Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af en aminosyre-baseret hGH-sekretagog på triiodythyronin

6. februar 2018 opdateret af: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
I et nyligt randomiseret, dobbeltblindet, cross-over klinisk forsøg steg serumvæksthormon (hGH) 682 % over baseline 120 minutter efter oral administration af et aminosyrebaseret kosttilskud (SeroVital), p=0,01 vs. placebo. I modsætning til mekanismen for hGH-stimulering af ghrelin, antager efterforskerne, at tilskuddet undertrykker somatostatin, en kendt hæmmer af både hGH og TSH. For at teste denne hypotese målte efterforskerne triiodothyronin (T3) efter administration af aminosyre-base-supplementet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

To molekylære mål, der regulerer syntesen og udskillelsen af ​​humant væksthormon (hGH), omfatter 1) ghrelin, en endogen ligand, der udskilles af maven, som også har appetitstimulerende egenskaber adskilt fra dens hGH-stimulerende virkninger, og 2) somatostatin, en familie af 14 og 28 aminosyrepeptider, der virker som en potent ikke-konkurrerende inhibitor af frigivelsen af ​​hGH. efterforskerne rapporterede for nylig, at oral administration af en 2,9 g/dosis af SeroVital, en blanding af l-lysin HCl, l-arginin HCL, oxo-prolin, N-acetyl-l-cystein, l-glutamin og schizonepeta (luftdele ) pulver, fører til en signifikant 682% gennemsnitlig stigning i endogene hGH-niveauer hos mandlige og kvindelige forsøgspersoner i en periode på 120 minutter efter akut indtagelse. I det arbejde, der præsenteres her, søger efterforskerne at karakterisere det mekanistiske mål forbundet med denne målte stigning i endogent hGH af SeroVital, som efterforskerne antager at være somatostatin. Forskerne tester denne hypotese ved at analysere skjoldbruskkirtelfunktionen, et sekundært hæmningsmål for somatostatin. Efterforskerne sammenligner yderligere vores resultater med ghrelin-baserede hGH-sekretagoger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12 raske hanner og 4 raske hunner
  • Mellem 18 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Tager enhver kronisk medicin inklusive p-piller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tillæg 1. dag, placebo 2. dag
Administration af oralt tilskud (proprietær blanding af aminosyrederivater). Halvdelen af ​​deltagerne tog aminosyretilskud første dag og halvdelen af ​​deltagere tog aminosyretilskud anden dag.
Et oralt administreret supplement af det proprietære aminosyrederivat
Andre navne:
  • SeroVital™
Et ikke-aktivt oralt administreret supplement af det proprietære aminosyrederivat
Andre navne:
  • Ikke-aktiv
Placebo komparator: Placebo 1. dag, supplement 2. dag
Halvdelen af ​​deltagerne tog placebo første dag og halvdelen af ​​deltagerne fik placebo anden dag.
Et ikke-aktivt oralt administreret supplement af det proprietære aminosyrederivat
Andre navne:
  • Ikke-aktiv
Et oralt administreret supplement af det proprietære aminosyrederivat
Andre navne:
  • SeroVital™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring af triiodthyronin over baseline
Tidsramme: 0-120 minutter, ved baseline og efter dosis, uge ​​1 og uge 3
Mål Triiodthyronin til tider med 0-120 minutter ved to lejligheder med cirka en uges mellemrum. Ved den ene lejlighed vil den proprietære aminosyrederivatblanding blive givet oralt til tidspunkt 0 i kapselform, og ved den anden lejlighed vil kapslerne ikke indeholde aminosyrer.
0-120 minutter, ved baseline og efter dosis, uge ​​1 og uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2016

Først opslået (Skøn)

9. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 10043 - HGH/Somatostatin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner