Az aCGH befolyásolja a túlélést a plazmasejtes PTLD-ben
2016. december 2. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Array-CGH a plazmasejtes transzplantáció utáni limfoproliferatív rendellenességekben
A plazmasejtes poszttranszplantációs limfoproliferatív rendellenességek (PC-PTLD) ritka monomorf PTLD-k, amelyek plazmasejtes mielómára (PCM) és plazmacitóma-szerű lézióra (PLL) PTLD-re oszthatók.
A PC-PTLD-ről a mai napig nincsenek kimerítő publikált citogenetikai adatok.
A kutatók 10 PCM és PLL-PTLD eset tömbalapú összehasonlító genomiális hibridizációjáról (aCGH) számoltak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Franciaország, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1990 és 2012 között retrospektív elemzést végeztünk a Center Hospitalier Lyon Sud-ban (CHLS, 6 eset) és a párizsi Necker - Enfants Malades Kórházban (4 eset) gyűjtött összes PCM és PLL-PTLD egymást követő esetről.
4 nőstény és 6 férfi volt.
A 8 felnőtt közül 6-an vese-, 1-en szív- és egy tüdőtranszplantáción esett át.
A 2 gyermek közül egy szívtranszplantáción, egy pedig allogén őssejt-transzplantáción esett át egy nem rokon donorral.
Az immunszuppresszív kezelési rendek heterogének voltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A WHO 2008-as besorolása: monomorf PCM (plazmasejtes mielóma) vagy PLL (plazmacitómaszerű elváltozás) / PTLD (transzplantáció utáni limfoproliferatív rendellenességek).
Kizárási kritériumok:
- Nem PCM vagy PLL PTLD a diagnóziskor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Genom széles tömb alapú összehasonlító genomi hibridizáció (aCGH)
Időkeret: A PTLD diagnózisakor a 0. nap.
|
A PTLD diagnózisakor a 0. nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes túlélés az aCGH komplexitás szerint
Időkeret: A teljes túlélést (OS) a diagnózis felállításától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig számították, legfeljebb 130 hónapig.
|
A teljes túlélést (OS) a diagnózis felállításától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig számították, legfeljebb 130 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1990. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0720
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .