- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02987868
Effekter av en aminosyrebasert hGH-sekretagog på triiodytyronin
6. februar 2018 oppdatert av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
I en nylig randomisert, dobbeltblind, cross-over klinisk studie økte serumveksthormon (hGH) 682 % over baseline 120 minutter etter oral administrering av et aminosyrebasert kosttilskudd (SeroVital), p=0,01 vs. placebo.
I motsetning til mekanismen for hGH-stimulering av ghrelin, antar etterforskerne at tilskuddet undertrykker somatostatin, en kjent hemmer av både hGH og TSH.
For å teste denne hypotesen målte etterforskerne trijodtyronin (T3) etter administrering av aminosyre-base-tilskuddet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
To molekylære mål som regulerer syntesen og utskillelsen av humant veksthormon (hGH) inkluderer 1) ghrelin, en endogen ligand som skilles ut av magen som også har appetittstimulerende egenskaper forskjellig fra dens hGH-stimulerende effekter, og 2) somatostatin, en familie av 14 og 28 aminosyrepeptider som fungerer som en potent ikke-konkurrerende hemmer av frigjøring av hGH. etterforskerne rapporterte nylig at oral administrering av en 2,9 g/dose av SeroVital, en blanding av l-lysin HCl, l-arginin HCL, okso-prolin, N-acetyl-l-cystein, l-glutamin og schizonepeta (luftdeler). ) pulver, fører til en signifikant 682 % gjennomsnittlig økning i endogene hGH-nivåer hos mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i en periode på 120 minutter etter akutt forbruk.
I arbeidet som presenteres her, søker etterforskerne å karakterisere det mekanistiske målet assosiert med denne målte økningen i endogent hGH av SeroVital, som etterforskerne antar å være somatostatin.
Etterforskerne tester denne hypotesen ved å analysere skjoldbruskfunksjonen, et sekundært hemmingsmål for somatostatin.
Etterforskerne sammenligner funnene våre videre med ghrelinbaserte hGH-sekretagoger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12 friske hanner og 4 friske hunner
- Mellom 18 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Tar alle kroniske medisiner inkludert p-piller.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tilskudd 1. dag, placebo 2. dag
Administrering av oralt tilskudd (proprietær blanding av aminosyrederivater).
Halvparten av deltakerne tok aminosyretilskuddet første dag og halvparten av deltakerne tok aminosyretilskuddet andre dagen.
|
Et oralt administrert supplement av det proprietære aminosyrederivatet
Andre navn:
Et ikke-aktivt oralt administrert supplement av det proprietære aminosyrederivatet
Andre navn:
|
Placebo komparator: Placebo 1. dag, supplement 2. dag
Halvparten av deltakerne tok placebo første dag og halvparten av deltakerne tok placebo andre dag.
|
Et ikke-aktivt oralt administrert supplement av det proprietære aminosyrederivatet
Andre navn:
Et oralt administrert supplement av det proprietære aminosyrederivatet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentvis endring av trijodtyronin over baseline
Tidsramme: 0-120 minutter, ved baseline og postdose, uke 1 og uke 3
|
Mål Triiodthyronin til tider 0-120 minutter ved to anledninger med omtrent en ukes mellomrom.
Ved den ene anledningen vil den proprietære aminosyrederivatblandingen gis oralt til tidspunkt 0 i kapselform, og ved den andre anledningen vil kapslene ikke inneholde aminosyrer.
|
0-120 minutter, ved baseline og postdose, uke 1 og uke 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PBRC 10043 - HGH/Somatostatin
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aminosyretilskudd første dag
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); IIMS-UT Health...Har ikke rekruttert ennå
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.FullførtPsykologiske fenomener: Sentral tretthetCanada
-
University of California, Los AngelesFullførtGlukoseintoleranse | Overvektige | Pre-diabetesForente stater
-
Western Regional Medical CenterTilbaketrukketKreft kakeksi
-
Northumbria UniversityFullførtTreningsindusert muskelskade
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAkutt-på-kronisk leversvikt | Hepatisk encefalopatiIndia
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University Medical Center-New OrleansTilbaketrukketLeversvikt | Hepatocellulært karsinom | SkrumpleverForente stater
-
Krzysztof BankiewiczNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...Rekruttering
-
University of California, BerkeleyRekrutteringRespons av fettsyredesaturasjon på sinkinntakForente stater