- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02984215
aCGH ovlivňuje přežití v plazmové buněčné PTLD
2. prosince 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Array-CGH v potransplantačních lymfoproliferativních poruchách plazmatických buněk
Potransplantační lymfoproliferativní poruchy z plazmatických buněk (PC-PTLD) jsou vzácné monomorfní PTLD rozdělené na plazmatický myelom (PCM) a plazmocytomy podobné léze (PLL) PTLD.
Dosud nejsou k dispozici vyčerpávající publikované cytogenetické údaje o PC-PTLD.
Vyšetřovatelé hlásí komparativní genomovou hybridizaci (aCGH) 10 případů PCM a PLL-PTLD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Francie, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V letech 1990 až 2012 jsme provedli retrospektivní analýzu všech po sobě jdoucích případů PCM a PLL-PTLD odebraných v Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS, 6 případů) a v Necker - Enfants Malades Hospital v Paříži (4 případy).
Byly 4 fenky a 6 pejsků.
Z 8 dospělých podstoupilo 6 transplantaci ledvin, 1 srdce a jeden transplantaci plic.
Mezi 2 dětmi bylo jedno transplantováno srdce a jedno alogenní transplantace kmenových buněk s odpovídajícím nepříbuzným dárcem.
Imunosupresivní režimy byly heterogenní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klasifikace WHO 2008 jako monomorfní PCM (myelom z plazmatických buněk) nebo PLL (léze podobná plazmocytomu) / PTLD (potransplantační lymfoproliferativní poruchy).
Kritéria vyloučení:
- Jiné než PCM nebo PLL PTLD při diagnóze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Srovnávací genomová hybridizace založená na širokém poli genomu (aCGH)
Časové okno: Při diagnóze PTLD, den 0.
|
Při diagnóze PTLD, den 0.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Celkové přežití podle komplexity aCGH
Časové okno: Celkové přežití (OS) bylo počítáno od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny, až do 130 měsíců.
|
Celkové přežití (OS) bylo počítáno od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny, až do 130 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1990
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0720
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .