Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en aminosyrebasert hGH-sekretagog på triiodytyronin

6. februar 2018 oppdatert av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
I en nylig randomisert, dobbeltblind, cross-over klinisk studie økte serumveksthormon (hGH) 682 % over baseline 120 minutter etter oral administrering av et aminosyrebasert kosttilskudd (SeroVital), p=0,01 vs. placebo. I motsetning til mekanismen for hGH-stimulering av ghrelin, antar etterforskerne at tilskuddet undertrykker somatostatin, en kjent hemmer av både hGH og TSH. For å teste denne hypotesen målte etterforskerne trijodtyronin (T3) etter administrering av aminosyre-base-tilskuddet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

To molekylære mål som regulerer syntesen og utskillelsen av humant veksthormon (hGH) inkluderer 1) ghrelin, en endogen ligand som skilles ut av magen som også har appetittstimulerende egenskaper forskjellig fra dens hGH-stimulerende effekter, og 2) somatostatin, en familie av 14 og 28 aminosyrepeptider som fungerer som en potent ikke-konkurrerende hemmer av frigjøring av hGH. etterforskerne rapporterte nylig at oral administrering av en 2,9 g/dose av SeroVital, en blanding av l-lysin HCl, l-arginin HCL, okso-prolin, N-acetyl-l-cystein, l-glutamin og schizonepeta (luftdeler). ) pulver, fører til en signifikant 682 % gjennomsnittlig økning i endogene hGH-nivåer hos mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i en periode på 120 minutter etter akutt forbruk. I arbeidet som presenteres her, søker etterforskerne å karakterisere det mekanistiske målet assosiert med denne målte økningen i endogent hGH av SeroVital, som etterforskerne antar å være somatostatin. Etterforskerne tester denne hypotesen ved å analysere skjoldbruskfunksjonen, et sekundært hemmingsmål for somatostatin. Etterforskerne sammenligner funnene våre videre med ghrelinbaserte hGH-sekretagoger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 12 friske hanner og 4 friske hunner
  • Mellom 18 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Tar alle kroniske medisiner inkludert p-piller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tilskudd 1. dag, placebo 2. dag
Administrering av oralt tilskudd (proprietær blanding av aminosyrederivater). Halvparten av deltakerne tok aminosyretilskuddet første dag og halvparten av deltakerne tok aminosyretilskuddet andre dagen.
Et oralt administrert supplement av det proprietære aminosyrederivatet
Andre navn:
  • SeroVital™
Et ikke-aktivt oralt administrert supplement av det proprietære aminosyrederivatet
Andre navn:
  • Ikke aktiv
Placebo komparator: Placebo 1. dag, supplement 2. dag
Halvparten av deltakerne tok placebo første dag og halvparten av deltakerne tok placebo andre dag.
Et ikke-aktivt oralt administrert supplement av det proprietære aminosyrederivatet
Andre navn:
  • Ikke aktiv
Et oralt administrert supplement av det proprietære aminosyrederivatet
Andre navn:
  • SeroVital™

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring av trijodtyronin over baseline
Tidsramme: 0-120 minutter, ved baseline og postdose, uke 1 og uke 3
Mål Triiodthyronin til tider 0-120 minutter ved to anledninger med omtrent en ukes mellomrom. Ved den ene anledningen vil den proprietære aminosyrederivatblandingen gis oralt til tidspunkt 0 i kapselform, og ved den andre anledningen vil kapslene ikke inneholde aminosyrer.
0-120 minutter, ved baseline og postdose, uke 1 og uke 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 10043 - HGH/Somatostatin

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aminosyretilskudd første dag

3
Abonnere