Wpływ wydzielania hGH na bazie aminokwasów na trijodytyroninę
6 lutego 2018 zaktualizowane przez: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
W niedawnym randomizowanym, podwójnie ślepym, krzyżowym badaniu klinicznym, poziom hormonu wzrostu w surowicy (hGH) wzrósł o 682% powyżej wartości wyjściowej 120 minut po doustnym podaniu suplementu diety na bazie aminokwasów (SeroVital), p=0,01 w porównaniu z placebo.
W przeciwieństwie do mechanizmu stymulacji hGH przez grelinę, badacze stawiają hipotezę, że suplement hamuje somatostatynę, znany inhibitor zarówno hGH, jak i TSH.
Aby przetestować tę hipotezę, badacze zmierzyli poziom trijodotyroniny (T3) po podaniu suplementu aminokwasowo-zasadowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dwa cele molekularne, które regulują syntezę i wydzielanie ludzkiego hormonu wzrostu (hGH), obejmują 1) grelinę, endogenny ligand wydzielany przez żołądek, który ma również właściwości stymulujące apetyt, różniące się od efektów stymulujących hGH, oraz 2) somatostatyna, rodzina z 14 i 28 aminokwasowych peptydów, które działają jako silny niekonkurencyjny inhibitor uwalniania hGH. badacze niedawno donieśli, że doustne podawanie 2,9 g/dawkę SeroVital, mieszanki chlorowodorku l-lizyny, chlorowodorku l-argininy, okso-proliny, N-acetylo-l-cysteiny, l-glutaminy i schizonepety (części nadziemne ) w proszku, prowadzi do znacznego średniego wzrostu endogennego hGH o 682% u mężczyzn i kobiet w okresie 120 minut po ostrym spożyciu.
W przedstawionej tutaj pracy badacze starają się scharakteryzować mechanistyczny cel związany z tym zmierzonym wzrostem endogennego hGH przez SeroVital, który według badaczy jest somatostatyną.
Badacze sprawdzają tę hipotezę, badając czynność tarczycy, drugorzędny cel hamowania somatostatyny.
Badacze dalej porównują nasze odkrycia z substancjami pobudzającymi wydzielanie hGH na bazie greliny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 12 zdrowych samców i 4 zdrowe samice
- Od 18 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży lub karmiące
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków przewlekłych, w tym pigułek antykoncepcyjnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Suplement pierwszego dnia, placebo drugiego dnia
Podawanie doustnego suplementu (zastrzeżona mieszanka pochodnych aminokwasów).
Połowa uczestników przyjęła suplement aminokwasowy pierwszego dnia, a połowa uczestników przyjęła suplement aminokwasowy drugiego dnia.
|
Doustnie podawany suplement zastrzeżonej pochodnej aminokwasu
Inne nazwy:
Nieaktywny, podawany doustnie suplement zastrzeżonej pochodnej aminokwasu
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo 1 dzień, suplementacja 2 dzień
Połowa uczestników przyjmowała placebo pierwszego dnia, a połowa uczestników przyjmowała placebo drugiego dnia.
|
Nieaktywny, podawany doustnie suplement zastrzeżonej pochodnej aminokwasu
Inne nazwy:
Doustnie podawany suplement zastrzeżonej pochodnej aminokwasu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana trijodtyroniny w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: 0-120 minut, na linii podstawowej i po dawce, tydzień 1 i tydzień 3
|
Zmierz trójjodtyroninę w odstępach 0-120 minut dwukrotnie, w odstępie około jednego tygodnia.
W jednym przypadku zastrzeżona mieszanka pochodnych aminokwasów zostanie podana doustnie w czasie 0 w postaci kapsułek, aw innym przypadku kapsułki nie będą zawierały aminokwasów.
|
0-120 minut, na linii podstawowej i po dawce, tydzień 1 i tydzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 10043 - HGH/Somatostatin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .