- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02984215
L'aCGH influisce sulla sopravvivenza nelle plasmacellule PTLD
2 dicembre 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Array-CGH nei disordini linfoproliferativi post-trapianto di cellule plasmatiche
I disordini linfoproliferativi post-trapianto delle cellule plasmatiche (PC-PTLD) sono rari PTLD monomorfici suddivisi in PTLD con mieloma plasmacellulare (PCM) e lesione simile al plasmacitoma (PLL).
Ad oggi, non ci sono dati citogenetici pubblicati esaustivi su PC-PTLD.
I ricercatori riportano l'ibridazione genomica comparativa basata su array (aCGH) di 10 casi di PCM e PLL-PTLD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhône Alpes
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Pierre Bénite, Rhône Alpes, Francia, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abbiamo condotto un'analisi retrospettiva tra il 1990 e il 2012 di tutti i casi consecutivi di PCM e PLL-PTLD raccolti nel Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS, 6 casi) e nell'ospedale Necker - Enfants Malades di Parigi (4 casi).
Erano 4 femmine e 6 maschi.
Tra gli 8 adulti, 6 avevano ricevuto un trapianto di rene, 1 di cuore e uno di polmone.
Tra i 2 bambini, uno aveva ricevuto un trapianto di cuore e uno un trapianto di cellule staminali allogeniche con un donatore non imparentato compatibile.
I regimi immunosoppressivi erano eterogenei.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione dell'OMS 2008 come PCM monomorfico (mieloma plasmacellulare) o PLL (lesione simile al plasmocitoma) / PTLD (disturbi linfoproliferativi post-trapianto).
Criteri di esclusione:
- Diverso da PCM o PLL PTLD alla diagnosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ibridazione genomica comparativa basata su Genome wide array (aCGH)
Lasso di tempo: Alla diagnosi di PTLD, Giorno 0.
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Alla diagnosi di PTLD, Giorno 0.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale secondo la complessità di aCGH
Lasso di tempo: La sopravvivenza globale (OS) è stata calcolata dalla data di diagnosi alla data di morte per qualsiasi causa, fino a 130 mesi.
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La sopravvivenza globale (OS) è stata calcolata dalla data di diagnosi alla data di morte per qualsiasi causa, fino a 130 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1990
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0720
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