Glooko mHealth Advantage Study

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen har frivilligt underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular, godkendt af et Institutional Review Board/Independent Ethics Committee, og givet Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) eller anden privatlivsgodkendelse forud for enhver deltagelse i undersøgelsen.
2. Forsøgspersonen har selvrapporteret type 2-diabetes.
3. Forsøgspersonen har HbA1c ≥ 7,5 % og ≤ 12,5 % målt inden for 30 dage efter screeningsbesøget.
4. Forsøgspersonen er på et stabilt diabetes terapeutisk regime med to eller flere diabetesmedicin (f.eks. metformin plus et andet antihyperglykæmisk middel) og/eller insulinbehandling i mindst 2 måneder før screeningsbesøg. Dosisændringer eller justeringer foretaget inden for 2 måneder er acceptabelt, så længe patienten har været på medicinbehandlingen i 2 måneder eller længere.
5. Forsøgspersonen er ≥ 18 og ≤ 75 år.
6. Forsøgspersonen er en mand eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinde, mindst 6 uger efter fødslen før screeningsbesøget. En uringraviditetstest er påkrævet for alle kvindelige forsøgspersoner, medmindre hun ikke er i den fødedygtige alder, defineret som postmenopausal i mindst et år før screeningsbesøget eller kirurgisk steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi).

7. Hvis kvinden er i den fødedygtige alder, praktiserer hun en af ​​følgende præventionsmetoder (og vil fortsætte gennem undersøgelsens varighed):

   1. Kondomer, svamp, mellemgulv eller intrauterin enhed;
   2. Orale eller parenterale præventionsmidler i 3 måneder før screeningsbesøget;
   3. Vasektomiseret partner;
   4. Total afholdenhed fra samleje
8. Emnet kan tale, læse og skrive på engelsk
9. Forsøgspersonen har en Glooko-kompatibel smartphone/enhed med et aktivt dataabonnement eller adgang til Wi-Fi og har downloadet mindst én mobilapplikation på deres telefon alene.
10. Forsøgspersonen har udført egenkontrol af blodsukker mindst fem (5) gange inden for to (2) uger før screeningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har type 1-diabetes.
2. Forsøgspersonen har fremskreden sygdom (fysisk eller psykisk), som ville forhindre dem i at kunne overholde undersøgelsesopgaver og betragtes som ekskluderende af undersøgelseslægerne.
3. Forsøgspersonen har været i medicin eller terapi inden for de sidste 2 måneder, som i alvorlig grad påvirker blodsukkerniveauet (f. kortikosteroider).
4. Forsøgspersonen har en synsnedsættelse, som i høj grad begrænser hans/hendes evne til at se eller bruge mobilapplikationen.
5. Forsøgspersonen er deltager i et andet klinisk studie, der ikke er godkendt som et samtidig studie af Glooko.