Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

aCGH påvirker overlevelse i plasmacelle-PTLD

2. december 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Array-CGH i plasmacelle post-transplantation lymfoproliferative lidelser

Plasmacelle post-transplantation lymfoproliferative lidelser (PC-PTLD) er sjældne monomorfe PTLD opdelt i plasmacelle myelom (PCM) og plasmacytom-lignende læsion (PLL) PTLD. Til dato er der ingen udtømmende publicerede cytogenetiske data om PC-PTLD. Efterforskerne rapporterer array-baseret komparativ genomisk hybridisering (aCGH) af 10 tilfælde af PCM og PLL-PTLD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Lymfoproliferative lidelser efter transplantation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- Rhône Alpes
  - Pierre Bénite, Rhône Alpes, Frankrig, 69126
    - Centre Hospitalier LYON SUD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi udførte en retrospektiv analyse mellem 1990 og 2012 af alle på hinanden følgende tilfælde af PCM og PLL-PTLD indsamlet i Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS, 6 tilfælde) og i Necker - Enfants Malades Hospital i Paris (4 tilfælde). Der var 4 hunner og 6 hanner. Blandt de 8 voksne havde 6 fået en nyretransplantation, 1 en hjertetransplantation og en en lungetransplantation. Blandt de 2 børn havde et modtaget en hjertetransplantation og et en allogen stamcelletransplantation med en matchet ikke-beslægtet donor. Immunsuppressive regimer var heterogene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

WHO-klassificering 2008 som monomorf PCM (plasmacellemyelom) eller PLL (plasmacytomlignende læsion)/PTLD (lymfoproliferative lidelser efter transplantation).

Ekskluderingskriterier:

Andet end PCM eller PLL PTLD ved diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Genom bred array-baseret komparativ genomisk hybridisering (aCGH) Tidsramme: Ved diagnosen PTLD, dag 0.	Ved diagnosen PTLD, dag 0.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Samlet overlevelse i henhold til aCGH kompleksitet Tidsramme: Samlet overlevelse (OS) blev beregnet fra datoen for diagnosen til datoen for døden uanset årsag, op til 130 måneder.	Samlet overlevelse (OS) blev beregnet fra datoen for diagnosen til datoen for døden uanset årsag, op til 130 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1990

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2016

Først opslået (Skøn)

6. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)