Účinky sekretagogu hGH na bázi aminokyselin na triiodythyronin
6. února 2018 aktualizováno: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
V nedávné randomizované, dvojitě zaslepené, zkřížené klinické studii se sérový růstový hormon (hGH) zvýšil o 682 % nad výchozí hodnotu 120 minut po perorálním podání doplňku stravy na bázi aminokyselin (SeroVital), p=0,01 oproti placebu.
Na rozdíl od mechanismu stimulace hGH ghrelinem vědci předpokládají, že doplněk potlačuje somatostatin, známý inhibitor jak hGH, tak TSH.
Pro testování této hypotézy výzkumníci měřili trijodtyronin (T3) po podání aminokyselinového doplňku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dva molekulární cíle, které regulují syntézu a sekreci lidského růstového hormonu (hGH), zahrnují 1) ghrelin, endogenní ligand vylučovaný žaludkem, který má také vlastnosti stimulující chuť k jídlu, odlišné od jeho účinků stimulujících hGH, a 2) somatostatin, rodinu 14 a 28 aminokyselinových peptidů, které působí jako silný nekompetitivní inhibitor uvolňování hGH. výzkumníci nedávno oznámili, že perorální podání 2,9 g/dávku SeroVitalu, směsi l-lysinu HCl, l-argininu HCl, oxo-prolinu, N-acetyl-l-cysteinu, l-glutaminu a schizonepeta (nadzemní části ) prášek, vede k významnému 682% průměrnému zvýšení hladiny endogenního hGH u mužů a žen v období 120 minut po akutní konzumaci.
Ve zde prezentované práci se výzkumníci snaží charakterizovat mechanický cíl spojený s tímto naměřeným zvýšením endogenního hGH pomocí SeroVital, o kterém výzkumníci předpokládají, že jde o somatostatin.
Výzkumníci testují tuto hypotézu testováním funkce štítné žlázy, sekundárního cíle inhibice somatostatinu.
Vyšetřovatelé dále porovnávají naše zjištění s sekretagogy hGH na bázi ghrelinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 12 zdravých samců a 4 zdravé samice
- Mezi 18 a 70 lety
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící
- Užívání jakýchkoli chronických léků včetně antikoncepčních pilulek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Doplněk 1. den, placebo 2. den
Podávání perorálního doplňku (proprietární směs derivátů aminokyselin).
Polovina účastníků užívala doplněk Aminokyselin první den a polovina účastníků užívala doplněk Aminokyselin druhý den.
|
Orálně podávaný doplněk proprietárního derivátu aminokyseliny
Ostatní jména:
Neaktivní perorálně podávaný doplněk proprietárního derivátu aminokyseliny
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo 1. den, suplement 2. den
Polovina účastníků užívala placebo první den a polovina účastníků druhý den placebo.
|
Neaktivní perorálně podávaný doplněk proprietárního derivátu aminokyseliny
Ostatní jména:
Orálně podávaný doplněk proprietárního derivátu aminokyseliny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna trijodthyroninu nad základní linií
Časové okno: 0-120 minut, na začátku a po dávce, týden 1 a týden 3
|
Změřte trijodthyronin v intervalech 0-120 minut při dvou příležitostech s odstupem jednoho týdne.
Při jedné příležitosti bude patentovaná směs derivátů aminokyselin podána orálně v čase 0 ve formě kapsle a při druhé příležitosti nebudou kapsle obsahovat žádné aminokyseliny.
|
0-120 minut, na začátku a po dávce, týden 1 a týden 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PBRC 10043 - HGH/Somatostatin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aminokyselinový doplněk první den
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno