- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02984215
aCGH beeinflusst das Überleben bei Plasmazell-PTLD
2. Dezember 2016 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Array-CGH bei lymphoproliferativen Erkrankungen nach Plasmazelltransplantation
Plasmazell-lymphoproliferative Erkrankungen nach Transplantation (PC-PTLD) sind seltene monomorphe PTLD, die in Plasmazell-Myelom (PCM) und Plasmazytom-ähnliche Läsionen (PLL) PTLD unterteilt werden.
Bis heute gibt es keine erschöpfenden veröffentlichten zytogenetischen Daten zu PC-PTLD.
Die Forscher berichten über eine Array-basierte vergleichende genomische Hybridisierung (aCGH) von 10 Fällen von PCM und PLL-PTLD.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhône Alpes
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Pierre Bénite, Rhône Alpes, Frankreich, 69126
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir haben zwischen 1990 und 2012 eine retrospektive Analyse aller aufeinanderfolgenden Fälle von PCM und PLL-PTLD durchgeführt, die im Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS, 6 Fälle) und im Necker - Enfants Malades Hospital in Paris (4 Fälle) gesammelt wurden.
Es waren 4 Hündinnen und 6 Rüden.
Von den 8 Erwachsenen hatten 6 eine Nierentransplantation, 1 eine Herztransplantation und einer eine Lungentransplantation erhalten.
Von den 2 Kindern hatte eines eine Herztransplantation und eines eine allogene Stammzelltransplantation mit einem passenden, nicht verwandten Spender erhalten.
Immunsuppressive Therapien waren heterogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- WHO-Klassifikation 2008 als monomorphes PCM (Plasmazell-Myelom) oder PLL (Plasmazytom-ähnliche Läsion) / PTLD (Post-Transplantation Lymphoproliferative Disorders).
Ausschlusskriterien:
- Andere als PCM oder PLL PTLD zum Zeitpunkt der Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Genomweite Array-basierte vergleichende genomische Hybridisierung (aCGH)
Zeitfenster: Bei Diagnose von PTLD, Tag 0.
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Bei Diagnose von PTLD, Tag 0.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben nach aCGH-Komplexität
Zeitfenster: Das Gesamtüberleben (OS) wurde vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache bis zu 130 Monaten berechnet.
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Das Gesamtüberleben (OS) wurde vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache bis zu 130 Monaten berechnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1990
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0720
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