- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02984215
aCGH påverkar överlevnaden i plasmacell-PTLD
2 december 2016 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Array-CGH i plasmacell post-transplantation lymfoproliferativa störningar
Plasmacell post-transplantation lymfoproliferativa störningar (PC-PTLD) är sällsynta monomorfa PTLD uppdelade i plasmacellsmyelom (PCM) och plasmacytomliknande lesion (PLL) PTLD.
Hittills finns det inga uttömmande publicerade cytogenetiska data om PC-PTLD.
Utredarna rapporterar array-baserad jämförande genomisk hybridisering (aCGH) av 10 fall av PCM och PLL-PTLD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Frankrike, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi genomförde en retrospektiv analys mellan 1990 och 2012 av alla på varandra följande fall av PCM och PLL-PTLD insamlade i Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS, 6 fall) och i Necker - Enfants Malades Hospital i Paris (4 fall).
Det var 4 honor och 6 hanar.
Bland de 8 vuxna hade 6 fått en njurtransplantation, en hjärttransplantation och en lungtransplantation.
Bland de 2 barnen hade ett fått en hjärttransplantation och ett en allogen stamcellstransplantation med en matchad obesläktad donator.
Immunsuppressiva regimer var heterogena.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- WHO-klassificering 2008 som monomorft PCM (plasmacellsmyelom) eller PLL (plasmacytomliknande lesion)/PTLD (lymfoproliferativa störningar efter transplantation).
Exklusions kriterier:
- Annat än PCM eller PLL PTLD vid diagnos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Genom bred array-baserad jämförande genomisk hybridisering (aCGH)
Tidsram: Vid diagnos av PTLD, dag 0.
|
Vid diagnos av PTLD, dag 0.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Total överlevnad enligt aCGH-komplexitet
Tidsram: Total överlevnad (OS) beräknades från datum för diagnos till datum för död oavsett orsak, upp till 130 månader.
|
Total överlevnad (OS) beräknades från datum för diagnos till datum för död oavsett orsak, upp till 130 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1990
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2016
Första postat (Uppskatta)
6 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL16_0720
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lymfoproliferativa störningar efter transplantation
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeEBV-relaterad post-transplantation lymfoproliferativ störning | Monomorf post-transplantation lymfoproliferativ störning | Polymorf post-transplantation lymfoproliferativ störning | Återkommande monomorfisk post-transplantationslymfoproliferativ störning | Återkommande polymorf post-transplantation... och andra villkorFörenta staterna
-
Timothy VoorheesRekryteringTafasitamab och Rituximab för frontlinjebehandling av post-transplantation lymfoproliferativ sjukdomPolymorf post-transplantation lymfoproliferativ störning | Monomorf B-cells post-transplantation lymfoproliferativ störningFörenta staterna
-
University of ChicagoAvslutadKronisk avstötning vid lungtransplantation | Cytokinproduktion i Bos Post Lung TransplantationFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterPfizerHar inte rekryterat ännuMultipelt myelom | Post-transplantation MRD-vägledd underhållsterapi | Rensning före transplantationFörenta staterna
-
Atara BiotherapeuticsRekryteringLymfoproliferativa störningar | Stamcellstransplantationskomplikationer | Komplikationer vid transplantation av fasta organ | Allogen hematopoetisk celltransplantation | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant lymfoproliferativ sjukdom (EBV+ PTLD)Förenta staterna, Österrike, Australien, Belgien, Kanada, Frankrike, Italien, Spanien, Storbritannien
-
University of WashingtonRekryteringÅterkommande mantelcellslymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande diffust stort B-cellslymfom | Refraktärt diffust stort B-cellslymfom | Lymfoproliferativ störning efter transplantation | Refraktärt mantelcellslymfom | Återkommande follikulärt... och andra villkorFörenta staterna
-
Atara BiotherapeuticsRekryteringLymfoproliferativa störningar | Leiomyosarkom | Stamcellstransplantationskomplikationer | Komplikationer vid transplantation av fasta organ | Epstein-Barr-virus (EBV)-associerade sjukdomar | EBV+ post-transplantation lymfoproliferativ sjukdom (EBV+ PTLD) | Allogen hematopoetisk celltransplantation | EBV+ Sarkom och andra villkorFörenta staterna, Österrike, Belgien, Frankrike, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Atara BiotherapeuticsInte längre tillgängligLymfoproliferativa störningar | Stamcellstransplantationskomplikationer | Epstein-Barr Virus (EBV) infektioner | EBV+ associerat lymfom | EBV+ associerad post-transplantation lymfoproliferativ sjukdom (EBV+ PTLD) | Epstein-Barr Viremia | Lymfom, AIDS-relaterat | Epstein-Barr-virus-associerad lymfoproliferativ... och andra villkor
-
Beijing Tiantan HospitalRekryteringMultipel skleros | Kliniskt isolerat syndrom | Akut disseminerad encefalomyelit | NMO Spectrum Disorder | CNS demyeliniserande autoimmuna sjukdomar | Primay angiit i centrala nervsystemet | Autoimmun glialfibrillärt surt proteinastrocytopatiKina