Efeitos de um secretagogo de hGH baseado em aminoácidos na triioditironina
6 de fevereiro de 2018 atualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Em um recente ensaio clínico randomizado, duplo-cego e cruzado, o hormônio de crescimento sérico (hGH) aumentou 682% acima da linha de base 120 minutos após a administração oral de um suplemento dietético baseado em aminoácidos (SeroVital), p=0,01 vs placebo.
Em contraste com o mecanismo de estimulação do hGH pela grelina, os pesquisadores levantam a hipótese de que o suplemento suprime a somatostatina, um conhecido inibidor do hGH e do TSH.
Para testar essa hipótese, os pesquisadores mediram a triiodotironina (T3) após a administração do suplemento aminoácido-base.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Dois alvos moleculares que regulam a síntese e a secreção do hormônio do crescimento humano (hGH) incluem 1) grelina, um ligante endógeno secretado pelo estômago que também possui propriedades de estimulação do apetite distintas de seus efeitos estimulantes do hGH, e 2) somatostatina, uma família de peptídeos de 14 e 28 aminoácidos que atuam como um potente inibidor não competitivo da liberação de hGH. os investigadores relataram recentemente que a administração oral de 2,9 g/dose de SeroVital, uma mistura de l-lisina HCl, l-arginina HCL, oxo-prolina, N-acetil-l-cisteína, l-glutamina e esquizonepeta (partes aéreas ) em pó, leva a um aumento médio significativo de 682% nos níveis endógenos de hGH em indivíduos do sexo masculino e feminino em um período de 120 minutos após o consumo agudo.
No trabalho aqui apresentado, os investigadores procuram caracterizar o alvo mecanístico associado a este aumento medido na hGH endógena por SeroVital, que os investigadores supõem ser a somatostatina.
Os pesquisadores testam essa hipótese analisando a função da tireoide, um alvo secundário de inibição da somatostatina.
Os investigadores comparam ainda mais nossas descobertas com secretagogos de hGH baseados em grelina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 12 machos saudáveis e 4 fêmeas saudáveis
- Entre 18 e 70 anos
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- Tomando qualquer medicação crônica, incluindo pílulas anticoncepcionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Suplemento 1º dia, placebo 2º dia
Administração de suplemento oral (mistura proprietária de derivados de aminoácidos).
Metade dos participantes tomou o suplemento de aminoácidos no primeiro dia e metade dos participantes tomou o suplemento de aminoácidos no segundo dia.
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Um suplemento administrado por via oral do derivado de aminoácido patenteado
Outros nomes:
Um suplemento não ativo administrado por via oral do derivado de aminoácido patenteado
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo 1º dia, suplemento 2º dia
Metade dos participantes tomou o placebo no primeiro dia e metade dos participantes tomou o placebo no segundo dia.
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Um suplemento não ativo administrado por via oral do derivado de aminoácido patenteado
Outros nomes:
Um suplemento administrado por via oral do derivado de aminoácido patenteado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual de triiodtironina sobre a linha de base
Prazo: 0-120 minutos, na linha de base e após a dose, semana 1 e semana 3
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Meça a triiodtironina às vezes 0-120 minutos em duas ocasiões com cerca de uma semana de intervalo.
Em uma ocasião, a mistura patenteada de derivados de aminoácidos será administrada oralmente no tempo 0 em forma de cápsula e, em outra ocasião, as cápsulas não conterão aminoácidos.
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0-120 minutos, na linha de base e após a dose, semana 1 e semana 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 10043 - HGH/Somatostatin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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