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トリヨージチロニンに対するアミノ酸ベースの hGH 分泌促進物質の効果

2018年2月6日 更新者:Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center
最近の無作為化二重盲検クロスオーバー臨床試験では、血清成長ホルモン (hGH) は、アミノ酸ベースの栄養補助食品 (SeroVital) の経口投与後 120 分でベースラインより 682% 増加しました (p=0.01 vs プラセボ)。 グレリンによる hGH 刺激のメカニズムとは対照的に、研究者は、サプリメントが hGH と TSH の両方の既知の阻害剤であるソマトスタチンを抑制するという仮説を立てています。 この仮説を検証するために、研究者らはアミノ酸ベースのサプリメントの投与後にトリヨードサイロニン (T3) を測定しました。

調査の概要

詳細な説明

ヒト成長ホルモン (hGH) の合成と分泌を制御する 2 つの分子標的には、1) 胃から分泌される内因性リガンドであり、hGH 刺激効果とは異なる食欲刺激特性も有するグレリン、および 2) ファミリーであるソマトスタチンが含まれます。 hGH の放出の強力な非競合的阻害剤として機能する 14 および 28 のアミノ酸ペプチドの。研究者らは最近、l-リジン HCl、l-アルギニン HCL、オキソ-プロリン、N-アセチル-l-システイン、l-グルタミン、シゾネペタ (空中部)粉末を摂取すると、急性摂取後120分間で、男性および女性の被験者の内因性hGHレベルが平均682%大幅に増加します. ここに提示された研究では、研究者は、研究者がソマトスタチンであると仮説を立てている、SeroVital による内因性 hGH のこの測定された増加に関連する機械的標的を特徴付けようとしています。 研究者らは、ソマトスタチンの二次阻害標的である甲状腺機能を分析することにより、この仮説を検証しています。 研究者はさらに、私たちの調査結果をグレリンベースの hGH 分泌促進物質と比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12人の健康な男性と4人の健康な女性
  • 18歳から70歳まで

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 経口避妊薬を含む慢性的な薬の服用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:サプリメント1日目、プラセボ2日目
経口サプリメント(独自のアミノ酸誘導体配合)の投与。 参加者の半数がアミノ酸サプリメントを初日に摂取し、参加者の半数がアミノ酸サプリメントを二日目に摂取しました.
独自のアミノ酸誘導体の経口摂取サプリメント
他の名前:
  • セロバイタル™
独自のアミノ酸誘導体の非活性経口投与サプリメント
他の名前:
  • 非アクティブ
プラセボコンパレーター:プラセボ1日目、サプリ2日目
参加者の半数がプラセボを 1 日目に服用し、参加者の半数がプラセボを 2 日目に服用しました。
独自のアミノ酸誘導体の非活性経口投与サプリメント
他の名前:
  • 非アクティブ
独自のアミノ酸誘導体の経口摂取サプリメント
他の名前:
  • セロバイタル™

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインに対するトリヨードチロニンの変化率
時間枠:0 ~ 120 分、ベースライン時および投与後、1 週目および 3 週目
約 1 週間間隔で 2 回、0 ~ 120 分の時点でトリヨードサイロニンを測定します。 ある場合には、独自のアミノ酸誘導体ブレンドがカプセルの形で時間 0 に経口投与され、別の場合には、カプセルにはアミノ酸が含まれていません。
0 ~ 120 分、ベースライン時および投与後、1 週目および 3 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Frank Greenway, M.D.、Pennington Biomedical Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月6日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PBRC 10043 - HGH/Somatostatin

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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