenger og en lysere farget skyggeduk for å overføre visuelt lys. Skyggeduken møtte ultrafiolett beskyttelsesfaktor (UPF) rangeringer for å redusere UV under skyggeduken med 94 %. De endelige seildesignene og -størrelsene ble bestemt med innspill fra ansatte i parkavdelingen og overholdt alle lokale ingeniør-, bygnings- og planleggingskoder. Skyggeseil overskred minimumssikkerhetskravene for styrke (for vind- og snølast), motstand mot lysnedbrytning og UV-transmisjon. Designet minimerte klatretilgangspunkter og farer for tilstøtende aktiviteter.
Ingen inngripen: Uskygget kontroll
Passive rekreasjonsområder i offentlige parker som forble uskygget ved pre- og posttest.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observert bruk av passivt rekreasjonsområde av voksne
Tidsramme: Ett år
Enhver bruk av hver passiv rekreasjon, vurdert ved å observere hvert passive rekreasjonsområde i 30 minutter på fire helgedager mellom kl. 11.00 og 15.00, da varslet høye temperaturer hadde varslet høy temperatur var mellom 72°F/22°C og 95°F/ 35°C over en 20-ukers periode i løpet av to somre (pretest sommer, posttest sommer) av trente forskningsassistenter. Observasjonene ble suspendert under regn.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Solar ultrafiolett strålingsnivå
Tidsramme: Ett år
Gjennomsnittlig potensiell UV-eksponering for en bruker av det passive rekreasjonsområdet vurdert i standard erytemenheter, basert på målinger fra en håndholdt UV-måler utført av trente forskningsassistenter under vurdering av primærresultatet.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CA140367
  • 0265 (Annen identifikator: Klein Buendel, Inc.)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere