- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02984215
L'aCGH a un impact sur la survie dans le PTLD des cellules plasmatiques
2 décembre 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Array-CGH dans les troubles lymphoprolifératifs post-transplantation plasmatiques
Les troubles lymphoprolifératifs post-transplantation plasmocytaire (PC-PTLD) sont des PTLD monomorphes rares divisés en myélome plasmocytaire (PCM) et en PTLD de lésion de type plasmacytome (PLL).
A ce jour, il n'existe pas de données cytogénétiques exhaustives publiées sur le PC-PTLD.
Les enquêteurs rapportent une hybridation génomique comparative basée sur un réseau (aCGH) de 10 cas de PCM et de PLL-PTLD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhône Alpes
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Pierre Bénite, Rhône Alpes, France, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons mené une analyse rétrospective entre 1990 et 2012 de tous les cas consécutifs de PCM et PLL-PTLD colligés au Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS, 6 cas) et à l'Hôpital Necker - Enfants Malades de Paris (4 cas).
Il y avait 4 femmes et 6 hommes.
Parmi les 8 adultes, 6 avaient reçu une greffe de rein, 1 une greffe de coeur et un une greffe de poumon.
Parmi les 2 enfants, un avait reçu une greffe cardiaque et un une allogreffe de cellules souches avec un donneur non apparenté compatible.
Les régimes immunosuppresseurs étaient hétérogènes.
La description
Critère d'intégration:
- Classification OMS 2008 en PCM monomorphe (myélome plasmocytaire) ou PLL (plasmacytoma like lesion) / PTLD (post transplantation lymphoproliferative persons).
Critère d'exclusion:
- Autre que PCM ou PLL PTLD au moment du diagnostic
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Hybridation génomique comparative basée sur un large éventail de génomes (aCGH)
Délai: Au diagnostic de PTLD, jour 0.
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Au diagnostic de PTLD, jour 0.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie globale selon la complexité de l'aCGH
Délai: La survie globale (SG) a été calculée de la date du diagnostic à la date du décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 130 mois.
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La survie globale (SG) a été calculée de la date du diagnostic à la date du décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 130 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1990
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2016
Première publication (Estimation)
6 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0720
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