- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02984215
aCGH wpływa na przeżycie w komórkach plazmatycznych PTLD
2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Array-CGH w zaburzeniach limfoproliferacyjnych po przeszczepie komórek plazmatycznych
Potransplantacyjne zaburzenia limfoproliferacyjne komórek plazmatycznych (PC-PTLD) są rzadkimi monomorficznymi PTLD podzielonymi na szpiczaka plazmocytowego (PCM) i PTLD plazmocytoma-like lesion (PLL).
Do tej pory nie ma wyczerpujących opublikowanych danych cytogenetycznych dotyczących PC-PTLD.
Badacze zgłaszają porównawczą hybrydyzację genomową opartą na macierzach (aCGH) 10 przypadków PCM i PLL-PTLD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Francja, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeprowadziliśmy retrospektywną analizę wszystkich kolejnych przypadków PCM i PLL-PTLD w latach 1990-2012 zebranych w Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS, 6 przypadków) oraz w szpitalu Necker – Enfants Malades w Paryżu (4 przypadki).
Były 4 kobiety i 6 mężczyzn.
Spośród 8 osób dorosłych 6 otrzymało przeszczep nerki, 1 przeszczep serca i 1 przeszczep płuca.
Wśród 2 dzieci jedno otrzymało przeszczep serca, a jedno allogeniczne przeszczepienie komórek macierzystych od dopasowanego niespokrewnionego dawcy.
Schematy leczenia immunosupresyjnego były niejednorodne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja WHO 2008 jako monomorficzny PCM (szpiczak komórek plazmatycznych) lub PLL (zmiana podobna do plazmacytoma) / PTLD (potransplantacyjne zaburzenia limfoproliferacyjne).
Kryteria wyłączenia:
- Inne niż PCM lub PLL PTLD w momencie rozpoznania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Porównawcza hybrydyzacja genomowa oparta na szerokim genomie (aCGH)
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania PTLD, dzień 0.
|
W momencie rozpoznania PTLD, dzień 0.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Całkowite przeżycie według złożoności aCGH
Ramy czasowe: Całkowite przeżycie (OS) obliczono od daty rozpoznania do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, do 130 miesięcy.
|
Całkowite przeżycie (OS) obliczono od daty rozpoznania do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, do 130 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1990
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0720
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .