Aminohappopohjaisen hGH:n eritystä lisäävän aineen vaikutukset trijodytyroniiniin
tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Äskettäisessä satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa seerumin kasvuhormoni (hGH) nousi 682 % lähtötason yläpuolelle 120 minuuttia aminohappopohjaisen ravintolisän (SeroVital) oraalisen annon jälkeen, p = 0,01 vs. lumelääke.
Toisin kuin greliinin hGH-stimulaation mekanismi, tutkijat olettavat, että lisäaine suppressoi somatostatiinia, joka on sekä hGH:n että TSH:n tunnettu estäjä.
Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat mittasivat trijodityroniinia (T3) aminohappo-emäslisän antamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi ihmisen kasvuhormonin (hGH) synteesiä ja eritystä säätelevää molekyylikohdetta ovat 1) greliini, mahalaukun erittämä endogeeninen ligandi, jolla on myös hGH:ta stimuloivista vaikutuksista eroavia ruokahalua stimuloivia ominaisuuksia, ja 2) somatostatiini. 14 ja 28 aminohapon peptidejä, jotka toimivat tehokkaana ei-kilpailevana hGH:n vapautumisen estäjänä. tutkijat raportoivat äskettäin, että suun kautta annettiin 2,9 g/annos SeroVital-valmistetta, l-lysiini-HCl:n, l-arginiini-HCl:n, oksoproliinin, N-asetyyli-l-kysteiinin, l-glutamiinin ja skitsonepetan (ilmaosat) ) jauhe, johtaa merkittävään 682 %:n keskimääräiseen nousuun endogeenisissa hGH-tasoissa mies- ja naishenkilöillä 120 minuutin aikana akuutin nauttimisen jälkeen.
Tässä esitetyssä työssä tutkijat pyrkivät luonnehtimaan mekaanista kohdetta, joka liittyy tähän SeroVitalin mitattuun endogeenisen hGH:n kasvuun, jonka tutkijat olettavat olevan somatostatiinia.
Tutkijat testaavat tätä hypoteesia testaamalla kilpirauhasen toimintaa, joka on somatostatiinin sekundaarinen estokohde.
Tutkijat vertaavat löytöjämme edelleen greliinipohjaisiin hGH-eritystä lisääviin aineisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12 tervettä urosta ja 4 tervettä narttua
- 18-70 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävänä
- Kaikkien kroonisten lääkkeiden ottaminen, mukaan lukien ehkäisypillerit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lisäravinne 1. päivä, lumelääke 2. päivä
Suun kautta otettavan lisäravinteen anto (omistettu aminohappojohdannainen).
Puolet osallistujista otti Aminohappolisää ensimmäisenä päivänä ja puolet osallistujista Aminohappolisää toisena päivänä.
|
Oraalisesti annettava lisäaine patentoitua aminohappojohdannaista
Muut nimet:
Ei-aktiivinen oraalisesti annettava patentoidun aminohappojohdannaisen lisäosa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo 1. päivä, lisäravinto 2. päivä
Puolet osallistujista sai lumelääkettä ensimmäisenä päivänä ja puolet lumelääkettä toisena päivänä.
|
Ei-aktiivinen oraalisesti annettava patentoidun aminohappojohdannaisen lisäosa
Muut nimet:
Oraalisesti annettava lisäaine patentoitua aminohappojohdannaista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trijodityroniinin prosentuaalinen muutos perusarvoon verrattuna
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia, lähtötasolla ja annoksen jälkeen, viikolla 1 ja viikolla 3
|
Mittaa trijodityroniinia ajoittain 0-120 minuutin välein kahdesti noin viikon välein.
Kerran patentoitu aminohappojohdannaiseos annetaan suun kautta ajankohtana 0 kapselimuodossa, ja toisella kerralla kapselit eivät sisällä aminohappoja.
|
0-120 minuuttia, lähtötasolla ja annoksen jälkeen, viikolla 1 ja viikolla 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 10043 - HGH/Somatostatin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .