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L'aCGH a un impact sur la survie dans le PTLD des cellules plasmatiques

2 décembre 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Array-CGH dans les troubles lymphoprolifératifs post-transplantation plasmatiques

Les troubles lymphoprolifératifs post-transplantation plasmocytaire (PC-PTLD) sont des PTLD monomorphes rares divisés en myélome plasmocytaire (PCM) et en PTLD de lésion de type plasmacytome (PLL). A ce jour, il n'existe pas de données cytogénétiques exhaustives publiées sur le PC-PTLD. Les enquêteurs rapportent une hybridation génomique comparative basée sur un réseau (aCGH) de 10 cas de PCM et de PLL-PTLD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhône Alpes
      • Pierre Bénite, Rhône Alpes, France, 69126
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons mené une analyse rétrospective entre 1990 et 2012 de tous les cas consécutifs de PCM et PLL-PTLD colligés au Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS, 6 cas) et à l'Hôpital Necker - Enfants Malades de Paris (4 cas). Il y avait 4 femmes et 6 hommes. Parmi les 8 adultes, 6 avaient reçu une greffe de rein, 1 une greffe de coeur et un une greffe de poumon. Parmi les 2 enfants, un avait reçu une greffe cardiaque et un une allogreffe de cellules souches avec un donneur non apparenté compatible. Les régimes immunosuppresseurs étaient hétérogènes.

La description

Critère d'intégration:

  • Classification OMS 2008 en PCM monomorphe (myélome plasmocytaire) ou PLL (plasmacytoma like lesion) / PTLD (post transplantation lymphoproliferative persons).

Critère d'exclusion:

  • Autre que PCM ou PLL PTLD au moment du diagnostic

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hybridation génomique comparative basée sur un large éventail de génomes (aCGH)
Délai: Au diagnostic de PTLD, jour 0.
Au diagnostic de PTLD, jour 0.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie globale selon la complexité de l'aCGH
Délai: La survie globale (SG) a été calculée de la date du diagnostic à la date du décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 130 mois.
La survie globale (SG) a été calculée de la date du diagnostic à la date du décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 130 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1990

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2016

Première publication (Estimation)

6 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL16_0720

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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