- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02987868
Effekter av en aminosyrabaserad hGH-sekretagog på triiodytyronin
6 februari 2018 uppdaterad av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
I en nyligen randomiserad, dubbelblind, cross-over klinisk studie ökade serumtillväxthormon (hGH) 682 % över baslinjen 120 minuter efter oral administrering av ett aminosyrabaserat kosttillskott (SeroVital), p=0,01 jämfört med placebo.
I motsats till mekanismen för hGH-stimulering av ghrelin, antar utredarna att tillägget undertrycker somatostatin, en känd hämmare av både hGH och TSH.
För att testa denna hypotes, mätte utredarna trijodtyronin (T3) efter administrering av aminosyra-bastillskottet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Två molekylära mål som reglerar syntesen och utsöndringen av humant tillväxthormon (hGH) inkluderar 1) ghrelin, en endogen ligand som utsöndras av magen som också har aptitstimulerande egenskaper som skiljer sig från dess hGH-stimulerande effekter, och 2) somatostatin, en familj peptider med 14 och 28 aminosyror som fungerar som en potent icke-kompetitiv hämmare av frisättningen av hGH. utredarna rapporterade nyligen att oral administrering av en 2,9 g/dos av SeroVital, en blandning av l-lysin HCl, l-arginin HCL, oxo-prolin, N-acetyl-l-cystein, l-glutamin och schizonepeta (antenndelar ) pulver, leder till en signifikant 682% genomsnittlig ökning av endogena hGH-nivåer hos manliga och kvinnliga försökspersoner under en period av 120 minuter efter akut konsumtion.
I arbetet som presenteras här försöker utredarna karakterisera det mekanistiska målet som är associerat med denna uppmätta ökning av endogent hGH av SeroVital, som utredarna antar är somatostatin.
Utredarna testar denna hypotes genom att analysera sköldkörtelfunktionen, ett sekundärt hämningsmål för somatostatin.
Utredarna jämför ytterligare våra resultat med ghrelinbaserade hGH-sekretagoger.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12 friska hanar och 4 friska honor
- Mellan 18 och 70 år
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Tar någon kronisk medicin inklusive p-piller.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tillägg 1:a dagen, placebo 2:a dagen
Administrering av oralt tillskott (proprietär blandning av aminosyraderivat).
Hälften av deltagarna tog aminosyratillskottet första dagen och hälften av deltagarna tog aminosyratillskottet andra dagen.
|
Ett oralt administrerat tillskott av det patenterade aminosyraderivatet
Andra namn:
Ett icke-aktivt oralt administrerat tillskott av det patenterade aminosyraderivatet
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebo 1:a dagen, tillägg 2:a dagen
Hälften av deltagarna fick placebo första dagen och hälften av deltagarna fick placebo andra dagen.
|
Ett icke-aktivt oralt administrerat tillskott av det patenterade aminosyraderivatet
Andra namn:
Ett oralt administrerat tillskott av det patenterade aminosyraderivatet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procentuell förändring av trijodtyronin över baslinjen
Tidsram: 0-120 minuter, vid Baseline och efter dos, vecka 1 och vecka 3
|
Mät Trijodtyronin vid tidpunkter 0-120 minuter vid två tillfällen med cirka en veckas mellanrum.
Vid ett tillfälle kommer den patenterade aminosyraderivatblandningen att ges oralt vid tidpunkten 0 i kapselform, och vid det andra tillfället kommer kapslarna inte att innehålla några aminosyror.
|
0-120 minuter, vid Baseline och efter dos, vecka 1 och vecka 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2016
Första postat (Uppskatta)
9 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 10043 - HGH/Somatostatin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Aminosyratillskott första dagen
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AvslutadPsykologiska fenomen: Central trötthetKanada
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna
-
MVZ Leopoldina GmbHAvslutad
-
Western Regional Medical CenterIndragenCancerkakexi
-
Northumbria UniversityAvslutadTräningsutlöst muskelskada
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... och andra samarbetspartnersRekryteringAkut-på-kronisk leversvikt | Hepatisk encefalopatiIndien